中藥飲片染色增重 食藥監(jiān)局調查安徽12藥企
制藥變制毒，中草藥成災區(qū)。8日，國家食品藥品監(jiān)督管理局在其官方網站上，曝光了一批生產企業(yè)通過違法給中藥飲片染色達到增重目的。目前已對12家相關企業(yè)進行調查。
追問1
染色增重成行業(yè)潛規(guī)則？
國家食藥監(jiān)局公告，在我國重要的中藥材產區(qū)和主要集散地安徽，藥監(jiān)部門查獲一批違法生產的中藥飲片生產企業(yè)。“在為期20天的全國中藥市場專項整治活動中，已初步查獲一批染色增重、制假售假的中藥飲片生產企業(yè)。”其中，8家嚴重違規(guī)的中藥飲片生產企業(yè)被責令停產整頓，6家企業(yè)被收回GMP證書，并對其中12家企業(yè)立案調查。
通報介紹，這些企業(yè)中，安徽國鑫中藥飲片有限公司、安徽維濤中藥飲片科技有限公司、上海藥房股份有限公司、亳州徐重道中藥飲片廠等多家企業(yè)，涉嫌用化工色素金胺O進行染色、用鋁鹽和鎂鹽加重，并在藥材中摻假等問題。
“中草藥行業(yè)染色增重已經不足為奇，比如，紅蘿卜包裝后充當人參，硫磺熏藥等這些都可以歸為是中藥造假。”一位不愿具名的業(yè)內人士向南方日報記者透露，在利潤的驅動下，這些已經成為行業(yè)潛規(guī)則。
“事實上，比起給藥品染色，給藥品增重更為危害健康”，國家藥典委員會委員、國家食藥監(jiān)局藥品審評專家周超凡在接受媒體采訪時指出，那些材質疏松藥材，有時會被摻入硫酸鹽、氯化鈉、糖等增加飲片重量，而此次鋁鹽和鎂鹽等化學品加重更加危險。
周超凡稱，中藥每一味藥都是按克數(shù)計量的，彼此配伍也講究平衡，無端加入這些東西，完全影響了療效，某種程度上甚至會變成“毒藥”，是非常危險的行為。
國家食藥監(jiān)局亦介紹，中藥材和中藥飲片生產是中藥生產、經營、使用的源頭，通過染色增重、摻假的中藥飲片，會對后續(xù)的中藥生產、臨床配方使用帶來極大的危害，造成系統(tǒng)性安全風險，是嚴重的、惡劣的違法行為。
鑒于上述被曝光企業(yè)生產的部分中藥飲片已進入流通、使用和中成藥生產環(huán)節(jié)，國家食藥監(jiān)局稱已嚴令各地方局加大監(jiān)督力度，嚴防不合格的中藥飲片用于臨床配方和中成藥生產。
追問2
屢禁不止都是利潤惹的禍？
國家食藥監(jiān)局對中草藥管理向來嚴格，那么緣何此類事情屢禁不止。“都是利潤惹的禍”。上述人士表示，藥商為了使藥品賣相更好，給藥片染色以次充好，以假亂真可以牟取翻倍的利潤。“幾年前的毒大米和硫磺熏藥就是很典型的案件，這些均給公眾安全帶來極大的傷害。”
此外，上述人士還指出，中草藥有幾百味，分為植物類、礦物類等，這些中草藥在炮制過程中各有不同，很難有一個統(tǒng)一的規(guī)范，因此，國家在實際管理上也存在難度。“在此情況下，一些藥商在利潤的驅動下鋌而走險，對藥品大動手腳。”
中國社會科學研究院中醫(yī)藥事業(yè)國情調研組執(zhí)行組長陳其廣在接受媒體采訪時亦指出，中藥飲片造假問題尤其嚴重，主要是由藥材資源緊缺、以藥養(yǎng)醫(yī)、不法中藥商逐利心理嚴重等因素造成。
陳其廣透露，部分不法商家為了降低成本，對藥渣采取啤酒浸泡法，或是熏蒸，“偽裝”處理成原裝藥材，重新拿到市場上出售，以期增加盈利。“以藥養(yǎng)醫(yī)也是催生假藥頻出的原因之一。中藥飲片本身盈利空間不大，很難撈到回扣，藥材生產商、售賣商便采用假冒偽劣、以次充好的中藥飲片低價賣給醫(yī)生，給醫(yī)生提供賺取高額回扣的空間。”
此外，游資一直是中草藥的棲息地。“中草藥屬農副產品，價格隨行就市，再加上藥材產地單一、收獲季節(jié)集中，因此炒家不用耗費太多的資金就能控制單一藥材的價格，這就導致一些游資進入中草藥領域，囤積藥材，低進高出。”中國中藥協(xié)會相關負責人稱。
但近年來，國家對中草藥加強了管理，加上天氣災害等原因，中草藥的產量和利潤空間均被壓縮，這也令游資和商家成為制假造假的聯(lián)合推手。
有評論員文章指出，對此類行為今后應建立嚴懲機制，一經查出，嚴格執(zhí)法。
除嚴格懲罰機制外，加強中藥材生產質量管理規(guī)范和從藥材供貨渠道方面嚴格把控也成為目前一些大企業(yè)努力的方向。根據(jù)國家食藥監(jiān)局認證公告，截至2010年12月31日，我國獲得GMP認證資格的中藥飲片企業(yè)數(shù)量達到了1032家。
南方日報駐京記者 劉曉靜
■本埠報道
廣東藥材基本自給自足
問題藥流入廣東可能性不大
南方日報訊 (記者/趙兵輝)染色、加重、摻假……國家食藥監(jiān)局的一紙公告在將中藥材市場亂象大白于天下的同時，也將安徽亳州涉事的12家中藥飲片企業(yè)推上了輿論的風口浪尖。而公告提到的“涉事企業(yè)生產的部分中藥飲片已進入流通、使用和中成藥生產環(huán)節(jié)”，則讓市場頓顯緊張之勢。
據(jù)了解，亳州作為全國最大的中藥材集散地，擁有著全國最大的中藥飲片產業(yè)集群，是歷史上有名的藥材種植地和交易市場，總產量占全國的近三分之一。在眾多行業(yè)人士眼里，亳州的一舉一動都牽動著全國中藥市場的神經。
“在此次事件中，廣東受到的沖擊比較小。”醫(yī)藥行業(yè)分析師譚權勝對記者表示，廣東使用中藥材的歷史比較悠久，擁有清平和普寧兩大專業(yè)中藥材市場，基本上能夠自給自足。而且廣東的中藥企業(yè)大部分都有著上百年的歷史，不會做出摻假這么惡劣的行為。
據(jù)譚權勝介紹，由于準入門檻相對比較低，導致國內的中藥飲片廠眾多，且規(guī)模都不大。而此次被藥監(jiān)部門立案偵查的12家企業(yè)就是這類典型。據(jù)了解，目前，從亳州進貨的大都是江浙滬一帶的中藥商。
廣東嚴打中藥材造假
20多家企業(yè)被收回GMP證書
南方日報訊 (記者/趙兵輝)“雖然安徽亳州的問題藥材流入廣東的可能性很小，但這并不意味著廣東的中藥材市場就沒有問題。”據(jù)一位要求匿名的廣州中藥商向記者透露，在清平、普寧這兩大中藥材市場，以次充好的現(xiàn)象都很嚴重。“有一段時間蟲草炒得很熱，市場上蟲草要么是加了鐵砂的，要么是放了填充劑的，有的干脆是假的。”
據(jù)透露，材質疏松的藥材，通常會被摻入硫酸鹽、氯化鈉、糖等增加飲片重量。如黃連、豬苓、白術、草豆寇、百部、黃芩、白鮮皮、升麻、木香、威靈仙、射干、丹參、蒼術、小通草、紫河車、砂仁等用硫酸鹽浸泡后干燥以達到加重目的，砂仁用食鹽水浸泡后加重，小通草、通草等用硫酸鹽或糖等浸泡增重等。
“要辨別真假中藥材其實并不是一件難事，造假行為之所以會有生存空間，主要是藥廠的采購人員‘唯便宜是取’。”上述廣州中藥商表示，由于中藥產品的招標價被壓得很低，而部分廠家為了降低生產成本，在市場上看到便宜的中藥材就要。
記者在廣東省食藥監(jiān)局官網看到，日前廣東省藥監(jiān)局已向各地級市藥監(jiān)部門下發(fā)了《關于規(guī)范中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規(guī)行為的通知》。公開資料顯示，從去年下半年到今年8月底，全省已有20多家中藥飲片生產企業(yè)因為違規(guī)而被廣東食藥監(jiān)局收回了GMP證書。
