【財新網(微博)】(見習記者 楊秋波)通化金馬藥業集團股份有限公司(000766.SZ,下稱通化金馬)5月7日晚發布關于公司膠囊劑產品檢驗進展的公告稱,其被藥監局于4月27日公布的鉻超標膠囊,均來自浙江省新昌縣華星膠丸廠。
此前該公司曾表示,除了浙江新昌縣卓康膠囊有限公司,并沒有再向媒體曝光的鉻超標的膠囊供應商采購膠囊,可浙江省新昌縣華星膠丸廠正是媒體披露的鉻超標的膠囊供應商。
對于鉻超標膠囊對公司的影響,通化金馬稱,兩個批號產品涉及金額36.08萬元,將按召回的數量計算損失。膠囊生產線被查封對公司的營業收入及其他財務影響暫不能確定,除此之外其他影響暫無法預計。
通化金馬產品使用的膠囊和庫存膠囊目前已由省藥監局封存抽樣、進行檢驗,目前正在檢驗當中。公司需要在整改達到國家標準后,方可恢復生產銷售。
通化金馬表示,在繼續配合藥品監管部門開展調查和認真整改的同時,公司還將及時發布相關公告。
根據國家食品藥品監管局4月27日公布的膠囊劑藥品抽檢結果,通化金馬生產的批號為20110601的清熱通淋膠囊,批號為20111001的天麻膠囊,膠囊中鉻含量超過國家《2010版中國藥典》規定。公告稱,以上膠囊來源于浙江省新昌縣華星膠丸廠。通化金馬于4月21日和4月25日,分別披露了《關于藥監部門對我公司使用“問題膠囊”處置工作進展情況的公告》和《關于膠囊劑產品處理情況的進展公告》。
通化金馬4月25日針對膠囊劑產品處理情況的公告稱,經自查,因公司原膠囊供應商生產緊張,2010年5月11日,公司臨時從浙江新昌縣卓康膠囊有限公司購進100萬粒膠囊,全部用于四個批次清熱通淋膠囊和斷血流膠囊生產。除該100萬粒外,沒有再向浙江新昌縣卓康膠囊有限公司及央視曝光的鉻超標的膠囊供應商采購膠囊。
當時,通化金馬還指出,根據當時檢驗結果,清熱通淋膠囊和斷血流膠囊檢驗結果是膠囊鉻含量超標。四個批次問題鉻超標膠囊已全部銷售,共售出48288盒,實驗室留樣71盒,總銷售收入99.7萬元,2011年度營業收入0.55%。
通化金馬4月21日的公告則表示,通過自查找出了使用“問題膠囊”的主要根源是公司質量檢測程序有疏漏,無法檢測膠囊中鉻含量,導致了公司產品問題事件的發生。
目前通化金馬已初步查明批號為20110601的清熱通淋膠囊生產12136盒、2011年全部實現銷售;批號為20111001的天麻膠囊生產7912盒2011年全部實現銷售。通化金馬稱,將按規定對不合格產品組織召回和銷毀。