每經記者 鄢銀嬋 發自重慶

　　由于產品說明書未標明草烏成分及含量，云南白藥(000538，SZ)在香港和澳門遭到有關部門“停用回收”的處理。

　　對此，云南白藥在官方網站聲明中稱，云南白藥配方中確實含有烏頭堿類物質，已通過獨特的炮制、生產工藝，使烏頭堿類物質的毒性得以消解或減弱。

　　昨日 (2月6日)，《每日經濟新聞》記者獲悉，國家食品藥品監督管理局表示，已約談了云南白藥有關負責人，并要求修改說明書增加藥品安全風險的提示內容。該局對云南白藥不良反應的監測結果顯示，未發現嚴重不良反應報告。

　　重慶一家三甲醫院藥劑科醫生告訴記者，云南白藥說明書未標明其成分及含量，也給臨床用藥工作帶來了一定麻煩。

　　港澳：通知停用回收

　　繼1月中旬因產品說明書中未標明草烏成分及含量，被湖南一律師告上法庭而引發熱議后，云南白藥又一次陷入輿論漩渦之中。

　　2月5日，因香港特區政府化驗所發現云南白藥樣本中含有未標示的毒性物質烏頭類生物堿，香港衛生署發文指令豐華(香港)公司回收云南白藥旗下的云南白藥膠囊、云南白藥散劑、云南白藥膏、云南白藥氣霧劑、云南白藥酊等5款產品。

　　此外，因云南白藥創可貼、云南白藥氣霧劑雙效也是通過豐華(香港)公司進入香港市場，為預防起見，該公司自愿回收該兩款中成藥及上述5款中成藥的其他批次。

　　5日晚，澳門衛生局也發出停用回收通知，并呼吁市民停用。

　　據了解，烏頭類生物堿為毒性物質，中毒癥狀包括口部及四肢麻痹、惡心和嘔吐，四肢無力、呼吸困難及心律紊亂，甚至會呼吸困難和心率失常危及生命。

　　早在2010年以及今年1月，就有媒體對云南白藥產品“涉毒”進行報道，但公司均以其產品為國家保密品種不能公開配方為由，從未回應草烏成分是否對藥品安全構成威脅。

　　云南白藥創制于1902年，1956年國務院保密委員會將其處方、工藝列為國家保密范圍。根據相關法律法規，凡列入國家秘密技術項目的品種，其說明書、標簽可不列成分項目。

　　公司：毒性已消解或減弱/

　　針對此次事件，云南白藥官網首次就藥品的安全性進行了說明。

　　說明稱，云南白藥配方中確實含有烏頭堿類物質，云南白藥通過獨特的炮制、生產工藝，在加工過程中，已使烏頭堿類物質的毒性得以消解或減弱。

　　該說明還稱，在2010年至2012年期間，通過主動監測，共監測到涉及云南白藥和云南白藥膠囊的各類不良反應共計28例，主要表現為皮膚過敏、發癢等，未檢測到嚴重不良反應；并表示其為處方藥，需要在醫生指導下按照醫囑及說明書使用。

　　這一說明被網友認為有推卸責任之嫌。重慶一家三甲醫院藥劑科醫生告訴《每日經濟新聞》記者，云南白藥說明書未標明其成分及含量，也給臨床用藥工作帶來了一定麻煩。

　　雪球醫藥分析師方永圣認為，中藥保密配方對企業來說，最大的優勢在于定價權，“不僅關系到產品會否被仿制，更關系到產品在招標時的定價優勢，公開了就可能失去核心競爭力。”

　　“云南白藥在港澳地區的銷售占比不算太高，但此擴散到內地，影響就不好說了。”不少業內人士認為，近年來云南白藥藥品業務持續下滑，此事可能進一步拉低其占比。