新華網(wǎng)北京4月21日電(記者呂諾)“鉻超標(biāo)膠囊”對(duì)健康影響究竟有多大?中國(guó)毒理學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所研究員廖明陽(yáng)表示,鉻有毒性,但從現(xiàn)有資料和報(bào)道來(lái)看,“鉻超標(biāo)膠囊”一般不會(huì)引起人體鉻急性中毒和慢性鉻蓄積。
廖明陽(yáng)說(shuō),人體內(nèi)有三價(jià)鉻和六價(jià)鉻,三價(jià)鉻、六價(jià)鉻攝入到體內(nèi)是一個(gè)氧化還原的過程。國(guó)內(nèi)外的大量研究資料證明,三價(jià)鉻的毒性比較小,而六價(jià)鉻如果長(zhǎng)時(shí)間、大劑量攝入的話,可以引起腎臟損害,還可能有致突變、致癌等作用。人體鉻的主要排泄是通過腎臟排泄。一般來(lái)說(shuō),一個(gè)健康成年人每天通過腎臟排放鉻的能力可達(dá)到約0.2毫克。
他說(shuō):“從現(xiàn)有有關(guān)鉻的安全性資料、報(bào)道中的膠囊鉻最大含量以及病人每天攝入的膠囊數(shù)來(lái)看,一般認(rèn)為不會(huì)引起人體鉻急性中毒和慢性鉻蓄積。不過,對(duì)企業(yè)這種違法行為我們要嚴(yán)厲譴責(zé),也希望國(guó)家主管部門對(duì)此依法嚴(yán)肅處理,確保人們用藥安全。”
人體每天攝入多少鉻是安全的?中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)所研究員、衛(wèi)生部微量元素營(yíng)養(yǎng)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任楊曉光表示,從營(yíng)養(yǎng)學(xué)來(lái)講,鉻是人體必需的微量元素,缺了鉻可能在血糖控制等方面都會(huì)出問題。中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)制定的中國(guó)居民膳食營(yíng)養(yǎng)素參考攝入量里,推薦每天鉻攝入量為兒童0.01毫克、成年人0.05毫克,同時(shí)還制定了安全最大可耐受劑量,即兒童每人每天0.2毫克、成年人0.5毫克。也就是說(shuō),在這個(gè)范圍以下是安全的,超過這個(gè)范圍就可能對(duì)機(jī)體產(chǎn)生不良影響。
國(guó)家藥典委員會(huì)首席專家錢忠直說(shuō),中國(guó)藥典從2000年版就開始收載“明膠空心膠囊”。從2008年開始,我們對(duì)空心膠囊開始提升安全指標(biāo)。由于工業(yè)皮革鞣制過程中使用鉻粉等原料會(huì)造成鉻的殘留,如果用這些原料來(lái)加工成明膠做成膠囊,膠囊鉻的含量肯定很高。為杜絕這種行為,我們擬在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)里增加鉻的限量檢查。2009年標(biāo)準(zhǔn)制定之后在網(wǎng)上公示,2010年正式收錄藥典中。
錢忠直說(shuō),對(duì)于鉻的測(cè)定,美國(guó)藥典和日本藥典都沒有規(guī)定,歐洲藥典規(guī)定是10毫克/千克,而我們中國(guó)藥典規(guī)定的是2毫克/千克,實(shí)際上就是要杜絕工業(yè)皮革的下腳料混入制造膠囊的原料,把鉻作為標(biāo)記物來(lái)控制工業(yè)明膠的混入。目前中國(guó)藥典的空心膠囊的標(biāo)準(zhǔn),可以說(shuō)是最嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。
錢忠直說(shuō),藥用空心膠囊在我國(guó)實(shí)行許可管理。藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)必須取得藥品生產(chǎn)許可證,采購(gòu)的明膠應(yīng)符合藥用要求,經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)和使用。生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)由企業(yè)質(zhì)量管理部門檢驗(yàn)合格后才能出廠銷售。一旦用的原料不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的要求,就是一種違法行為。
錢忠直說(shuō),藥用明膠、食用明膠和工業(yè)明膠,從原料來(lái)源看,新鮮動(dòng)物的皮和骨骼都是明膠的原料,對(duì)食品級(jí)的、藥品級(jí)的,規(guī)定皮和骨骼都應(yīng)該是健康的、新鮮的,而且必須是通過檢疫的;從標(biāo)準(zhǔn)來(lái)說(shuō),藥用明膠和工業(yè)明膠最明顯的區(qū)別就是鉻的檢驗(yàn)。工業(yè)用的明膠不規(guī)定鉻檢驗(yàn)這一項(xiàng),而食品和藥品用的明膠都規(guī)定了鉻的檢驗(yàn),而且限度都是一樣的,都是2ppm,方法也基本上一致。
“如果真是一個(gè)守法和有良知的企業(yè),按照藥用要求去生產(chǎn),安全是有保障的。但是,現(xiàn)在問題就出在這兒,這些企業(yè)作為第一責(zé)任人,沒有負(fù)起責(zé)任,使用了不合格的原料。”錢忠直說(shuō)。