15年間,1.5萬人可能服用其藥物而死亡,6.5萬人因服用其藥物后可能存在副作用。日前,瑞士制藥巨頭羅氏公司因隱瞞致死或副作用報(bào)告而被英國監(jiān)管部門緊急調(diào)查。對此羅氏回應(yīng)稱,隱瞞報(bào)告“不是有意的”。
據(jù)英國《每日郵報(bào)》昨日報(bào)道,上述死亡或不良反應(yīng)報(bào)告是英國藥品和健康產(chǎn)品管理局在對羅氏總部進(jìn)行例行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的,這些報(bào)告最早可以追溯到1997年,都是美國患者打電話“報(bào)告”到羅氏美國公司的。報(bào)道稱,這些電話記錄都被記錄在案,不過卻被“封存”在了盒子里。
目前,英國和歐盟監(jiān)管部門都下令對羅氏公司進(jìn)行調(diào)查,并對羅氏公司這一隱瞞行為采取行動。英國藥品和健康產(chǎn)品管理局稱,羅氏的問題報(bào)告系統(tǒng)不完善,該機(jī)構(gòu)正在采取緊急行動確保其立即改正,不過患者應(yīng)該繼續(xù)服用藥物,因?yàn)槟壳罢{(diào)查還沒有發(fā)現(xiàn)對患者存在安全風(fēng)險(xiǎn)的證據(jù)。歐洲藥品管理局也表示,發(fā)出這種聲明在該局不經(jīng)常發(fā)生,因?yàn)樯婕暗膯栴}報(bào)告數(shù)量太大,才采取行動。
報(bào)道稱,上述報(bào)告涉及至少8款藥物,主要治療乳腺癌、腸癌、B型肝炎、皮膚和眼睛等疾病。但目前還沒有證實(shí)這些死亡或副作用和羅氏藥物有直接關(guān)系。
羅氏發(fā)布聲明回應(yīng)稱,已對這些致死或者引起副作用的報(bào)告進(jìn)行初步評估,并對最終涉及數(shù)目進(jìn)行確定,并稱會以最快速度處理好所有的問題。
記者昨日從羅氏中國官網(wǎng)獲悉,赫賽汀、特羅凱和美羅華3款藥在中國都有售。其中作為全球最暢銷抗癌藥之一的赫賽汀,在華上市長達(dá)10年。成立于1896年的羅氏公司是世界500強(qiáng)企業(yè),早在上世紀(jì)20年代,羅氏便在上海設(shè)立了辦事處。法制晚報(bào)
乳腺癌藥物阿瓦斯汀
乳腺癌藥物赫賽汀
牛皮癬藥物Raptiva
中風(fēng)藥物阿替普酶
B型肝炎藥羅派欣
風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥托珠單抗
非何杰金氏淋巴瘤新藥美羅華
腸癌藥物特羅凱