善存在美國(guó)被指宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者
輝瑞稱“不當(dāng)宣傳”未涉中國(guó)市場(chǎng)
美國(guó)知名藥企輝瑞公司最近宣布將撤銷(xiāo)及修改其在美國(guó)境內(nèi)出售的部分善存產(chǎn)品的功效聲稱，以應(yīng)對(duì)非營(yíng)利組織CSPI對(duì)其“誤導(dǎo)性宣傳”的質(zhì)疑。
事件
標(biāo)簽有誤導(dǎo)？我們改！
最近，美國(guó)輝瑞制藥公司旗下著名營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑品牌善存因涉嫌誤導(dǎo)性宣傳被要求更改標(biāo)簽一事被國(guó)外媒體披露。涉嫌誤導(dǎo)性宣傳的善存產(chǎn)品主要涉及善存女性專用復(fù)合維生素(Centrum Ultra Women's)、女性專用善存銀片(Centrum Ultra Women's Silver 50+)、善存男性專用復(fù)合維生素(Centrum Ultra Men's)和男性專用善存銀片(Centrum Silver Ultra Men's)四種產(chǎn)品。
美國(guó)非營(yíng)利組織CSPI(美國(guó)公共利益科學(xué)中心)去年曾致信輝瑞公司CEO，指出上述四款產(chǎn)品無(wú)論廣告還是產(chǎn)品標(biāo)簽中均帶有“乳腺健康”、“腸道健康”宣傳語(yǔ)，CSPI認(rèn)為，此種標(biāo)注對(duì)消費(fèi)者會(huì)起到暗示作用，使消費(fèi)者將營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑與可以預(yù)防乳腺癌和結(jié)腸癌聯(lián)系起來(lái)，而將營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑和疾病聯(lián)系在一起在美國(guó)并不合法。
輝瑞雖然表示，“乳腺健康”、“腸道健康”是基于這四款產(chǎn)品中均含有維生素D成分而提出的，但CSPI回應(yīng)，維生素D與乳腺癌、結(jié)腸癌的關(guān)聯(lián)目前研究有限、證據(jù)不明確且尚無(wú)定論，因此輝瑞的聲稱并無(wú)根據(jù)。
此外，CSPI還指出，善存部分產(chǎn)品中的“心臟健康”和能量標(biāo)注等也有誤導(dǎo)之嫌，要求輝瑞公司一并整改。如輝瑞無(wú)所動(dòng)作，CSPI將會(huì)起訴輝瑞公司，這種情況下，輝瑞公司有可能面臨將上述產(chǎn)品銷(xiāo)售所得收益全部退還消費(fèi)者的處罰。
迫于壓力，輝瑞公司于今年7月終于明確表態(tài)，將撤銷(xiāo)對(duì)“乳腺健康”和“腸道健康”在產(chǎn)品標(biāo)簽和廣告宣傳中的標(biāo)注，同時(shí)會(huì)在“心臟健康”后加注說(shuō)明性文字“本產(chǎn)品不可替代降膽固醇藥物”。在能量標(biāo)注后，輝瑞也承諾將加注“本產(chǎn)品不直接產(chǎn)生能量，但可協(xié)助能量代謝”的字眼。輝瑞官網(wǎng)和廣告上的宣傳將在30天內(nèi)整改完畢，產(chǎn)品標(biāo)簽的整改周期則延長(zhǎng)到6個(gè)月，直到將現(xiàn)有的包裝使用完畢。
雖然作出了部分讓步，但輝瑞依然堅(jiān)持不對(duì)CSPI提出的有關(guān)視力健康、骨骼健康作出任何改動(dòng)。能迫使醫(yī)藥巨頭“認(rèn)錯(cuò)”整改，實(shí)屬罕見(jiàn)。CSPI對(duì)于這個(gè)結(jié)果相當(dāng)滿意，該組織法務(wù)主任Steve Gardener表示，盡管事件結(jié)果和預(yù)期有差距，輝瑞也并不認(rèn)可CSPI的說(shuō)法，但最終大家還是達(dá)成共識(shí)和協(xié)議，CSPI將放棄對(duì)輝瑞訴諸法律。
分析
大罰單還是整改？大藥企學(xué)“聰明”
雖然輝瑞強(qiáng)調(diào)并不認(rèn)同CSPI的觀點(diǎn)，但還是對(duì)CSPI所指問(wèn)題作出部分修改。耐人尋味的是，美國(guó)國(guó)家公共廣播電臺(tái)報(bào)道此事時(shí)使用了“迫于壓力”一詞。根據(jù)外媒報(bào)道，CSPI雖然只是一個(gè)非營(yíng)利性的消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)組織，但近幾年憑借一系列引人關(guān)注的醫(yī)藥和食品安全維權(quán)事件影響力大增。
2009年，該組織訴訟德國(guó)醫(yī)藥巨頭拜耳公司，指出其生產(chǎn)的一款營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑存在虛假宣傳，迫使拜耳公司撤銷(xiāo)了其在美國(guó)三個(gè)州所售產(chǎn)品的相關(guān)標(biāo)注。
2008年，新西蘭保健品品牌Airborne因宣稱其產(chǎn)品“能預(yù)防和治療感冒”被CSPI“討伐”，最終Airborne被判決向消費(fèi)者退款，退款金額高達(dá)1200萬(wàn)美元。
近幾年，國(guó)外知名藥企不當(dāng)宣傳事件屢見(jiàn)不鮮。輝瑞公司亦不是第一次登上不當(dāng)宣傳藥企榜單。2009年，輝瑞就曾因不當(dāng)營(yíng)銷(xiāo)鎮(zhèn)痛藥代地考昔被法院開(kāi)出23億美元的“天價(jià)”罰單，創(chuàng)下當(dāng)時(shí)美國(guó)對(duì)不當(dāng)營(yíng)銷(xiāo)處方藥開(kāi)出的罰單之最。2012年6月，強(qiáng)生也因精神治療藥物不當(dāng)營(yíng)銷(xiāo)收到22億美元的巨額罰單。
或許正是因?yàn)檫@些“前車(chē)之鑒”以及不愿與CSPI對(duì)簿公堂，輝瑞這次“聰明”地選擇了“自我整改”。
透過(guò)這些虛假宣傳事件，不難看出美國(guó)在藥物及保健品上的監(jiān)管也會(huì)有疏漏之處。
美國(guó)普度大學(xué)食品工程博士云無(wú)心向記者介紹，僅就營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑這一類產(chǎn)品而言，美國(guó)只“備案”，不“審批”。產(chǎn)品的安全性和有效性都由廠家自己保證。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)只要求兩條，一是不許宣傳功效，在有科學(xué)證據(jù)支持的基礎(chǔ)上可以宣傳“對(duì)身體結(jié)構(gòu)和功能的好處”；二是要明確申明所作的功能宣稱沒(méi)有經(jīng)過(guò)FDA的審核。至于“療效”和“對(duì)身體結(jié)構(gòu)和功能的好處”該如何區(qū)分，云無(wú)心表示，這本身就有一定的主觀性，也是許多營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑宣傳用語(yǔ)受到FDA警告的原因。
調(diào)查
誤導(dǎo)性宣傳果真“內(nèi)外有別”？
善存在中國(guó)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑市場(chǎng)上也有相當(dāng)?shù)氖袌?chǎng)，此次涉嫌誤導(dǎo)性宣傳的產(chǎn)品是否涉及中國(guó)市場(chǎng)？
輝瑞投資中國(guó)有限公司企業(yè)溝通部總監(jiān)席慶告訴記者，這兩種善存產(chǎn)品并未進(jìn)入中國(guó)，因而有關(guān)標(biāo)簽內(nèi)容對(duì)中國(guó)市場(chǎng)沒(méi)有影響。
記者在善存中國(guó)官方網(wǎng)站看到，目前在中國(guó)出售的善存產(chǎn)品主要有5種，分別是善存佳維片、善存多維元素片、小兒善存片、善存小佳維和善存銀片，其中善存佳維片、善存小佳維都是包裝印有“藍(lán)帽”標(biāo)識(shí)的保健食品，在一般超市、商場(chǎng)都可以買(mǎi)到，另外三種則均屬于OTC藥品，僅在藥店里銷(xiāo)售。
不過(guò)，雖然身份為保健食品，但記者在善存佳維片包裝上的“生理功能”一項(xiàng)中卻看到“皮膚健康”、“心血管健康”、“骨骼健康”等標(biāo)注，善存小佳維的網(wǎng)站介紹中也提到“幫助保護(hù)兒童眼結(jié)膜和角膜的完整性，預(yù)防夜盲癥”的宣傳用語(yǔ)。這樣的標(biāo)注似乎和美國(guó)被指涉嫌虛假宣傳的善存產(chǎn)品相似。那么善存在中國(guó)的產(chǎn)品宣傳和標(biāo)注是否也存在同樣的誤導(dǎo)嫌疑呢？
國(guó)際食品包裝協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)董金獅告訴記者，我國(guó)目前還沒(méi)有專門(mén)針對(duì)保健食品的有效標(biāo)準(zhǔn)，保健食品標(biāo)簽管理依據(jù)的相關(guān)法律法規(guī)主要是《食品安全法》、《保健食品管理辦法》和《GB16740保健(功能》食品通用標(biāo)準(zhǔn)》。而在《GB16740保健(功能)食品通用標(biāo)準(zhǔn)》中，記者看到其中就有“保健(功能)食品不得描述、介紹或暗示產(chǎn)品‘治療’疾病作用”的規(guī)定。
首都醫(yī)科大學(xué)北京友誼醫(yī)院營(yíng)養(yǎng)師華鑫表示，營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑雖然也屬于保健食品，但根據(jù)2005年頒布的保健食品相關(guān)法律法規(guī)，是不能聲稱營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充以外的保健功能的，與其他保健品不太相同。
由此看來(lái)，國(guó)內(nèi)善存產(chǎn)品似乎也有誤導(dǎo)之嫌。記者就此質(zhì)疑采訪了輝瑞公司，輝瑞投資中國(guó)有限公司企業(yè)溝通部總監(jiān)席慶表示，“目前國(guó)內(nèi)有售的善存全系列產(chǎn)品之包裝和宣傳材料，都經(jīng)過(guò)食品藥品監(jiān)督部門(mén)或其他和相關(guān)部門(mén)的審批或備案，符合中國(guó)的有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。”
云無(wú)心向記者介紹，中國(guó)對(duì)保健品功效采取的是審核制度。“這些宣傳用語(yǔ)是否合法完全取決于是否經(jīng)過(guò)了SFDA(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局)的審批。如果通過(guò)了就可以，如果沒(méi)有就是非法營(yíng)銷(xiāo)。不過(guò)，這個(gè)制度執(zhí)行得非常差。”
■健康問(wèn)答
營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑
應(yīng)當(dāng)如何吃？
專家顧問(wèn)：北京友誼醫(yī)院營(yíng)養(yǎng)師華鑫
Q：一般情況下的健康人有沒(méi)有必要服用營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑？
A：服用營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑之前，最好到醫(yī)院先做一下?tīng)I(yíng)養(yǎng)評(píng)估。假如你的營(yíng)養(yǎng)攝入是充足的，就無(wú)需服用。假如攝入不足，適當(dāng)服用一點(diǎn)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑對(duì)健康也是有利的。
Q：不做營(yíng)養(yǎng)評(píng)估，自行購(gòu)買(mǎi)并服用營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑是否會(huì)有風(fēng)險(xiǎn)？
A：有這種可能。有些人可能患有一些疾病，這些疾病會(huì)導(dǎo)致部分營(yíng)養(yǎng)素的過(guò)量積累，這種情況下再去補(bǔ)充，有可能適得其反。
Q：營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑是否可以長(zhǎng)期服用？
A：對(duì)于體內(nèi)不缺乏的營(yíng)養(yǎng)素，如果長(zhǎng)期、大量甚至超量服用肯定是會(huì)出問(wèn)題的。眾所周知，維生素C對(duì)預(yù)防心腦血管疾病有益，但研究證實(shí)，長(zhǎng)期大量服用維生素C，反而會(huì)增加心腦血管疾病發(fā)生率。營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑一旦服用過(guò)量，影響的是整個(gè)機(jī)體組織和器官。
Q：什么樣的人群適合吃營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑？
A：通俗地說(shuō)存在營(yíng)養(yǎng)素缺乏，又不能通過(guò)正常進(jìn)食達(dá)到目標(biāo)的人群都可以適當(dāng)服用一些營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑。例如，有些孩子生長(zhǎng)發(fā)育較同齡孩子快，對(duì)營(yíng)養(yǎng)素的要求更高一些，但進(jìn)食模式又與其他孩子差不多(如集體就餐的孩子)，這種情況下適當(dāng)補(bǔ)充是可以的。此外，老年人大多喜歡清淡飲食，飲食中油脂比較少，這可能會(huì)影響一些脂溶性維生素的吸收，常規(guī)服用一些營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑也是可以的。不過(guò)，目前服用營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的主體還是中青年人群，這部分人群到底適不適合補(bǔ)充，還應(yīng)根據(jù)每個(gè)人的情況來(lái)定。比如有些年輕人可能近期壓力比較大、熬夜較多，此時(shí)機(jī)體的能量消耗會(huì)促使某些B族營(yíng)養(yǎng)素消耗增加，這種情況下，適當(dāng)口服一點(diǎn)B族維生素是有利的。但無(wú)論哪種人群，服用營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑都要遵循一個(gè)前提——評(píng)估營(yíng)養(yǎng)素缺乏的情況，因?yàn)闄C(jī)體代謝是一種很復(fù)雜的生理過(guò)程，機(jī)體具有很強(qiáng)的自我調(diào)節(jié)能力，營(yíng)養(yǎng)素是否缺乏需要營(yíng)養(yǎng)師進(jìn)行準(zhǔn)確評(píng)估。
Q：為何同一品牌、成分相似的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑，有的在超市里出售，有的只在藥店出售？
A：一般營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑屬于國(guó)食健字或國(guó)食健進(jìn)字(還有衛(wèi)食健字、衛(wèi)食健進(jìn)字)，可以在超市、藥店購(gòu)買(mǎi)，成分基本相同、相似。
晨報(bào)記者 孔瑤瑤
