在國內,口服秋水仙堿價格便宜,銷量大
口服秋水仙堿被警告或在美退市
因副作用大 美藥管局稱 要么升級通過驗證 要么退出市場 是治療痛風一線藥 列入北京醫保目錄
本報訊 (記者 尹曉琳 王進雨) 美國食品藥物管理局(FDA)今日要求,停止對單一成分口服秋水仙堿藥品的營銷。FDA稱,該藥物未通過FDA的審核驗證,要么升級通過驗證,要么退出市場。無論是在美國還是中國,秋水仙堿是治療痛風的一線藥物。
FDA表示,作為一種處方藥,秋水仙堿藥物必須通過FDA的審核。而很多單一成分的秋水仙堿藥物已經在未經審核的情況下流通使用。“沒有準確的藥物標簽,舊標準可能會繼續沿用,從而對患者造成傷害。”FDA藥物評價研究中心主任珍妮特·伍德科克這樣說道。
FDA表示,單一成分秋水仙堿面臨的選擇是要么升級為新版本通過FDA現行的審核標準,要么退出市場。
美國專家稱,秋水仙堿的毒性較大,常見惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛,胃腸反應是嚴重中毒的前驅癥狀,癥狀出現時即行停藥,腎臟損害可見血尿、少尿、對骨髓有直接抑制作用、引起粒細胞缺乏、再生障礙性貧血。同時對肝臟功能也會有副作用。
FDA已經開始對生產、流通、營銷這種藥物的各家公司采取行動,相關公司應該積極尋求FDA的審核通過。這些公司被要求在45天內停止對該藥物的營銷,在90天內停止交易。但是,FDA提示,今后一段時間內,供應枯竭之前,還會有少量秋水仙堿藥品在市面上流通。
●北京落點
價格便宜 是醫保用藥
秋水仙堿是從秋水仙球莖里提取出的一種生物堿。該藥用于治療痛風性關節炎的急性發作,預防復發性痛風性關節炎的急性發作。
在中國,秋水仙堿也被認為是治療痛風的一線藥物。雖然是處方藥,但記者發現在藥房網、淘寶等網站上都可以買到這種藥。
記者在百度中搜索關鍵詞“秋水仙堿副作用”時發現,各大健康網以及論壇上這個話題正熱火朝天地討論著。
一名網友說,“我表弟得痛風有三四年了,一犯病就吃秋水仙堿,去年12月份去醫院做個小手術,醫生說他肝功能不全,不能使用麻醉藥物,這全是吃這個藥造成的。”“秋水仙堿是北京醫保用藥,見效快,價格比較便宜,因此是痛風的一線藥物,銷量很大。”廣安門醫院藥劑科楊響光副主任說。一盒20片裝的秋水仙堿,價格在八九元左右。“秋水仙堿作為一種治療急性痛風的藥物,在國內的臨床使用還是比較廣泛的。”同仁醫院風濕免疫科王振剛主任說。
●醫生提醒
患者要嚴格按醫囑用藥
由于秋水仙堿的中毒劑量與治療劑量非常接近,因此醫生在給患者開藥時,都會仔細叮囑患者如何服藥。美國FDA提到的關于秋水仙堿的一些毒副作用,已經被醫藥界所認識,因此在使用此藥時,醫生還都是比較謹慎的。王振剛主任提醒患者,要嚴格按醫囑用藥。
文/記者范維王進雨