天宇處方藥中,異物清晰可見。
患者出現不良反應
近日,本刊接到黑龍江省肇東市消費者投訴,稱其購買的處方藥內有異物存在,導致其母注射后產生不良反應。藥品質量問題關乎消費者健康安全,記者立刻趕赴黑龍江肇東市進行調查采訪。
在消費者家中,記者見到了消費者投訴的藥品,該藥品為大連天宇制藥有限公司生產的奧扎格雷鈉(Ozagrel Sodium for Injection),產品批號為20060801,生產日期為2006年8月1日,有效期至2008年7月,該藥為國藥準字H20065396。瓶中如消費者所說,存在一段1厘米長的深褐色柱形異物,瓶蓋的鋁包裝完好無損,可以排除人為放置的原因。消費者張先生稱他的母親在注射完這種藥物后,出現不良反應,行動不便,臥床數日。
頗具規模的現代企業
據記者了解,大連天宇制藥有限公司是大連天宇制藥企業集團下面的一家子公司,該集團是一家集研發、生產和營銷為一體的高科技新興股份制集團化企業。總投資額為2億元人民幣,下設8家全資子公司,其中生產基地占地面積16萬平方米,建筑面積8萬平方米。一直專注于處方用藥的開發、制造和推廣。目前在中國境內生產和銷售心血管、抗腫瘤、抗感染類、輔酶類、前列腺類等領域的50多種國際國內領先的高科技藥品。現有片劑、膠囊劑、干混懸劑、針劑、粉針劑、輸液劑、原料藥等十幾種劑型。而其旗下的大連天宇制藥有限公司是于1997年成立的股份制制藥企業,注冊資金500萬元。經過幾年不懈的努力,現已發展為擁有凈資產3000多萬元以上的新型制藥企業,其中生產基地占地面積6萬平方米,建筑面積2萬平方米 ,為大連地區本行業中發展較快的企業。
大連天宇制藥有限公司在其網站上宣稱,該公司的管理體系是完全按照國家對制藥企業的GMP標準建立的,包括行政、生產、供應、質量、營銷、科研等方面。各機構和人員都具有相應的專業知識和實際工作經驗。企業內部建立了嚴格的質量保證體系,在國家藥品標準的基礎上制定了更為嚴格的企業內控標準和質量操作規程。多年來上市的各種藥品經省、市各級檢驗部門抽檢,產品全部合格、質量穩定,在市場上得到了較高的評價。公司計劃今后平均每年開發6~8種國家級新藥,在產品結構上不斷填補國內空白,利用大連地區的地理優勢,打造大連地區制藥行業的名牌,進入國際市場。
按理說,這樣的一家大型制藥企業,藥品的品質應該很有保障,但是為什么藥品中會出現不明異物呢?記者對天宇制藥公司進行了采訪。
廠家欲托人了事
記者連線大連天宇制藥有限公司,接電話的工作人員稱刁經理負責此事。記者撥打刁經理的手機,刁經理先問記者如何知道她的電話,聽記者說明情況后,她表示要請示領導,核實此事。由于郵寄藥品不方便,記者便將有異物的藥品圖片電郵至刁經理信箱,此后刁經理便音信皆無,再撥打電話卻無人接聽。
幾天后,記者接到了一位自稱是馬經理的電話,電話顯示是沈陽的號碼。馬經理說他受廠家委托來處理此事,此前和消費者協調過,但是沒能達成共識,原則上他希望在企業能承受的范圍內給消費者一定的賠償,并說藥品生產可以有誤差存在。如果消費者不滿意,可以起訴,他們愿意承擔一切后果。
幾天后,記者撥打馬經理的電話,接電話的工作人員說馬經理還沒上班,他們是沈陽的一家醫藥經銷公司,大連天宇制藥有限公司給他們供應藥品。隨后,馬經理來電話說經內部商量后,決定一次性給消費者1000元賠償。
處方藥品來源神秘
消費者提供的藥店信譽卡顯示,此藥為肇東市大世界藥店所售,但蓋的公章卻是肇東新藥商店。更為蹊蹺的是,處方藥怎么能在沒有醫生處方的情況下買到呢?
記者就此事采訪了肇東市食品藥品監督管理局的于局長。于局長表示消費者曾到局里去過,他很重視此事,當即組織執法人員在全市范圍內檢查,并沒有發現任何醫藥企業銷售此藥,大世界藥店的進貨單上也沒有此藥。按照規定,首次經營的藥品種類應該在當地藥監部門登記,但肇東市食品藥品監督管理局沒有該藥的備案。出于慎重考慮,他們已經向大連市食品藥品監督管理局發了協查函,目前尚未得到回答。那么,藥究竟是哪里來的呢?作為處方藥的生產廠家為什么不出面解決此事,而要委托他人呢?事態如何發展,本刊將繼續關注。