一、后遺癥群發(fā)
作為一種填充材料,奧美定曾經(jīng)大量用于各種美容整形手術(shù)。然而,它的單體是一種可疑致癌物質(zhì),用于人體注射無(wú)法保證安全性,早在2006年4月30日,國(guó)家就明令禁止人體使用奧美定。如今,五年時(shí)間過去了,奧美定留給消費(fèi)者的陰影是不是已經(jīng)消失了呢?我們來(lái)看看幾位消費(fèi)者的遭遇。
受害者:薛愛書
記者:我這樣說(shuō)話你聽起來(lái)吃力嗎?
薛愛書:挺吃力的,我得注意聽,不像正常人那種。
記者:這兩個(gè)耳朵都?
薛愛書:都鳴,同時(shí)鳴,
就是時(shí)刻都在叫,吱吱吱
李女士,42歲,2002年面部注射奧美定整形,此后不久開始出現(xiàn)耳鳴,目前,雙耳聽力嚴(yán)重受損。而據(jù)李女士所說(shuō),更難以忍受的是時(shí)時(shí)刻刻伴隨的疼痛。
“就鉆心就這地方都疼,神經(jīng)痛那種,火辣辣的那種疼,啥疼,哪種疼都有,脹痛什么都有。”“乳房疼痛可以切除,腦袋疼痛不可能把腦袋切除吧,而且這種疼痛真是無(wú)法用語(yǔ)言來(lái)形容,都恨不得拿刀片把這個(gè)臉部割開。”
張女士,36歲,2002年在太陽(yáng)穴部位注射奧美定。此后的幾年間,注射物在他面部四處流動(dòng),雖然多次作過取出手術(shù),但是臉頰兩側(cè)的殘留物至今難以清除。張女士原本俏麗的瓜子臉兩側(cè)明顯多出來(lái)兩塊凸起,采訪的過程中,面部時(shí)常出現(xiàn)不自主的抽搐。
“你整個(gè)神經(jīng)都在那跳動(dòng),抽搐疼,從下顳頜,口腔顳頜部一直痛到腦神經(jīng)部,你想想可想是多痛苦的,而且是時(shí)時(shí)刻刻的。”
受害者小雨,27歲,在四年前的一次注射隆鼻手術(shù)后,小雨的右眼看不見了。此后,左眼視力也不斷下降。
記者:你把左眼擋上,你能看見嗎?
小雨:不能啊。
記者:你看我,什么都看不見嗎?
小雨:是啊,什么都看不到。是什么都看不到。幾年前就看不到了
小雨:以前剛開始的時(shí)候,看電視還能清醒地看到那些字,現(xiàn)在都是模模糊糊了。電視都看不清。那些字幕啊,我就好恐懼,我現(xiàn)在感到很恐懼。
奧美定,一種軟組織填充材料,本世紀(jì)初,曾經(jīng)被廣泛用于注射隆胸、隆頰、隆臀等美容手術(shù)。奧美定的主要成分是聚丙烯酰胺水凝膠,構(gòu)成該化合物的單體在人體內(nèi)可能會(huì)分解,產(chǎn)生劇毒,毒害神經(jīng)系統(tǒng)、損傷腎臟、對(duì)生命循環(huán)系統(tǒng)造成不可逆的傷害,世界衛(wèi)生組織已將這種物質(zhì)列為可疑致癌物之一。因無(wú)法保障使用的安全性,2006年4月30日被國(guó)家食藥監(jiān)局明令禁止用于人體注射。然而,奧美定給使用者帶來(lái)的卻是難以抹去的傷痛。
23歲的電影學(xué)院學(xué)生小強(qiáng)
做了以后他的嘴就合不攏了,他的嘴合不攏就不停的往外流口水,潰爛了;
37歲的劉女士
她的注射材料已經(jīng)貼近肺部,導(dǎo)致她老是呼吸不暢順,痛啊,痛得不得了;
多位男性使用者
有做在面部的,還有男性更有隱蔽的地方,身體更私密的地方,他們受到傷害哪里敢說(shuō)?
喬群,北京協(xié)和醫(yī)院醫(yī)療整形科主任,他告訴記者,現(xiàn)在,他接診的病人中有三分之一是奧美定使用者。相當(dāng)一部分出現(xiàn)了注射物移位,有的則出現(xiàn)了不同程度的感染,還有部分人群出現(xiàn)了失明、聽力受損、腰疼等不同癥狀,少部分患者發(fā)生了癌變,采訪當(dāng)天一位就診的患者則是患上了胃癌。
喬群:這就是從患者乳房里面取出來(lái)的注射的聚丙烯酰胺水凝膠,里面又有膿,又有血。
記者:這個(gè)能取干凈嗎?
喬群:取不干凈。就像一個(gè)豆腐掉在沙堆里面,怎么把沙子都去掉,你想象一下,肯定沙子是洗不掉的。
二、二次傷害
盡管對(duì)奧美定的禁令已經(jīng)發(fā)出五年了,但是注射奧美定帶來(lái)的傷痛卻并沒有絲毫的減輕。她們現(xiàn)在共同的愿望就是早日取出身體里的奧美定,但是接下來(lái)的取出手術(shù)卻是另一段噩夢(mèng)的開始。
受害者張女士:“那是個(gè)更殘忍的手術(shù),如果我們受害者知道取出(奧美定)是這么痛苦的手術(shù),我相信倒給她錢都沒有任何人愿意做這樣子的高風(fēng)險(xiǎn)的手術(shù)。”
無(wú)法忍受身體的疼痛,更擔(dān)心注射到體內(nèi)的奧美定引發(fā)癌變,從2002年開始,張女士就四處求醫(yī),希望能把注射物盡可能多的清理出來(lái)。
“他就在里面試著找,然后就說(shuō)這個(gè)發(fā)黑的可能也是,這個(gè)發(fā)亮的可能也是,好了我們淺層找完了,我們?cè)僬疑顚,你想想人的面部肌肉那么緊密,我整個(gè)手術(shù)從頭到尾都在里面嚎叫,四個(gè)多小時(shí)。”
2006年,奧美定被國(guó)家藥監(jiān)局禁止使用,同時(shí),各種打著獨(dú)家技術(shù)取出奧美定的廣告出現(xiàn)在街頭。盡管內(nèi)心對(duì)于手術(shù)十分恐懼,而每次取出的數(shù)量也十分有限,擔(dān)心癌變的張女士還是硬著頭皮一次次上了手術(shù)臺(tái)。幾年下來(lái),他的面部已經(jīng)動(dòng)了十幾次次手術(shù)。
“我的牙齒里面已經(jīng)爛掉了,因?yàn)槲彝ㄟ^(奧美定)抽的手術(shù),他順著牙齦切,我整個(gè)里面牙齦疏松了,那以后我去補(bǔ)牙,我的張口受限拍片子都拍不了,我求醫(yī)生,醫(yī)生都沒有辦法給我醫(yī)療,沒有辦法給我補(bǔ)。就像進(jìn)了渣滓洞似的,就那地方,哎喲哎喲地這么叫喚,特別特別疼。扎透了。”
當(dāng)初使用奧美定注射隆胸和面部整形的劉女士,由于注射量比較大,面臨著難以承受的二次手術(shù)創(chuàng)傷。幾年來(lái),他不得不接受了20多次手術(shù),花光了多年辛苦經(jīng)營(yíng)賺來(lái)的三十多萬(wàn)元積蓄。
“一個(gè)部位現(xiàn)在都在北京都一萬(wàn)多,兩萬(wàn),而且你要是說(shuō),你這是修復(fù)就更給你加30%,一個(gè)部位比如說(shuō)1.5萬(wàn)再給你加30%。”
昂貴的手術(shù)費(fèi)用,并沒有減少劉女士受到的二次傷害,2008年6月,在一家醫(yī)院進(jìn)行取出手術(shù)時(shí),因?yàn)榘l(fā)生感染,傷口遲遲不愈合。拆線后的一天,傷口突然發(fā)生迸裂,曾經(jīng)多次手術(shù)都沒有取干凈的奧美定不知怎么就一下子涌了出來(lái)。
“完了就拿瓶子就越擠越多,越擠越多,就那那個(gè)輸液瓶子就那大半瓶,就玉米粥似的那樣,黃黃的,玉米粥。”
喬群:“這個(gè)行業(yè)在這個(gè)問題上,還有很多不規(guī)范,有人就拿吸引器拿一個(gè)針頭來(lái)反復(fù)穿刺來(lái)抽,實(shí)際上把注射物又穿到別的地方去了。”
在北京協(xié)和醫(yī)院醫(yī)療美容門診,喬群主任告訴記者,奧美定一旦注射到體內(nèi),會(huì)和人體組織相容,取出手術(shù)要比當(dāng)初的注射手術(shù)復(fù)雜的多,傷害也更大。但是,現(xiàn)在社會(huì)上很多醫(yī)院并不具備進(jìn)行這種手術(shù)的能力,也都在做奧美定取出手術(shù),甚至美容院這樣的非醫(yī)療結(jié)構(gòu),也打出了免費(fèi)取出奧美定的廣告。
喬群:“那么有一些小的整形門診或者美容院,前一段打出廣告就是說(shuō)免費(fèi)取,其實(shí)不是免費(fèi),是取完之后給你同時(shí)做假體隆乳,他實(shí)際收的是假體隆乳這筆錢,前面所謂的免費(fèi),這樣的話恐怕就不會(huì)取得很干凈,(重新上載這一句)那么有些人在沒有取干凈的情況下又給放了假體,那給患者實(shí)際上雪上加霜一樣。”
三、維權(quán)艱難
對(duì)這些受害者來(lái)說(shuō),為了取出奧美定,她們?cè)诮?jīng)濟(jì)上遭受的損失,心理上經(jīng)受的折磨,不亞于病痛本身。實(shí)際上,除了治療,這幾年,她們也在不斷向藥監(jiān)部門投訴,希望管理部門能站出來(lái)維護(hù)自己的權(quán)益。但是,由于奧美定當(dāng)年獲得過藥監(jiān)部門的醫(yī)療器械注冊(cè)證,而國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的多個(gè)文件中,也并無(wú)任何可供操作的強(qiáng)有力的監(jiān)管措施。迄今為止,還沒有一個(gè)消費(fèi)者能獲得賠償。
幾年來(lái),深圳藥監(jiān)局多次接到針對(duì)奧美定的投訴,但是由于奧美定當(dāng)年獲得了醫(yī)療器械注冊(cè)證,而國(guó)家食藥監(jiān)局所發(fā)的多個(gè)文件中并無(wú)“任何可供操作的強(qiáng)有力的監(jiān)管措施,監(jiān)管部門對(duì)奧美定也“無(wú)可奈何”。據(jù)相關(guān)報(bào)道,奧美定被訴10年期間,共約有30萬(wàn)名受害者,但截至目前卻無(wú)一人獲得賠償。
2003年,張女士一直訴狀,將生產(chǎn)企業(yè)吉林富華公司和深圳富華醫(yī)院告上了法庭。但是,訴訟之路并不順利,一年后,法院仍然沒有任何判決結(jié)果。不過,讓張女士感到意外的是,他卻作為被告,被吉林富華公司和深圳富華醫(yī)院以誹謗罪告上了法院。
張女士:我在中消協(xié)有個(gè)315的維權(quán)論壇上,我發(fā)了一個(gè)求助的貼子,然后當(dāng)時(shí)深圳市廣播電臺(tái)進(jìn)行了報(bào)道,他就把這個(gè)報(bào)道作為了起訴你你名義侵權(quán)的一個(gè)證據(jù)。
張女士的訴訟遲遲沒有結(jié)果,但是誹謗案卻很快進(jìn)行了判決。一審法院經(jīng)過審理,認(rèn)定張女士誹謗事實(shí)成立,張女士不服提起上訴,不過不久后,張女士聽到了一個(gè)意外的消息,吉林林富華公司從工商局注銷了。
尚處于訴訟期間的吉林富華公司神秘消失了,訴訟雙方變成了張女士和為之進(jìn)行奧美定注射的深圳富華醫(yī)院。很快,富華醫(yī)院狀告張女士的誹謗案最終有了定論,法院宣判張女士誹謗事實(shí)成立,不過,張女士狀告富華醫(yī)院的案子,卻仍然沒有結(jié)果。此時(shí)的張女士對(duì)于勝訴早就失去了信心。
張女士:他在說(shuō)明書上都寫了,所有的疼痛腫脹什么什么都屬于列在了不良反應(yīng)里面,屬于合法合理的范圍。術(shù)前告知書上我簽字的時(shí)候沒有一個(gè)筆跡,全是電腦打印出來(lái)的格式合同,那么等到我從衛(wèi)生局,最后通過衛(wèi)生局拿到這一份病例的時(shí)候,在空白處他就添加了他告知凝膠注射過量會(huì)導(dǎo)致凝膠移位,然后在我的特殊要求,患者的特殊要求是盡最大量注射,如有凝膠移位后果自負(fù)。
絕望中的張女士通過種種渠道,聯(lián)系到了北京的維權(quán)律師浦志強(qiáng)。
張女士:他把我的材料看了以后就給我打了個(gè)電話,說(shuō)你的案子我免費(fèi)代理了,我當(dāng)時(shí)就失聲痛哭。
浦律師:我覺得這是一個(gè)非常嚴(yán)重的這樣的一個(gè)公共衛(wèi)生話題,如果說(shuō)它損害幾十萬(wàn)人的健康,威脅幾十萬(wàn)人的健康,而且這種投訴和受害人的維權(quán),受到了來(lái)自政府機(jī)關(guān)和司法機(jī)關(guān)多重的這樣一個(gè)限制與打擊。
在浦志強(qiáng)看來(lái),處于訴訟期間的吉林富華公司神秘注銷不同尋常,一個(gè)侵權(quán)訴訟案件長(zhǎng)達(dá)六年沒有宣判絕非偶然,而張女士起訴深圳富華醫(yī)院也并非無(wú)理取鬧。浦志強(qiáng)告訴我們,盡管奧美定當(dāng)初經(jīng)過了國(guó)家藥監(jiān)局審批,但是按照當(dāng)時(shí)的規(guī)定,奧美定只能在三甲醫(yī)院才允許被注射使用,而當(dāng)時(shí)為曹小姐做手術(shù)的深圳富華醫(yī)院并沒有這樣的資格。富華醫(yī)院為張女士注射奧美定以及事后取出奧美定的醫(yī)生,當(dāng)時(shí)并沒有按照規(guī)定在執(zhí)業(yè)地深圳注冊(cè)。而調(diào)查中發(fā)現(xiàn),奧美定的發(fā)明人,曹孟軍身上也出現(xiàn)了諸多謎團(tuán),曹孟軍當(dāng)時(shí)作為吉林富華公司董事,深圳富華醫(yī)院院長(zhǎng),同時(shí)也是為張女士做美容手術(shù)的醫(yī)生,竟然有兩個(gè)前后矛盾的醫(yī)師資格證書。一個(gè)資格證出現(xiàn)在富華公司在長(zhǎng)春工商局的注冊(cè)資料中,1999年5月1日登記注冊(cè),證書編碼尾號(hào)是121,身份證號(hào)碼是2201開頭的這個(gè)號(hào)碼,而庭審當(dāng)中,富華公司提供的曹孟軍另外一個(gè)編碼尾號(hào)為123的醫(yī)師資格證書,登記日期竟然也是1999年5月1日,不同的是,對(duì)應(yīng)的身份證號(hào)碼變成了6104開頭的另外一個(gè)號(hào)碼。這其中到底有什么緣由,在歷次的法院庭審中,浦志強(qiáng)都沒有得到答案,但是在他看來(lái),這些事實(shí)說(shuō)明富華公司存在違規(guī)行為,應(yīng)該對(duì)張女士給予補(bǔ)償。
浦律師:我個(gè)人感覺沒有任何理由放棄,我們?cè)谝粋(gè)維權(quán)的過程中間同時(shí)也在致力于促成一種公民社會(huì)的實(shí)現(xiàn),這些人需要有渠道,大家能夠一起討論問題一起來(lái)解決問題。
2009年2月,這個(gè)長(zhǎng)達(dá)七年的訴訟終于有了一審判決結(jié)果。法院認(rèn)為:深圳富華醫(yī)院
曾為原告注射奧美定的醫(yī)生莫建明沒有按照規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)資格變更手續(xù),曾為原告實(shí)施奧美定取出手術(shù)的其余醫(yī)生曹孟軍、艾玉峰、侯澤民只有資格證,未提供執(zhí)業(yè)證。不能提供所有涉案醫(yī)生具備從事醫(yī)療美容相關(guān)臨床經(jīng)歷或者相關(guān)培訓(xùn)的證據(jù),此外,被告沒有按照規(guī)定使用三聯(lián)單。法院認(rèn)為,手術(shù)失敗與被告的行為在一定程度上存在關(guān)系,判決富華公司賠償19314.03元。其中包括精神賠償6000元。
對(duì)于這個(gè)結(jié)果,訴訟雙方都提起上訴。雙方最大的爭(zhēng)議在于損害后果認(rèn)定和賠償數(shù)額。浦志強(qiáng)和張女士認(rèn)為,損害事實(shí)嚴(yán)重,賠償數(shù)額過低,而富華醫(yī)院認(rèn)為,鑒定結(jié)果為手術(shù)未達(dá)到預(yù)期目的,并不等于手術(shù)失敗。凝膠移位屬于后期不當(dāng)擠壓或不正當(dāng)?shù)淖o(hù)理方式造成的。所以醫(yī)院無(wú)需承擔(dān)責(zé)任。
四、7年,難在哪里
長(zhǎng)達(dá)七年的訴訟,為張女士換回了不到兩萬(wàn)塊錢的賠償。對(duì)法院的這個(gè)判決結(jié)果,原被告雙方都不認(rèn)可。而作為受害者,張女士在這場(chǎng)官司中的經(jīng)歷,也暴露出消費(fèi)者在維權(quán)中存在一系列法律上和操作上的障礙。
周健,深圳職業(yè)律師,2008年,加入張女士維權(quán)案。周健告訴我們,奧美定使用說(shuō)明列舉的不良反應(yīng)里面,明確的列出了疼痛、腫脹等可能出現(xiàn)的情形。但是張女士等人注射奧美定,出現(xiàn)疼痛等傷害后,卻仍然面臨難以舉證的局面。
周。含F(xiàn)在的問題,一審判決認(rèn)定的是張慧琴的損害后果不很嚴(yán)重,當(dāng)然他也判了一點(diǎn),但是他就是認(rèn)定她的損害后果不嚴(yán)重,這就提到就是說(shuō),這是一個(gè)舉證的問題了。那我們?cè)趺礃硬拍苷f(shuō)服法官說(shuō)她的損害是很嚴(yán)重,她吃不好,睡不好,精神受到很大的壓力很痛苦,受到的這種損害很大程度上要基于她們自身的一種感受,這種感受有的時(shí)候是沒有辦法是用科學(xué)儀器或者說(shuō)別人感受不到的,還有一個(gè)精神上的痛苦,這個(gè)是更沒有辦法能夠用儀器或者說(shuō)人為的肉眼能夠看出來(lái),那法院他采信的時(shí)候他也有難度,我們講客觀的角度,他也有難度,所以他判決一直遲遲不肯下,我想他也是遇到了在事實(shí)認(rèn)定方面的難度。
五、損害到底是否存在
張女士的維權(quán)之路走得異常艱難。盡管國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)認(rèn)定注射奧美定其安全性無(wú)法得到保障,而奧美定的使用說(shuō)明中也列出諸如疼痛、移位等一系列不良反應(yīng),但是,真正上了法院打官司,張女士等人卻面臨著舉證的難處。對(duì)于注射奧美定的后果,記者特地采訪了有關(guān)醫(yī)學(xué)專家。意外的是,關(guān)于這一點(diǎn),在醫(yī)學(xué)界也有著不同的觀點(diǎn)。
丁小邦,中國(guó)醫(yī)科大學(xué)整形美容科主任,他告訴記者,根據(jù)他的臨床觀察,求診的患者,主要癥狀是游走和產(chǎn)生硬結(jié)。
丁小邦:我們目前沒有有效的證據(jù)證明(奧美定)對(duì)全身產(chǎn)生很明顯的傷害。全身傷害指的是,就是說(shuō)這個(gè)東西注射到人體,會(huì)不會(huì)對(duì)人體造成一些不良影響,降低免疫力,致癌或者會(huì)你剛剛講的到處走,產(chǎn)生什么其他的疼痛,F(xiàn)在我們認(rèn)為沒有明確的證據(jù)能跟失明有關(guān)系,跟耳朵聽不見有關(guān)系,它只能是帶來(lái)局部的影響,局部影響發(fā)生硬結(jié),發(fā)生游走。
記者:但是會(huì)不會(huì)它的游走會(huì)觸動(dòng)一些神經(jīng)導(dǎo)致失明這種狀況?
丁小邦:現(xiàn)在沒有科學(xué)證據(jù)能證明這個(gè),至少?zèng)]有誰(shuí)來(lái)做這方面的研究,
記者:那疼痛呢?有些患者覺得會(huì)很疼,各種各樣疼的描述,你認(rèn)為這一點(diǎn)成立嗎?
丁小邦:這一點(diǎn)我自己接觸到那么多客人,我認(rèn)為大多數(shù)她的描述不是很確切,沒有明確的證據(jù),因?yàn)榭茖W(xué)上沒有證據(jù)證明。有可能她們把(奧美定)影響力,對(duì)肌體的破壞力想得太多了,想得太多了產(chǎn)生了很大的精神壓力,很大的精神壓力,如果還有種情況,當(dāng)然是感染或其他原因造成的什么肉芽腫,化膿、皮膚破潰,這個(gè)也可能會(huì)造成疼痛,但這些是因?yàn)椋皇沁@個(gè)產(chǎn)品本身的一個(gè)因素,是因?yàn)樵诓僮鳁l件或者操作環(huán)境不合格最終導(dǎo)致這些醫(yī)療的基本并發(fā)癥。
丁小邦介紹,歐洲有一個(gè)被批準(zhǔn)用于注射整形的產(chǎn)品,其成分叫paag,跟奧美定的成分聚丙烯酰胺水凝膠一模一樣,只不過顆粒比國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的奧美定小,對(duì)于注射量、注射部位和注射技術(shù)有嚴(yán)格的要求。目前,在歐洲,香港、臺(tái)灣等地,被作為整形產(chǎn)品使用。不過記者注意到,有報(bào)道中提到,奧美定的主要成分聚丙烯酰胺水凝膠分解之后,單體可能會(huì)成為一種致癌物質(zhì),這也是讓很多奧美定注射者害怕的原因。
丁小邦:現(xiàn)在這種網(wǎng)上的這些所謂說(shuō)的單體能不能致癌,我們現(xiàn)在看不到明確的證據(jù)。
注射奧美定本身,到底會(huì)不會(huì)產(chǎn)生疼痛,甚至致癌等可怕的后果呢?記者也采訪了北京協(xié)和醫(yī)院整形科主任喬群。
喬群:來(lái)找我看病的這些人,首先就是覺得就是第一個(gè)主述就是說(shuō)疼痛,疼痛,疼痛這個(gè)比例占得比較高,但是這種疼痛是各種各樣的,有的人是局部疼有的人是后背疼有的人是上肢疼,有的人還是脖子疼,有的人是放射狀的,有的人是燒灼總之各種各樣的疼痛。
跟丁小邦的看法不同,喬群認(rèn)為,注射奧美定之后產(chǎn)生疼痛并不是主觀臆想。
記者:這種疼痛,您能確定,因?yàn)槟矝]有使用過這個(gè)東西?
喬群:是沒有辦法確定,你看,有的時(shí)候疼得厲害的。病人的疼,自己感覺很準(zhǔn)的,當(dāng)有的病人我們?nèi)⊥曛笏龝?huì)跟準(zhǔn)確的說(shuō)出來(lái),我們哪個(gè)地方?jīng)]取干凈因?yàn)槲覀冞@個(gè)疼痛還在,確實(shí)是這樣。
記者:您能判斷這種疼痛是真的存在?
喬群:是真的存在的,而不是說(shuō),因?yàn)楦裔t(yī)生,她們?cè)卺t(yī)生面前是沒有說(shuō)假話的,她們找醫(yī)生的目的是解決痛苦,而不是說(shuō)其他,其他的打官司或怎么,跟醫(yī)生沒有這個(gè)必要。
記者:這種疼痛會(huì)不會(huì)是想象出來(lái)?
喬群:當(dāng)然有可能是人云亦云是想象出來(lái)的,但是每個(gè)人說(shuō)的疼痛確實(shí)是不一樣的,在這里邊我觀察到,那種不切實(shí)際的那種想象出來(lái)疼的比例不高。
喬群說(shuō),對(duì)于奧美定注射之后會(huì)不會(huì)產(chǎn)生并發(fā)癥,國(guó)內(nèi)目前還缺乏相應(yīng)的研究。不過以前曾經(jīng)出現(xiàn)過這樣的例子,美國(guó)等地曾經(jīng)把硅凝膠當(dāng)作一種安全產(chǎn)品,用于注射整形,但是十幾年以后出現(xiàn)局部擴(kuò)潰癥狀,并引發(fā)關(guān)節(jié)疼痛等并發(fā)癥。2007年,喬群的一個(gè)研究生曾經(jīng)做過一個(gè)課題,試圖研究注射奧美定之后,人體免疫指標(biāo)的變化。
喬群:確實(shí)看到這些細(xì)胞免疫指標(biāo)都有一些變化,從統(tǒng)計(jì)學(xué)上還是有一些異議,但是免疫學(xué)指標(biāo)有一些變化和它這個(gè)癥狀之間有什么關(guān)系,現(xiàn)在都沒有做深入細(xì)致的研究。
2006年,喬群曾經(jīng)給國(guó)家藥監(jiān)局寫信,他希望能申請(qǐng)一筆資金,把奧美定的研究繼續(xù)做下去。
喬群:其實(shí)我見到的病人里頭有得白血病的,有得紅白狼瘡的,有好幾個(gè)得乳腺癌的,所以說(shuō)監(jiān)測(cè)什么,在什么情況下必須去,什么情況下又可以保留,怎么取才能給病人造成損失又小,又能解決問題,如果由政府出面去管的話,大家就會(huì)有序的辦這個(gè)事情,現(xiàn)在沒人管了。
六、法學(xué)家說(shuō)解決之道
看來(lái),現(xiàn)在對(duì)奧美定的后果究竟有多嚴(yán)重,在學(xué)術(shù)上還存在不少空白點(diǎn),相關(guān)的研究工作亟待開展。但對(duì)那些被奧美定折磨了好多年的受害者來(lái)說(shuō),她們的維權(quán)行動(dòng)不可能等到科學(xué)數(shù)據(jù)完全出來(lái)了之后才開始。那么,相關(guān)法律能不能給她們提供一個(gè)更快捷的通道呢?
馬懷德,中國(guó)政法大學(xué)副校長(zhǎng)
馬懷德:從(奧美定)生產(chǎn)廠家的本身責(zé)任來(lái)講,他認(rèn)為我這個(gè)產(chǎn)品是合法注冊(cè)上市的產(chǎn)品,有醫(yī)療器械的注冊(cè)證書所以它是合法產(chǎn)品,合法產(chǎn)品我又在生產(chǎn)產(chǎn)品的說(shuō)明書里頭注明了這些不良反應(yīng),所以出現(xiàn)這些不良反應(yīng)是正常的,我不可能承擔(dān)責(zé)任。但是從受害者的這個(gè)角度來(lái)看的話,即使有不良反應(yīng),而且本身這個(gè)產(chǎn)品有不良反應(yīng)是人人都能夠預(yù)見的或者說(shuō)明書里已經(jīng)說(shuō)清楚的,但是如果超出這些不良反應(yīng)造成更為嚴(yán)重的損害,這種損害我們就通常稱之為是藥害事件。在很多國(guó)家是通過藥廠或者醫(yī)療器械廠家共同繳納一種藥害不良反應(yīng)或者藥害事件這種基金,用這種基金的方式共同承擔(dān)責(zé)任。
馬懷德告訴記者,在日本、美國(guó)等國(guó)家以及我們國(guó)家的臺(tái)灣地區(qū)都有類似的基金,主要是藥廠和醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家,從利潤(rùn)中拿出一小部分,交給一個(gè)特定的基金組織,用于給特別受害人支付賠償金。
馬懷德:如果你讓某一個(gè)企業(yè)去承擔(dān),企業(yè)比如說(shuō)無(wú)力承擔(dān)情況下怎么辦?或者這個(gè)使用人群數(shù)量比較大損害普通比較多,那如果一個(gè)企業(yè)它也未必能夠承擔(dān),另外一個(gè)問題,藥品的安全性、有效性這些審批部門,比如在我們國(guó)家就審批藥品監(jiān)督局,它是不對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行保證的,換句話說(shuō)我負(fù)責(zé)審批,但是我不是這個(gè)產(chǎn)品的擔(dān)保人,我沒有權(quán)利也沒有義務(wù)對(duì)這個(gè)產(chǎn)品可能造成的損害甚至是意外的藥害事件承擔(dān)責(zé)任,所以說(shuō)審批部門也不可能就此承擔(dān)什么明確的責(zé)任,所以更多的希望恐怕也只能寄托在這種所謂的共同基金。
對(duì)于公共安全事件中,如何保護(hù)弱者的權(quán)益,執(zhí)業(yè)律師則提供了另外一條不同的解決之道。
深圳律師:建立一個(gè)有效的叫懲罰性的賠償機(jī)制,我們現(xiàn)在還是適用的是一種補(bǔ)償性的機(jī)制,什么意思呢?就是說(shuō)你由于他這個(gè)手術(shù)失敗你有多少損失,你說(shuō)吧?那你說(shuō)的就是你看病的錢,你注射的錢,你的差旅費(fèi)僅此而已,就沒有一種懲罰性的,所謂懲罰性的就是說(shuō),由于你的這種行為所導(dǎo)致的法律推理說(shuō)她這種精神損害是很嚴(yán)重的,那應(yīng)該給她一個(gè)巨額的賠償。
懲罰性賠償制度發(fā)端于英國(guó),后英美聯(lián)邦國(guó)家也紛紛效仿。這種賠償制度,是對(duì)受害人全部人身?yè)p害的加倍賠償,而不是單純地對(duì)購(gòu)買商品價(jià)款的加倍賠償。
美國(guó)曾經(jīng)有這樣的判例:2007年,美國(guó)著名制藥企業(yè)默克公司因一種叫做萬(wàn)絡(luò)的藥品引發(fā)訴訟,這種藥品的不良反映是有可能引發(fā)心臟疾病。一位54歲的男子用藥治療關(guān)節(jié)炎后心臟衰竭去世,家人起訴默克公司,最終獲得了德州法院判賠的2.5億美金賠償。面對(duì)5萬(wàn)宗消費(fèi)者的集體訴訟,企業(yè)最終付出了賠償48.5億美元的代價(jià)。
1999年,抽了一輩子“萬(wàn)寶路”牌香煙的一位美國(guó)公民,因肺癌去世。家人將“萬(wàn)寶路”公司訴上公堂,經(jīng)過長(zhǎng)達(dá)十年的漫長(zhǎng)訴訟,2009年3月,美最高法院最終裁決,逝者家人獲得總數(shù)高達(dá)1.45億美元的巨額賠償。
深圳律師:我們立法這方面還是有缺憾的,它沒有在這方面就是說(shuō)給法院一個(gè)就是懲罰性賠償?shù)囊粋(gè)依據(jù),它現(xiàn)在就是一個(gè)補(bǔ)償性的賠償依據(jù),那當(dāng)然法官他就肯定就是說(shuō)我依法判決,那你只能賠這么多,因?yàn)槟阒粨p失了這么多,這有賴于我們立法者就是說(shuō)要更傾向于保護(hù)弱者的角度,那他就要在這方面要有所傾斜才行。
半小時(shí)觀察
奧美定受害者的維權(quán)之難,無(wú)意間觸及到了現(xiàn)行法律監(jiān)管體系的一個(gè)模糊地帶。經(jīng)過審批的醫(yī)療用品造成了不良反應(yīng),對(duì)消費(fèi)者的傷害如何認(rèn)定?誰(shuí)來(lái)承擔(dān)責(zé)任?專家建議設(shè)立懲罰性賠償制度,我想這個(gè)制度的根本就是用來(lái)平衡消費(fèi)者和企業(yè)之間的博弈關(guān)系,讓明顯處于下風(fēng)的消費(fèi)者,不再被鉆了法律空子的企業(yè)拖得無(wú)可奈何。其實(shí),進(jìn)展艱難的維權(quán)案件遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止奧美定這一例,如何抬高企業(yè)的違法成本,讓它們不再肆無(wú)忌憚地忽悠消費(fèi)者,傷害消費(fèi)者?我們的制度之門還需要在很多地方多上幾把鎖。
部分消費(fèi)者美容整形注射奧美定引發(fā)癌癥
2010-05-19 00:00 CCTV經(jīng)濟(jì)半小時(shí)
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