南方日?qǐng)?bào)訊 (記者/李劼)針對(duì)沸沸揚(yáng)揚(yáng)的法國(guó)PIP公司劣質(zhì)假體隆胸事件,國(guó)家藥監(jiān)局1月6日首次進(jìn)行產(chǎn)品安全通報(bào):截至2012年1月5日,共追溯到已售該公司可植入人工乳房產(chǎn)品743只,尚無(wú)致癌等不良事件和質(zhì)量事故報(bào)告。國(guó)家藥監(jiān)局表示,針對(duì)媒體報(bào)道“法國(guó)PIP公司生產(chǎn)的可植入人工乳房產(chǎn)品涉及安全性問(wèn)題”,及時(shí)進(jìn)行了調(diào)查,目前已取得階段性進(jìn)展。
從事整形美容行業(yè)已30多年的廣東省第二人民醫(yī)院整形美容科主任羅盛康教授向記者介紹,PIP公司生產(chǎn)的硅膠隆胸材料在國(guó)內(nèi)臨床應(yīng)用很少,因?yàn)樵摦a(chǎn)品2009年進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)約1年,就因質(zhì)量問(wèn)題被法國(guó)衛(wèi)生部門(mén)在2010年召回,國(guó)內(nèi)正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)更多選擇經(jīng)美國(guó)藥監(jiān)局(FDA)批準(zhǔn)的硅膠材料隆胸產(chǎn)品,因?yàn)樵谌騺?lái)說(shuō)FDA的審批最為嚴(yán)格。
羅盛康表示,工業(yè)硅膠含有雜質(zhì),其做成的劣質(zhì)隆胸產(chǎn)品被植入女性體內(nèi)后,破裂比例高于正常標(biāo)準(zhǔn),雜質(zhì)對(duì)人體有影響。對(duì)大眾關(guān)心的致癌問(wèn)題,羅盛康強(qiáng)調(diào),正如法國(guó)衛(wèi)生部門(mén)和英國(guó)藥物管理部門(mén)所言,目前并無(wú)證據(jù)證明,硅膠隆胸材料會(huì)增加乳腺癌患病風(fēng)險(xiǎn),雖然PIP公司的劣質(zhì)硅膠會(huì)破損,但其危害也遠(yuǎn)小于已被禁用的注射隆胸材料“奧美定”。PIP劣質(zhì)產(chǎn)品主要帶來(lái)的問(wèn)題是,破損的假體和身體組織接觸,造成乳房變形、局部紅腫等。
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