印度版抗癌藥網上熱賣,但被質疑可能引起第二腫瘤。但不可否認的是,近年來,除了印度版抗癌藥,國外各種代購藥在網上熱賣,日本藥、歐美藥都成了代購、網購熱點。外來藥物本地用,安全嗎?
專訪專家:廣東藥學院附屬第一醫院藥學部主任陳吉生主任藥師
印度版抗癌藥多是仿制藥
日前有新聞稱,因印度專利保護制度,印度版抗癌藥價格僅為正牌歐美藥物的1/10左右,正版一個月1.5萬元的藥費,用印度版的只需要2000元。網上大量的印度藥品代購中心,其中以肺癌靶向藥物和慢性髓性白血病治療藥物賣得最火。
廣東藥學院附屬第一醫院藥學部主任陳吉生主任藥師告訴新快報記者,在抗癌藥、靶向治療方面,外來藥很受歡迎。外來藥之所以受歡迎,一來是國內沒有生產研發該類藥物,二來是原研藥價格高!半m然大部分進口藥進了醫保,但報銷比例仍然較低,城鎮居民負擔比例高,沒有醫保的人更要自己掏全價,因此,從經濟角度考慮,很多人以為價格便宜的仿制藥作用一樣,可以作為代替。”
專家指出,印度政府1970年通過的《印度專利法》只提供“工藝專利”,因此從1970年起,印度仿制藥快速增長。雖然2005年印度恢復了“藥品專利”,但只針對1995年以后發明的新藥或經改進后能大幅度提高療效的藥物,F在,一些印度藥商依然一邊生產仿制藥,一邊與歐美廠家進行專利法律戰。而仿制藥由于沒有研發的高成本,一般售價便宜很多。
網購、外帶外國版藥不一定適合中國人
“雖然是同個藥,但仿制藥與原研藥相比,并不僅僅是專利不專利的差別!标惣硎荆次覈端幤饭芾矸ā罚袊N售上市的藥品,國產藥要拿國藥準字,進口藥要拿藥品進口注冊證號,以保證上市藥的安全性。進口藥若無進口注冊證,便不能上市,違法銷售,可按管理法界定為假藥。
各國出產的藥品,基本可代表各國的制藥、藥品原研水平水平和生產工藝等,原研藥比仿制藥質量有保證,為體現對原研藥投入大量研發成本和制作技術的認可,原研藥價格較高。
“一些外國版的藥品,從網購等途徑購買,也許價格便宜,但療效、安全性沒有保障,使用后若發生問題或嚴重不良反應甚至死亡,也無從索賠!标惣嬖V記者,雖然是同樣的藥,不同廠家生產,生物利用度、原料純度、工藝等方面的差別可導致質量差異大,療效、安全性差異也大。他以藥物的原料純度舉例稱,純度不高的原料,含有的雜質可以導致一些嚴重副作用;“趕鴨子上陣”忙著仿制原研藥的仿制藥,技術、生產工藝不成熟,也會導致藥品質量大打折扣。
若是這一藥物在國內都找不到原版,即我國沒進口該藥,就更不安全了。陳吉生指出,進口藥進入中國,必須通過藥物臨床試驗,因為要適用人群、人種、適應癥、用量、用法、療程等,都可能與國外情況不同,中國人能否適應,也是未知數。若病人盲目認為該藥在國外用得好而購買回國使用,比使用仿制藥更危險。“普通的藥還好些,靶向制劑對人種的要求更高,別的國家的人也許吃了有效果,但換在中國人身上說不定反效果!
藥師建議
怎么購藥才安全?
陳吉生建議:
一、治療用藥,尤其是涉及重病的治療用藥,必須聽從醫生的指導和提出的用藥方案。
二、沒有良好的醫藥學基礎,不要擅自購藥、自我治療,更不能上網查詢一下就自己購藥吃。
三、藥物的療效有個體差異,不應盲目迷信對別人有效的藥物。
四、根據經濟能力選擇進口或國產藥,國產藥尤其是抗菌、心血管藥物近幾年發展迅速,質量有保證。
五、即使選擇仿制藥,也要選擇仿制工藝成熟的較大藥廠生產的藥。