抽檢合格與不合格比例7∶40
龍源藥業被責令停產整頓
本報記者 潘潔
5月13日，國家食藥監管總局在網站通報，河南省食品藥品監督管理局在對河南龍源藥業股份有限公司(下稱“龍源藥業”)的飛行檢查中發現，該公司小容量注射劑生產質量管理體系存在漏洞，導致藥品抽驗不合格現象頻發，責令該公司停產整頓，收回其小容量注射劑《藥品GMP證書》。
昨日，《國際金融報》記者致電龍源藥業，銷售部相關人士表示，確實被國家食藥監管總局查出產品不合格，主要是小容量注射液存在問題，目前公司已經停產。對于不合格原因，該人員表示，具體事宜由宣傳部門負責，但當記者致電宣傳部門時，相關人士又以不知情為由拒絕透露。
國家食藥監總局數據查詢信息顯示，龍源藥業生產的小容量注射劑主要有維生素C注射液、氯霉素注射液、硫酸慶大霉素注射液、地塞米松磷酸鈉注射液等。該局表示，龍源藥業在近幾年的監督抽驗中有數十批產品不合格，法制意識不強，質量意識淡薄，依法應予嚴肅處理。
值得一提的是，除了此次被突擊檢查外，4月9日，河南商水縣一市民投訴稱，龍源藥業生產的硫酸慶大霉素注射液里驚現異物，導致患者使用該針劑后病情惡化并最終離世。對此，龍源藥業解釋稱異物為膠頭玻璃。
記者獲悉，近年來，河南龍源藥業股份公司生產的藥品累計被全國各地藥監部門抽檢出80批次不合格，合格僅14次。而產品抽檢不合格的主要原因都是發現了可見異物。資料顯示，福建藥監局、江蘇省藥監局、黑龍江省藥監局等曾發布公告分別指出由河南龍源藥業股份有限公司生產的維生素B6注射液(批號11030702)、地塞米松磷酸鈉注射液(批號12041801)、地塞米松磷酸鈉注射液(批號12022801)因發現可見異物而不合格。
據報道，近年來龍源藥業被查出的不合格產品不僅僅是小容量注射液，復方對乙酰氨基酚片、利巴韋林含片等產品也同樣被檢出不合格。而對于這些藥品不合格的原因，工作人員稱自己也不知原因。
“該公司多次查出不合格產品，可能是產品GMP(藥品生產質量管理規范)快到期了。”一位不愿具名的醫藥行業人士向《國際金融報》記者表示，龍源藥業屢次被曝不合格產品，一方面反映了該公司在生產環節上存在漏洞，且生產工藝存在一定的缺陷，尤其是空氣凈化、環保、用水等方面不達標；另一方面，藥品出廠后的檢驗、檢測等存在問題，GMP達標企業的名頭值得懷疑。
