夯實藥品醫療器械監管基礎 四川省達州市達州區舉辦提升監管效能培訓
2024-05-20 中國質量萬里行 12084次
5月16日，以藥品安全協管員、信息員為對象的專題培訓在四川省達州市達川區舉辦，旨在夯實基層藥品器械監管基礎，完善全域監管體系，強化藥品器械安全監管網格，打通安全監管“最后一公里”，確保人民群眾用藥用械安全。
據了解，來自渡市鎮、罐子鎮、龍會鄉的藥品安全協管員、信息員共45人參與培訓。今年以來，根據《達川區基層藥品安全協管員信息員隊伍建設實施方案》，四川省達州市達川區市場監管局已設置了藥品安全協管員30名，藥品安全信息員244名，將分步實施全員培訓。
達川區市場監督管理局的授課人員講授藥品器械監管中人員管理、制度建設、設施設備、功能室設置等幾方面實務。人員管理方面，需要建立完善的人員管理制度，確保每個崗位都有合適的人員勝任，并開展定期培訓和考核，以提升人員的專業素養和責任意識。
授課人員認為，制定科學的培訓計劃和嚴格的考核機制，是確保培訓效果的關鍵，通過實際操作考核、知識測試等方式來檢驗培訓效果，確保每位從業人員都能真正掌握所學知識，并將其運用到實際工作中。
制度建設方面，授課人員強調，企業必須依法制定符合自身實際情況的管理制度，并嚴格執行，以確保藥品管理工作的規范性和有效性。設施設備方面，授課人員表示，要加強對設施設備的維護和更新，以適應藥械管理的新需求和新挑戰，確保藥械存儲環境的安全衛生。
授課人員講解了藥品器械的采購、收貨、驗收入庫、庫房管理、出庫等環節，以及相應的操作規范和具體要求，他強調，這些環節是藥品器械管理的關鍵，必須嚴格按照規定流程操作，確保藥械來源合法、質量可靠，任何環節的疏忽都可能導致藥械質量出現問題。
培訓中，授課人員還解讀了《達川區藥品安全“兩員”職責》《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《醫療器械管理條例》等法律法規，并輔以典型案例，以案釋法。一位信息員說：“培訓太實用了，不僅讓我掌握了藥械管理知識和技能，還為我履職盡責提供了有力支撐。回去后，我一定要將所學知識運用到實際工作中，守護好人民群眾的健康。”
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