18日，香港特區(qū)衛(wèi)生署稱，一名女病人服用維C銀翹片后出現(xiàn)不適，化驗結(jié)果顯示，該藥品含有兩種未標(biāo)示及已被禁用的西藥成分“非那西丁”和“氨基比林”。涉事藥由“深圳同安藥業(yè)有限公司”生產(chǎn)，呼吁市民不要購買或服用。

然而昨日多家生產(chǎn)維C銀翹片的廠家向信息時報記者喊冤，表示維C銀翹片并沒有“非那西丁”和“氨基比林”兩種成分，該香港患者買到的是假藥。維C銀翹片處方設(shè)計者張榮接受本報記者采訪時也表示：“研發(fā)的時候并沒有添加這兩種成分。”

國家食藥監(jiān)總局要求暫停該廠家的該產(chǎn)品銷售，廣東食藥監(jiān)局已開始入廠抽樣調(diào)查，廣州市面上的涉事藥已下架。

事件：維C銀翹片驗出兩種禁用成分

香港衛(wèi)生署表示，一名女病人去年10月因橫紋肌溶解及低血鉀被送往瑪嘉烈醫(yī)院接受治療。她表示曾服用從內(nèi)地購買的“維C銀翹片”。香港衛(wèi)生署對該市民服用的標(biāo)示為“維C銀翹片”的藥物進(jìn)行檢驗，結(jié)果顯示，該種產(chǎn)品含有兩種未標(biāo)示及已被禁用的西藥成分“非那西丁”和“氨基比林”。然而，產(chǎn)品標(biāo)示的成份“維生素C”，“對乙氨基酚”及“馬來酸氯笨那敏”，并未被驗出。

6月18日，香港衛(wèi)生署呼吁市民不應(yīng)購買或服用一種標(biāo)示為“維C銀翹片”的口服產(chǎn)品，提供的圖片顯示該“維C銀翹片”生產(chǎn)廠家為深圳同安藥業(yè)有限公司。

衛(wèi)生署發(fā)言人解釋：“‘非那西丁’和‘氨基比林’曾被用作止痛之用，但因其可引致嚴(yán)重副作用，兩者分別于1983年和1984年在香港禁售 。‘非那西丁’會引致溶血性貧血、變性血紅素血癥及硫血紅素血癥。‘氨基比林’則會引致粒性白血球缺乏癥。”

藥劑專家：港方檢測的可能是假藥

由于維C銀翹片是老廣常用的感冒藥，該消息經(jīng)網(wǎng)絡(luò)傳播后也引發(fā)熱議。

記者昨日采訪了廣東省一家三甲醫(yī)院的藥劑科專家，該不愿透露姓名的專家表示，香港患者極有可能是買到了假藥。“非那西丁因副作用大，在中國內(nèi)地早被禁用在人身上。”該專家介紹，以前“非那西丁”和“氨基比林”曾一度被用來止痛，但由于“非那西丁”會引致溶血性貧血、變性血紅素血癥及硫血紅素血癥，“氨基比林”則會引致粒性白血球缺乏癥，兩種藥均在香港被禁售，但在內(nèi)地，有部分注射劑還會含有“氨基比林”，但正規(guī)的維C銀翹片也不含“氨基比林”。

“維C銀翹片不是新藥，理論上來說像‘同安’這樣的知名廠家是不可能用被禁用卻沒有明顯效用的成分。”該專家表示，中國內(nèi)地生產(chǎn)維C銀翹片的批準(zhǔn)文號高達(dá)367個，這說明至少有367個廠家可生產(chǎn)，患者只要到正規(guī)醫(yī)院和正規(guī)藥店買該藥品，應(yīng)該不會出現(xiàn)類似問題。

廠家：正規(guī)廠家產(chǎn)的不含這兩種成分

針對香港的報道，昨日不少生產(chǎn)維C銀翹片的廠家接受信息時報記者采訪時認(rèn)為報道并不客觀：“正規(guī)廠家生產(chǎn)的維C銀翹片并不含‘非那西丁’和‘氨基比林’兩種成分，不能一概而論將維C銀翹片歸類為有害藥品。”一位藥廠負(fù)責(zé)人這樣介紹。

昨日，廣州本土制藥企業(yè)、維C銀翹片原研企業(yè)的廣州中一藥業(yè)發(fā)表聲明澄清：香港衛(wèi)生署醫(yī)管局呼吁市民不應(yīng)購買和服用“維C銀翹片”并不客觀，根據(jù)《中國藥典》2010年版第一部1139頁，維C銀翹片并沒有“非那西丁”和“氨基比林”兩種成分。按照《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規(guī)定，此次香港衛(wèi)生署化驗的“維銀翹片”產(chǎn)品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符，屬于假藥。

同樣生產(chǎn)“維C銀翹片”的廣西盈康制藥負(fù)責(zé)人也向記者表示生產(chǎn)的藥品當(dāng)中絕對不含“非那西丁”和“氨基比林”。

廠家的說法得到了廣東省藥監(jiān)局方面的肯定：“‘維C銀翹片’內(nèi)添加‘非那西丁’和‘氨基比林’，的確是違規(guī)。”一位負(fù)責(zé)人這樣告訴記者。

研發(fā)者：研發(fā)時沒有這兩種成分

信息時報記者經(jīng)過幾番周折，找到了現(xiàn)年73歲的維C銀翹片處方設(shè)計者、高級工程師張榮。據(jù)了解，1980年，身為當(dāng)時廣州眾勝藥廠（現(xiàn)合并為廣州中一藥業(yè)有限公司）研究所副所長的張榮，與幾位同事一起提出并研制了中西合璧的維C銀翹片。

“研發(fā)的時候并沒有添加這兩種成分。”據(jù)他介紹，維C銀翹片由10味中藥和3味西藥配成。其實(shí)就是在根據(jù)清代吳瑭撰《溫病條辨》所載原本純中藥“銀翹散”方為基礎(chǔ)，加入維生素C、對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏制成的中西藥復(fù)方制劑。“沒有非法添加其它成分的維C銀翹片是安全的，是經(jīng)過國家藥監(jiān)審批的。”張榮這樣說。

“2012年，中一藥業(yè)銷售了735414盒維C銀翹片，不良反應(yīng)3例。”廣州中一藥業(yè)一位負(fù)責(zé)人向記者透露。

涉事廠家：曾一度稱港署出錯將保留訴訟

根據(jù)香港衛(wèi)生署提供的圖片顯示，涉事的維C銀翹片生產(chǎn)廠家為深圳同安藥業(yè)有限公司。昨日上午，深圳同安藥業(yè)有限公司一位姓呂的工作人員接受記者采訪稱，其公司出產(chǎn)的維C銀翹片肯定不存在質(zhì)量問題。“香港衛(wèi)生署公布的藥物也沒有明確指出是哪個廠家的產(chǎn)品，估計是香港衛(wèi)生署配圖有誤。現(xiàn)在公司已經(jīng)通過廣東省藥監(jiān)局給國家藥監(jiān)局遞交申請函，與對方交涉當(dāng)中，我們將會保留訴訟權(quán)利。”該工作人員稱。

但到了下午16時31分，人民日報官方微博發(fā)布消息，稱香港衛(wèi)生署強(qiáng)調(diào)呼吁禁用的只是產(chǎn)品標(biāo)簽印有“深圳同安藥業(yè)有限公司”和“批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z44023281”的產(chǎn)品。當(dāng)記者再次致電同安詢問該情況，但對方電話已無人接聽。

國家食藥監(jiān)總局：暫停該廠家該產(chǎn)品銷售

隨后，國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布稱，已對香港政府通報的維C銀翹片問題開展調(diào)查，同時責(zé)成廣東省食品藥品監(jiān)督管理局，核實(shí)問題產(chǎn)品是否為該企業(yè)生產(chǎn)，責(zé)令深圳同安藥業(yè)有限公司暫停該產(chǎn)品銷售，并對企業(yè)開展監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽驗，重點(diǎn)檢查企業(yè)是否存在未按處方投料和違法添加其它成分的行為。如發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法違規(guī)行為或藥品質(zhì)量問題，立即責(zé)令其停止生產(chǎn)、銷售，召回問題產(chǎn)品，依法嚴(yán)厲查處。如發(fā)現(xiàn)為冒用該企業(yè)名義造假犯罪的，立即移交公安部門并配合查處。相關(guān)調(diào)查和處理情況，國家食品藥品監(jiān)督管理總局將及時向公眾公開。

昨日，廣東省食品藥品監(jiān)督部門表示已經(jīng)已著手組織核查，同時向香港相關(guān)部門了解具體情況。深圳市藥品藥品監(jiān)管局已于昨日上午派工作人員赴“深圳同安藥業(yè)有限公司”現(xiàn)場開展調(diào)查及相關(guān)產(chǎn)品抽樣等工作，具體核查結(jié)果將作統(tǒng)一發(fā)布。

藥店：大參林下架涉事維C銀翹片

昨日上午，記者在廣東省中醫(yī)院附近的多家藥店調(diào)查了解，德眾、花城、中一藥廠制造的維C銀翹片在各大藥店的柜臺內(nèi)正常銷售，售價為1~5元不等，未見異常。

在海珠區(qū)赤崗的一家藥店內(nèi)，有多個品牌的維C銀翹片在售，價格從每盒2.7元到4.5元不等，據(jù)店員介紹，這些維C銀翹片都已經(jīng)銷售多時，藥品質(zhì)量“肯定沒有問題”。

昨日上午記者，在大參林各分店發(fā)現(xiàn)有“深圳同安”生產(chǎn)的維C銀翹片出售，售價為1元/瓶，而寶芝林、健民醫(yī)藥、老百姓、康平等藥房卻未見有售。

大參林某分店的負(fù)責(zé)人告訴記者，未收到藥監(jiān)局的下架通知，而大參林集團(tuán)已經(jīng)和深圳同安聯(lián)系，因此暫不會將該藥品下架。但下午，接到國家食藥監(jiān)總局通知后，該藥店將深圳同安的維C銀翹片下架。（李莉 李楠楠 袁建彰 郭仲然）