醫(yī)院違規(guī)購進來源不明的鋼板，植入18位農(nóng)民患者體內(nèi)久治不愈。海南省定安縣人民醫(yī)院副院長因此醫(yī)療事故被撤職，縣藥監(jiān)局局長因處理投訴不力也被免職。
取出來的問題鋼板。
問題鋼板植入手臂。
經(jīng)拍照，問題鋼板已錯位。
受害者孫仁忠。
另一受害者。
18名受害者：鋼板植入身體久治不愈
今年52歲的孫仁忠是海南省定安縣定城鎮(zhèn)多校村農(nóng)民，是定安縣人民醫(yī)院違規(guī)購進鋼板事件的18位受害者之一。談起2004年5月7日，孫仁忠仿佛又回到那場噩夢中。那天晚上7點許，盡管天色已漆黑，但路上仍陸陸續(xù)續(xù)有人拉稻谷回家。孫仁忠拉著一牛車的稻谷往家里趕，當經(jīng)過一段坎坷不平的路段拐彎處時，人和車突然翻倒了，孫仁忠被壓在車底下，身上流了很多血。經(jīng)定安縣人民醫(yī)院診斷為右小手骨折，右小腳軟組織裂傷。
那天醫(yī)生給他動了手術，在其右小手植入兩塊鋼板和螺絲釘，共花了4655元醫(yī)藥費。“誰知道第二天回家后，植入鋼板的右小手腫起來，并很疼。”孫仁忠說，“按理說植入鋼板后，小手應該是硬硬的，可是我的小手卻彎彎的，可能植入的鋼板錯位了。”同年10月29日，經(jīng)朋友介紹，孫仁忠去海口市瓊山區(qū)人民醫(yī)院治療。醫(yī)生給他拍片后發(fā)現(xiàn)，原來植入的鋼板不穩(wěn)，需要再動手術。孫仁忠又去海南省人民醫(yī)院拍片，換了另兩塊鋼板，醫(yī)生告訴他：原來植入的鋼板是假的。醫(yī)生的說法如晴天霹靂。“怎么會是假的呢？”孫仁忠很氣憤。因沒有錢，取出來的鋼板仍放在家里，不敢拿去有關部門鑒定。但他多次去找定安縣人民醫(yī)院討說法，醫(yī)院卻置之不理，理由是孫仁忠手術后是自己不小心造成的病手不愈。
據(jù)了解，孫仁忠家共有3個孩子，目前他已無法參加勞動，家庭的重擔壓在妻子一人的身上。
另外，定安縣龍門鎮(zhèn)的農(nóng)民陳元彬,也在定安縣人民醫(yī)院做過鋼板固定手術。當時陳元彬是左腿股骨、脛腓骨多發(fā)性骨折。
在海南省定安縣，記者還見到了林詩群等其他在定安縣人民醫(yī)院非法購進鋼板期間做了手術、植入了鋼板的患者。他們大都是農(nóng)民，生活困難，做一次手術的費用，需要他們花去多年的勞動收入。而就是這些從不合法渠道進來的鋼板材料，曾經(jīng)深深植入他們的身體。對于這些材料的來源和質(zhì)量，以及對他們未來的健康會不會有影響，他們的心里都很擔心。
醫(yī)院：進貨渠道來自兩家公司
陳元彬等患者懷疑當初定安縣人民醫(yī)院給他們使用的鋼板等材料有問題。定安縣人民醫(yī)院負責醫(yī)療器械的陳科長向記者解釋了他們醫(yī)療器械的進貨渠道：“是久久公司經(jīng)營這一批骨科器械，還有一個是海康明，就這兩個公司。”
按照陳科長的說法，記者首先來到位于海南省海口市的海南久久醫(yī)藥公司，在這里，記者發(fā)現(xiàn)了一個驚人的事實：海南久久醫(yī)藥公司只有藥品經(jīng)營的資格，根本不能經(jīng)營醫(yī)療器械！
供貨渠道之一的久久醫(yī)藥公司沒有經(jīng)營醫(yī)療器械的資格，當然也就不能向醫(yī)院供應鋼板了。另一家向定安縣人民醫(yī)院提供鋼板材料的公司又是怎么樣呢？
隨后，記者又來到了海南海康明醫(yī)療器械公司，在這家公司，記者看到了醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，但是這個許可證允許的經(jīng)營范圍只是基礎外科手術器械、注射穿刺器械等三類以下醫(yī)療器械，不能經(jīng)營鋼板等三類以上醫(yī)療器械。
沒有經(jīng)營鋼板的資格，他們怎么就向定安縣人民醫(yī)院供應鋼板了呢？
海南久久醫(yī)藥公司副經(jīng)理黃經(jīng)平在接受記者采訪時說：“那是個別業(yè)務員，當時在跑這個，進貨也是業(yè)務員自己，你跟他們聯(lián)系吧。”
海康明醫(yī)療器械公司負責人則表示，把關的事由醫(yī)院來負責。
那么醫(yī)院在購進這些鋼板時是怎么把關的呢？
海南省定安縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械科科長陳世英說：“每一塊鋼板都有合格證。”醫(yī)院方面表示，他們進貨主要是看產(chǎn)品的合格證。而這些鋼板材料究竟有沒有合格證，合格證在哪里，患者從來沒有見到。
省藥監(jiān)局：鋼板材料進貨渠道不合法
定安縣人民醫(yī)院違規(guī)購進醫(yī)療器械的事件引起海南省藥監(jiān)局的重視。海南省藥監(jiān)局調(diào)查后認為：從2004年10月到2005年8月這期間，定安縣人民醫(yī)院使用的鋼板材料進貨渠道不合法！
而孫仁忠、陳元彬、林詩群等患者恰恰是在這個期間在定安縣人民醫(yī)院植入的鋼針或鋼板。
海南省藥監(jiān)局還確認，其中一塊用在林詩群身上的鋼板來源不明。檢查中，海南省藥監(jiān)局在一家名叫金科威的醫(yī)療器械公司里，當場查獲了另一批來源不明的醫(yī)療器械，而這家公司和定安縣人民醫(yī)院也有著長期的合作關系。省藥監(jiān)局工作人員告訴記者，醫(yī)院表示鋼板是江西一家公司進過來的，經(jīng)過核查，對方并不認可。
處理：醫(yī)院副院長被撤職，藥監(jiān)局長被免
海南省衛(wèi)生廳領導非常重視定安縣人民醫(yī)院從非法渠道購進鋼板，并植入人體的事件，責令當?shù)匦l(wèi)生部門嚴肅處理。2007年2月2日，定安縣衛(wèi)生局黨組集體討論認為，定安縣人民醫(yī)院在購進鋼板過程中，先由外科作出計劃，上報醫(yī)械科核定，再由院務會議討論決定購進，程序符合規(guī)定。但由于該院只注重鋼板價格便宜，不注意認真審核公司經(jīng)營醫(yī)療器械的業(yè)務范圍，造成了“從非法渠道購進鋼板”的錯誤。院長曾毓美負主要領導責任、分管業(yè)務副院長林健負領導責任、醫(yī)械科西藥負責人陳世英負直接責任，財務科會計陳元禮也負有一定的責任，建議分別對以上有關責任人作出如下處理意見：
曾毓美，女，原縣人民醫(yī)院院長。給予行政記大過、降級（即從正科待遇降為科員待遇）。
林健，男，主治醫(yī)師，縣人民醫(yī)院副院長。給予行政記大過，撤消縣人民醫(yī)院副院長職務。
陳世英，男，藥劑師，縣人民醫(yī)院醫(yī)械科西藥負責人。給予行政記大過，撤消縣人民醫(yī)院醫(yī)械科西藥負責人職務，并調(diào)離藥材工作崗位。
陳元禮，男，助理會計師，縣人民醫(yī)院會計。對其進行通報批評教育。
據(jù)悉，定安縣衛(wèi)生局已將這一事件及對有關責任人的處理決定通報全縣各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，以吸取教訓，杜絕類似事件發(fā)生。
另外，海南省定安縣食品藥品監(jiān)督管理局局長潘在高因“不明鋼板植入人體”一案行政失職，日前被免去職務，并受行政記大過處分。
2005年4月，患者林詩群懷疑手術用的鋼板有問題，多次與醫(yī)院交涉，并向定安縣食品藥品監(jiān)督管理局投訴。
2005年9月，定安縣食品藥品監(jiān)督管理局就林詩群投訴定安縣人民醫(yī)院使用偽劣醫(yī)療器械問題作出答復，認為手術使用的鋼板進貨渠道合法，產(chǎn)品合格。
隨后，林詩群到法院起訴了定安縣人民醫(yī)院，并對包括定安縣食品藥品監(jiān)督管理局在內(nèi)的相關行政部門的失職行為進行投訴。
經(jīng)海南省藥監(jiān)部門查實，定安縣食品藥品監(jiān)督管理局局長潘在高在處理群眾投訴過程中，對調(diào)查工作把關不嚴，沒有按程序進行嚴格審核，沒有能夠正確地履行職責，對公民的合法權益和公眾利益造成了損害，對定安縣食品藥品監(jiān)督管理局的錯誤行政行為承擔主要領導責任，構(gòu)成行政失職。
專家：不合格鋼板植入體內(nèi)會產(chǎn)生排異
那么，不合格的鋼板植入體內(nèi)會對身體有什么影響？記者為此走訪了海南省人民醫(yī)院創(chuàng)傷骨科專家、主任醫(yī)師宋世鋒。
宋世鋒醫(yī)生認為，醫(yī)用器材屬于國家管理的范疇，國家對植入人體的鋼板有嚴格的要求。按規(guī)定，植入人體的鋼板必須要經(jīng)過臨床實驗合格之后方可生產(chǎn)使用，沒有國家批文的鋼板材料有可能是不合格的。如果把不合格的鋼板植入人體內(nèi)，鋼板和組織的相融性較差，會產(chǎn)生排異反應。另外，不合格的鋼板植入人體內(nèi)，會產(chǎn)生電解電離作用，所產(chǎn)生的金屬元素會對人體造成傷害。在物理和化學的作用下，不合格的鋼板在體內(nèi)會不同程度地腐蝕，在人體肌肉的運動下，鋼板負荷能力會下降，從而出現(xiàn)斷釘斷板的情況。
同時，不合格的鋼板植入體內(nèi)會延遲骨骼愈合或者不愈合。