 |
藥店是藥監(jiān)局檢查的重點
據(jù)了解，廣東佰易藥業(yè)有限公司在生產(chǎn)靜注人免疫球蛋白過程中存在違規(guī)行為，并在臨床應用中發(fā)現(xiàn)該企業(yè)的部分產(chǎn)品導致患者出現(xiàn)丙肝抗體陽性，經(jīng)論證，與該企業(yè)的產(chǎn)品存在關聯(lián)性。同時，廣東佰易藥業(yè)有限公司在生產(chǎn)靜注人免疫球蛋白過程中，非法購進原料、不能提供有效完整的生產(chǎn)記錄和檢驗記錄、套用正常生產(chǎn)批號上市銷售。
四川省食品藥品監(jiān)督管理局要求，各醫(yī)療衛(wèi)生機構跟蹤和隨訪使用該產(chǎn)品的患者，密切觀察，對于出現(xiàn)異常反應的患者及時采取措施。目前，衛(wèi)生部和國家藥監(jiān)總局有關查處和論證工作正在深入進行中。