本報訊(記者 魏銘言) 昨日，衛生部、國家食品藥品監督管理局聯合通報對廣東佰易藥業有限公司違規生產的調查進展：初步查明，該藥業公司在生產靜注人免疫球蛋白過程中存在違規行為，并在臨床應用中發現該企業的部分產品導致患者出現丙肝抗體陽性。經專家論證，患者出現的丙肝抗體陽性，與該企業涉嫌違規生產的產品存在關聯性。
各地已暫時停止銷售和使用廣東佰易藥業生產的靜注人免疫球蛋白。
衛生部表示，目前，衛生部和國家食品藥品監督管理局已經成立聯合工作組，共同開展調查工作。國家食品藥品監督管理局已經派調查組會同廣東省食品藥品監督管理局對廣東佰易藥業有限公司進行現場調查，并責成廣東省食品藥品監督管理局對該公司立案調查。
現初步查明，廣東佰易藥業有限公司在生產靜注人免疫球蛋白過程中，部分產品不能提供有效完整的生產記錄和檢驗記錄、套用正常生產批號上市銷售。目前，各地藥品監管部門對該產品已經采取了緊急控制措施，查封扣押、收回產品，暫停銷售和使用。
衛生部要求，各地購進、使用過廣東佰易藥業產靜注人免疫球蛋白的醫療機構，均應立即搜索、跟蹤和隨訪相關注射過該產品的患者，密切觀察，對于出現異常反應的患者及時采取措施。
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蜀粵查扣佰易藥業違規藥品
本報綜合新華社電記者23日晚上從廣東省食品藥品監督管理局和省衛生廳獲悉，這個省已查扣涉案藥品21470支。另外，記者昨日從四川省食品藥品監督管理局了解到，四川省對廣東佰易藥業有限公司生產的靜注人免疫球蛋白依法實施查封扣押，截至23日13時，該省共向佰易藥業退回該產品590瓶，查封扣押該產品445瓶。
23日，記者來到位于韶關市沐溪工業園區的廣東佰易藥業有限公司，只見廠區大門緊閉，生產車間也停止了生產。經過廣東省食品藥品監督管理局和省衛生廳組織對廣東市場上查扣的部分涉案產品進行抽樣檢測，未發現病毒。對廣東省使用過上述產品的部分病人進行血液檢驗，未發現丙肝病毒。廣東傳染病學、免疫學、藥學等有關專家對此進行醫學評估，專家認為，使用不含有病毒的靜注人免疫球蛋白產品，是不會造成丙肝感染和傳播的。
廣東省食品藥品監督管理局負責人表示，已對廣東佰易藥業有限公司立案調查，調查情況將及時向公眾通報。
