王卓銘 馮書琴
狂犬疫苗開水兌藥制成，1656人接種，一男童注射后死亡，此惡劣事件發(fā)生在廣西來賓市。
據(jù)來賓市衛(wèi)生局最新通報，經(jīng)過數(shù)月偵查確認，當?shù)?家衛(wèi)生院和23家診所使用的狂犬疫苗，均為毫無作用的假疫苗。目前，這些假疫苗已經(jīng)被大量接種。
當?shù)厮幈O(jiān)部門介紹，上述假疫苗由來賓市信爾藥業(yè)有限公司購進。信爾藥業(yè)副總經(jīng)理韋某，非法發(fā)貨，將假疫苗直接推銷給各醫(yī)療機構(gòu)，甚至未開具發(fā)票。來賓市衛(wèi)生局的通報還稱，這些假疫苗到韋某手中時已轉(zhuǎn)手數(shù)次，從一文不值變成了100多元/人份。
記者向來賓官方求證此事。市衛(wèi)生局人士介紹：“公開的信息都已經(jīng)通報了，更多細節(jié)要問藥監(jiān)局。”而來賓市藥監(jiān)局辦公電話則始終無人接聽。
據(jù)本報記者了解，“疫苗緊缺”是這一悲劇釀成的導火索，多家醫(yī)療機構(gòu)甚至不辨真假買入假疫苗。國家加大疫苗生產(chǎn)管理的同時，造成了新一輪的市場空白。
信爾背后事
賣出假疫苗的信爾藥業(yè)，是來賓當?shù)匚锪髋渌偷凝堫^。
上述衛(wèi)生局人士表示：“除了信爾藥業(yè)和來賓市疾控中心以外，來賓沒有批準其他企業(yè)配送疫苗的資格。”換言之，信爾藥業(yè)是來賓市唯一獲得配送資格的民營企業(yè)。
信爾藥業(yè)的覆蓋范圍遠不止來賓一市。今年年初，江蘇延申和河北福爾狂犬疫苗問題曝光后，國家藥監(jiān)局公布了所有問題疫苗的流向。流入廣西的疫苗幾乎都由信爾藥業(yè)轉(zhuǎn)銷，發(fā)往南寧、桂林等地。
知情人士告訴記者：“信爾公司的前身是來賓縣醫(yī)藥公司，經(jīng)改制而來，具備國有背景，因此才能獲得唯一的配送資格。”
信爾藥業(yè)原來擁有一家批發(fā)站和三家零售門店。2006年，云南鴻翔藥業(yè)集團收購了信爾的部分資產(chǎn)。鴻翔藥業(yè)副總裁伍永軍介紹：“收購的是信爾旗下的兩個零售藥店，并不包括其批發(fā)配送業(yè)務。鴻翔藥業(yè)目前和信爾沒有業(yè)務關(guān)系，我們一般從南寧的批發(fā)公司進貨。此次事件也不會影響我們的業(yè)務。”
假疫苗標注為北京福爾生物有限公司生產(chǎn)，批號為20090726。福爾生物曾表示公司并未生產(chǎn)過這一批次產(chǎn)品，也未銷售至廣西來賓。如今福爾早已因狂犬疫苗價效不足而停業(yè)整頓。
來賓市衛(wèi)生局局長鄧海明表示：“事發(fā)后，有關(guān)部門已取消了信爾公司銷售狂犬疫苗的資格。”并指出相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)購入疫苗程序不合法。但一位衛(wèi)生院負責人卻表示，對于信爾藥業(yè)所送的產(chǎn)品“沒想到會這樣”。
監(jiān)管的缺失導致問題產(chǎn)品堂而皇之流向市場，而官方背景的配送企業(yè)在為違法行為背書。上述知情人士表示：“據(jù)說信爾藥業(yè)的老總不太管事，所以下面幾個副總就開始亂來。”
新一輪醫(yī)改中加大了藥品流通配送企業(yè)的市場化選擇力度，但在很多地方，資質(zhì)優(yōu)良的大型流通企業(yè)仍然難以滲透，地方割據(jù)的現(xiàn)象仍很明顯。
問題曝光之后，來賓市衛(wèi)生部門追查了所有1656名問題疫苗接種者，并為1649人免費補種了合格疫苗。云南省則宣布信爾藥業(yè)并未在云南開展業(yè)務。但信爾藥業(yè)的配送范圍較廣，是否覆蓋了其他地區(qū)的醫(yī)療機構(gòu)，目前尚不得知。
疫苗供應緊張
來賓疫苗案件的背后，暴露出的是狂犬疫苗市場供不應求的事實。
今年8月23日，烏魯木齊疾控中心稱，新疆狂犬疫苗告急；8月26日，焦作市疾控中心表示，河南省國產(chǎn)疫苗數(shù)量不足，各市均無國產(chǎn)疫苗供應，患者只能購買進口疫苗。2007年席卷國內(nèi)的狂犬疫苗緊缺潮，在今年再次襲來。
各地在提到疫苗緊張的原因時都認為，國家對狂犬疫苗生產(chǎn)標準的提高，導致部分企業(yè)停產(chǎn)，使疫苗供不應求。
2009年初，大連金港安迪狂犬疫苗添加違法物質(zhì)事件曝光，隨后的當年年底，江蘇延申和河北福爾兩家企業(yè)狂犬疫苗價效不足而被取消生產(chǎn)資格。連續(xù)不斷的疫苗安全性事件令生產(chǎn)企業(yè)人人自危。
中檢所批簽發(fā)數(shù)據(jù)顯示，今年以來，國內(nèi)僅有遼寧成大、大連漢信、寧波榮安、蘭州生物制品研究所、廣州諾誠、河南普新、廣東雙林、山東泰邦8家企業(yè)生產(chǎn)過狂犬疫苗。除此之外，患者只有選擇進口的德國凱龍和法國賽諾菲巴斯德兩家公司的產(chǎn)品。
經(jīng)國家藥監(jiān)局統(tǒng)計，今年前三季度，全國共批簽發(fā)國產(chǎn)狂犬疫苗18745624人份，進口1449941人份。實際批簽發(fā)總量已經(jīng)接近去年全年的水平，而市場仍供不應求。
市場空間引起企業(yè)爭奪。9月17日，長春高新公告稱，其投入4000萬元研發(fā)的狂犬疫苗正式獲批，首批已完成批簽發(fā)10萬人份。而廣州諾誠也表示，今年上半年因狂犬疫苗的優(yōu)異表現(xiàn)公司實現(xiàn)扭虧為盈。
業(yè)內(nèi)人士表示：“狂犬疫苗每年只有幾個月適宜生產(chǎn)，而且往往是按需生產(chǎn)，在年初的時候，由疾控部門將一年的需求計劃報給生產(chǎn)企業(yè)。市場需求是不確定的，因此疫苗生產(chǎn)具有較大的風險性。”
不過自從2007年以來，國內(nèi)狂犬疫苗一直無法滿足需求。長春高新等一批企業(yè)的加入是否能夠扭轉(zhuǎn)這一局面，目前無法估計。同樣，這些企業(yè)也面臨著未知的市場空間。