正當各大外資藥企忙著自查藥品超適應癥使用之時，其OTC(非處方藥)業(yè)務的營銷宣傳也開始被一些社會組織所盯上。

本月有外媒援引輝瑞公司的回應稱，盡管公司并不同意非營利性組織CSPI(Center for Science in the Public Interest，公共利益科學中心)提出的投訴，但公司還是同意對其旗下健康營養(yǎng)品產品善存片的一些標簽進行撤銷。“善存片標簽的部分撤銷將在未來半年中進行，而在官網(wǎng)及廣告宣傳上的標簽部分撤銷則將在30天內完成。”而這一政策并未涉及中國市場。

據(jù)悉，CSPI在今年四月向輝瑞首席執(zhí)行官Ian Read寫了一封長信，信中直指一些善存片產品在其標簽上帶有欺騙性聲明，比如提高“能量與免疫力”、“心臟健康”、“眼睛健康”、“乳腺健康”、“骨骼健康”和“腸道健康”等。

不同于處方藥在產品功效上的嚴苛要求以及在超適應癥方面嚴厲處罰，OTC的監(jiān)管環(huán)境一直相對寬松。而此番善存片將輝瑞這樣的知名藥企推至風口浪尖，實屬少見。

態(tài)度強硬的CSPI表示除非輝瑞撤下違規(guī)的標簽，否則將以此狀告輝瑞。而值得注意的是，OTC產品與處方藥有所不同，在包括中國在內的不少國家均可以進行廣告宣傳，商品屬性更強。一旦雙方各執(zhí)一詞最終致使事態(tài)進一步擴大，即便官司勝負未決，單是口碑營銷的失敗也是輝瑞所承受不起的。

經過雙方交涉，輝瑞最終同意在善存片標簽上撤下關于“乳房健康”和“腸道健康”的說法，并修改關于“心臟健康”、“提高能量”的標簽措辭。

不過，CSPI組織的法務總監(jiān)表示，“除輝瑞以外，很多的企業(yè)還在為其健康產品這么做”。

輝瑞中國企業(yè)溝通部總監(jiān)席慶向記者表示，“前述公益組織針對的只是兩款善存產品，并非整個善存產品線，且這兩款產品并未進入中國，因此對中國市場并無影響。這并非FDA要求的強制行為，而是輝瑞與該公益組織達成的協(xié)商結果。”

席慶指出，目前國內的善存系列產品，都是經過SFDA(國家食品藥品監(jiān)督管理)的批準，不涉及標簽的更換。而當被問及國內產品宣傳描述依然有“提高能量”、“眼睛健康”等說法時，席慶表示“應與美國公益組織所言的情況不同”。

目前，輝瑞旗下共有五款善存片系列產品在我國有銷售，分別是“善存多維元素片”、“善存佳維片”、“小兒善存片”、“善存小佳維”以及“善存銀片”，主要作為維生素礦物質補充劑使用。

以輝瑞中國官網(wǎng)對于“善存小佳維”產品的廣告宣傳為例，產品宣稱的“能幫助提高兒童免疫力”、“預防夜盲癥”、“幫助食物轉化為能力，有助能量代謝”等說法，似乎正與前述公益組織所描述的相似。

有醫(yī)藥行業(yè)分析師指出，外資藥企在海外與在中國國內所處的監(jiān)管環(huán)境及法律風險有所不同，相比美國及歐盟市場，國內在藥品及營養(yǎng)品等行業(yè)的監(jiān)管規(guī)定相對寬松，這也在一定程度上造成了“外企整改總是不涉及中國市場”的怪相。“如何盡快完善法律規(guī)范層面的建設，始終是我國藥品市場一個繞不開的話題。”