
這樣一頂“藍帽”中介費高達數十萬元,其結果是什么
“鉛超標820%”螺旋藻竟審批合格
已責令召回問題產品
“鉛超標820%”的保健食品螺旋藻,竟是經審批許可、被戴上“藍帽”認證標志的合格產品。
記者調查發現,“綠A”、“湯臣倍健(微博)”、“清華紫光(金奧力)”等螺旋藻“藍帽”產品,涉嫌“重金屬鉛含量超標”,危害人身健康。
國家食藥監局相關負責人27日表示,已責令相關部門召回問題產品,將依法依規嚴查涉事螺旋藻生產企業,并督促各地監管部門把監管重點置于生產環節,加強鉛、砷、汞等重金屬指標檢測。
檢測
8大螺旋藻品牌 6個“鉛超標”
“藍帽”是由國家相關主管部門審批認證的保健食品標志。獲批的保健食品企業,在對外銷售的產品外包裝標注“國食健字”字樣。
我國保健(功能)食品通用標準規定,除膠囊、固體飲料外,一般食品中的重金屬鉛含量不得超過0.5mg/kg。
記者購買了8大品牌的螺旋藻“藍帽”產品。由多家權威檢測機構檢測,結果均顯示,6個樣品的鉛含量嚴重超標。其中:“尤維斯”超標20%;“綠A”和“清華紫光(金奧力)”均超標80%;“湯臣倍健”超標100%;“圣奧利安”超標200%;“康特力斯”超標820%。
追問
“藍帽”審批喂肥了誰?
“有些中介的老總一年能掙幾千萬。”據某螺旋藻生產企業負責人介紹,該企業平均每個“藍帽”產品的中介申報費用為30萬元至50萬元,迄今共花費1000多萬元。
“康維安”提供的有關申報合同顯示:目標是獲得《保健食品批準證書》。具體收費明細為:理化試驗、動物功能試驗、技術服務費等總計37萬余元。
而“科爾天使”這樣報價:申報維生素類,收費12萬至20萬元;申報調節免疫力功能類,收費28萬至30萬元;申報降血脂功能類,收費42萬至45萬元。
“在審批的樣品檢測環節,一些檢測機構發現檢測結果有問題,會給關系好的中介或申報企業打電話,暗示哪兒出了問題。這時,中介或企業趕緊把錢遞上,檢測機構就會對數據做相應調整。”中國保健協會相關負責人透露說。
通報
除了鉛超標,
砷汞含量也“不合格”
國家食藥監局近期在全國范圍內展開“藍帽”螺旋藻產品大抽檢,并于2月29日下發《關于加強以螺旋藻為原料的保健食品監督檢查的通知》。
通知顯示:“綠A”“湯臣倍健”“清華紫光(金奧力)”“圣奧利安”“康特力斯”等十余種螺旋藻“藍帽”產品的重金屬鉛、砷、汞含量均“不合格”。
調查
企業質控不嚴 GMP形同虛設
對螺旋藻類保健食品企業而言,因藻類吸附金屬能力較強,能否嚴格執行GMP(良好生產規范)流程,至關重要。
記者在“清華紫光(金奧力)”查閱“檢驗報告”,沒有“輔料重金屬鉛”的檢測結果。然而,原料廠家提供的檢測文件顯示,螺旋藻粉的鉛含量為1.13mg/kg。
記者幾經周折,找到與送檢“鉛超標”螺旋藻片屬于同一批次的“出廠產品檢驗報告”,該報告并無鉛含量的檢測結果,但“成品檢驗結論”一欄卻顯示“合格”。
其實,這家企業早有前科:浙江省食藥監局于2008年發布的“檢驗不合格產品名單”中,該企業生產的螺旋藻片“重金屬超標”。
申報流程造假 手法偷梁換柱
一批頂著“藍帽”的不合格保健食品,是如何得到“藍帽”審批認證的?調查發現,企業大都通過中介機構來申報。
中介公布的申報成功案例確實驕人:“北京科爾天使醫藥科技有限公司”稱,曾成功為國內外企業代理申報保健食品項目近300個;而“康維安”在近8年中成功代理申報進口“藍帽”產品48項,占相關主管部門同期審批總數約四分之一。
得知記者想申報“藍帽”,“科爾天使”工作人員張某立即建議由她本人負責申報工作。
為取得“藍帽”,中介首先替申報企業“制作”一張“完美”的配方。張某說:“我們申報的絕對能通過,因為申報前,會找好多參加保健食品審評的權威專家。”
張某表示,除了配方,她還負責整理上百頁的文字申報材料。“為順利獲批,申報材料當然和實際生產所用的不一定符合。”
這種“偷梁換柱”的申報手法在“康維安”也得到驗證。記者帶去的樣品經該中介的市場經理黃某分析,主要含有四種成分,其中的“二甲基亞砜(一種化學溶劑)”屬違禁成分,不得添加。
“在申報時可不寫這種違禁成分。”黃某“點撥”說,“生產線也不用改,因為申報配方我們會‘整理’成合格的。”
搞定申報材料,中介還要在樣品生產、審核環節“做文章”。張某說,參與現場考核的官員和專家一般會駐廠檢查申報樣品。為了樣品的安全穩定性,本應分三天生產三個批次。“其實申報企業一天就生產出來了,然后把這一批分成三小批裝好應付審評。”
“樣品送檢”也是關鍵一環,中介會通過“公關”確保不出意外。“一旦產品有問題,試驗過不去,做做公關,改改數據,能做到。”黃某說。
■據新華社