曼秀雷敦、強生、賽諾菲被點名
FDA警告:5款止痛膏可能灼傷皮膚
三企業均表示,相關產品未在中國市場銷售
■新快報記者 龐倩影
市民用非處方外用止痛膏來緩解肌肉或關節酸痛的方式,需警惕了!近日美國食品藥品監督管理局(FDA)在其官網發出藥品使用警告,稱美國曼秀雷敦和強生、法國賽諾菲等生產的一些止痛膏或可引發皮膚損失,嚴重者或可導致2至3級化學性灼傷。
對此,新快報記者昨日致電相關企業,賽諾菲和強生回復稱涉事產品未在中國銷售,曼秀雷敦則表示,涉事產品與中國的產品和配方都沒有關系。
1
灼傷案例禍首或是水楊酸
根據FDA的警告,目前共收集到43例因使用非處方外用止痛膏而出現皮膚損傷的案例,其中發生化學性灼傷的案例一些被診斷為1至3級灼傷。
上述案例涉及了5款藥膏被點名,分別是美國強生奔肌滲透止痛膏、美國曼秀雷敦強力摩擦膏、法國賽諾菲冰熱強力止痛膏、美國Capzasin 關節炎外用止痛膏和美國Flexall關節止痛膏。
至于灼傷原因,FDA表示,引起灼傷的外用止痛藥配方中通常都含有薄荷腦、水楊酸甲酯或辣椒素。大部分呈2至3級灼傷的人據報告都使用了將薄荷腦作為單一活性成分或同時含有薄荷腦和水楊酸甲酯兩種成分,且薄荷腦濃度超過了3%,而水楊酸甲酯濃度超過了10%。只有少數案例是因辣椒素這一成分而引起的。
記者則了解到,燒灼感與薄荷腦的關聯度不大,但與水楊酸甲酯有一定關系,后者成分刺激性大,會引起皮膚灼傷。
據悉,濃度不同的水楊酸對皮膚的燒灼程度不同,低濃度的水楊酸制劑為角質松解劑,經常被添加在一些洗面奶或化妝品中用來祛痘、控油。而高濃度的水楊酸制劑為角質剝脫劑,臨床上用來治療牛皮癬。
2
被點名產品不涉及中國市場
對于此次被點名的公司,尤其是曼秀雷敦,其旗下的摩擦膏在國內被多數市民使用,而此次涉事的曼秀雷敦產品為強力摩擦膏,對于涉事產品是否在中國市場有售,與國內在售的摩擦膏配方是否相同等問題,記者咨詢了該公司。
曼秀雷敦公關部相關人士昨日回復稱,此次涉事的美國在售曼秀雷敦強力摩擦膏,和中國在售的曼秀雷敦摩擦膏,在配方和產品方面都無關系。
曼秀雷敦同時強調,經自查,其產品含有的水楊酸甲酯和薄荷腦有較高濃度,但產品申報時做過相應動物安全性試驗和人體臨床試驗,而且經過多年的市場檢驗,公司方面一直沒有收到來自國外的投訴及任何此類不良反應的信息報道。
賽諾菲相關負責人則表示,冰熱強力止痛膏并未在中國銷售。強生也給予了相同的回復。
而FDA目前則對被點名產品依然采取“觀望”態度,但在警示報告中,對于使用這些產品的消費者提出不要在有破損或已發生皮炎的部位使用這些產品、不要在涂抹外用止痛藥膏的部位貼膠布類的東西等建議。FDA并表示,如果使用這些產品后,出現疼痛感,要留意是否起泡或有類似灼傷的跡象,如有此情況出現,應立即停止使用該產品,及時就醫。
被 FDA點名的 5 款止痛膏
1.美國強生奔肌滲透止痛膏
2.美國曼秀雷敦強力摩擦膏
3.法國賽諾菲冰熱強力止痛膏
4.美國 Capzasin 關節炎外用止痛膏
5.美國 Flexall 關節止痛膏