由4個直轄市和7個省會或計劃單列市參與的藥品集中采購試點,陸續揭曉擬中標結果。
12月6日,浙江華海藥業(14.050, -0.88, -5.89%)股份有限公司(600521.SH)公告稱,該公司共計擬中標6個品種,是中標數量最多的企業;港股中國生物制藥旗下兩家公司的產品進入了擬中標名單:正大天晴生產的恩替卡韋分散片和泰德制藥生產的氟比洛芬酯注射液。浙江京新藥業(9.210, -0.79,-7.90%)股份有限公司(002020.SZ)則有瑞舒伐他汀、左乙拉西坦、氨氯地平三個品種擬中標。
其他企業的中標結果還在陸續揭曉當中。
澎湃新聞記者了解到,根據當天下午率先揭曉的預中標名單,多數企業選擇主動大幅降價。正大天晴預中標的恩替卡韋分散片中標價為0.62元,降價高達90%,為降幅最大的藥品之一;阿斯利康的吉非替尼降價幅度達到75%;恒瑞制藥的厄貝沙坦降價60%;信立泰(24.050, -1.66, -6.46%)的氯吡格雷降價70%等。
根據采購流程,此次談判包括兩個過程,預中標和擬中標。在預中標環節,當競爭企業數量超過兩家時(不含兩家),企業直接比價,低價者中標;競爭企業數量不高于兩家時,價格降幅排名前列的企業中選,排名靠后的需要參照競爭企業數超過兩家的品種的平均降幅來確定定價談判最低的降幅。
據人民日報報道,帶量采購是在集中采購的基礎上提出的,指的是在藥品集中采購過程中開展招投標或談判議價時,要明確采購數量,讓企業針對具體的藥品數量報價。這種明確采購量的采購方法被稱為帶量采購,也是我國多年來藥品采購一直爭取達到的目標。
此次共有31個品種的藥品參與了帶量(集中批量)采購談判,所有品種均有企業通過仿制藥一致性評價。其中競爭最激烈的藥品有5家企業參與投標,另有超過一半(17個)的品種僅有1-2家企業投標。
從預中選結果來看,華海藥業入選的品種最多,共有6個藥品中標,包括厄貝沙坦口服、帕羅西汀口服、利培酮口服、厄貝沙坦氫氯塞秦口服、賴諾普利口服、氯沙坦口服。這也使得華海藥業的股價在當天下午一度沖上漲停,收漲3.04%。
只有兩家外資藥企的原研品種進入了預中選名單,分別是阿斯利康生產的吉非替尼和中美施貴寶的福辛普利。有分析認為,這或許與原研品種相比仿制藥降價空間有限有關。但來自國金證券(7.690, 0.06,0.79%)的一份統計數據顯示,至少有17個品種的跨國藥企市場份額超過50%。這意味著此次大部分外資藥企未能入選,未來或將對上述品種的市場格局產生重要影響。
4+7帶量采購是指國家組織藥品集中采購試點,試點地區范圍為北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市(4+7城市)。
帶量采購是一次以“國家”為單位進行的藥品集中采購,主要目的是為了以量換價。此前網傳消息稱,中標企業將以與政府談判的最低報價換取試點地區所有公立醫療機構年度用藥總量的60%-70%。
事實上,帶量采購正式文件中沒有提及采購量占比。根據銀河證券的測算,本次集采量占試點城市用藥需求總量的30%至50%,而不是之前網傳的60%-70%。
而天風證券(6.250, 0.04, 0.64%)研究所的測算顯示,本次試點采購的11個城市,北京、上海、天津、重慶四地合計銷售規模3018億元,占全國比例超過20%。考慮到其他省份僅廣州、深圳、成都藥品銷售規模較大,預計影響全國30%的藥品市場。如果按照60%至70%的帶量采購規模,中標企業將獲得全國約12%至21%的市場。
之前市場預期降價幅度在30%-40%范圍內,因為產品降價幅度超預期,12月6日醫藥股集體跳水。復星醫藥(26.870, -0.94, -3.38%)(600196.SH)和藥明康德(79.980, -0.01, -0.01%)(603259.SH)分別下挫8.61%和6.23%,龍頭股恒瑞醫藥(60.020, -2.63, -4.20%)(600276.SH)收跌6.37%。中證醫藥指數(000933.SZ)收跌3.9%,生物醫藥(885403)跌幅也超過3%。
12月6日下午,藥明康德在投資者互動平臺表示,公司作為全球領先的醫藥研發賦能平臺,主營業務不受國內藥品集中采購降價影響。仿制藥降價加速了傳統醫藥企業向創新藥轉型。公司作為少數全面端到端新藥研發服務平臺之一,具有覆蓋整個藥物發明、開發及生產價值鏈的服務能力,通過公司的平臺,能夠迎合傳統制藥企業的需求。
萬聯證券分析師姚文認為,本次4+7地區帶量采購工作,制度設計上更加平衡兼顧了量價關系,在競標降價的同時給予了使用量承諾,與傳統藥品集中招標相比,極大減小了后續藥品入院及再議價的不確定性;同時結合一致性評價工作,加速國內仿制藥品種進口替代進程,從而降低社會整體用藥成本,提升醫保使用效率。
帶量采購推出的初衷是通過政府直接議價,擠壓出藥品價格加成中來自營銷推廣和渠道的“水分”。
有制藥行業的從業人員向澎湃新聞記者指出,帶量采購在一定程度上可以避免藥企銷售費用鋪張,減輕醫藥代表賄賂醫生等行業積弊,甚至在該政策宣布試點以后就有藥企有意縮減醫藥代表數量。
但上述人士也指出,最低價中標的規則會引導整個行業在生產中以成本管理為導向,而違背了質量原則。同時,大幅度壓縮企業的利潤空間,從長遠來看可能會影響行業的創新能力。另外,在醫院的角度,向企業承諾銷量,也可能干預到醫生的處方選擇。
預中標結果具體如下:
阿托伐他汀口服:北京嘉林
瑞舒伐他汀口服:浙江京新
氯吡格雷口服:深圳信立泰
厄貝沙坦口服:浙江華海
氨氯地平口服:浙江京新
恩替卡韋口服:正大天晴
艾司西酞普蘭口服:四川科倫
帕羅西汀口服:浙江華海
奧氮平口服: 江蘇豪森
頭孢呋辛酯(頭孢呋辛)口服: 成都倍特
利培酮口服: 浙江華海
吉非替尼口服: 阿斯利康
福辛普利口服: 中美上海施貴寶
厄貝沙坦氫氯噻嗪口服: 浙江華海
賴諾普利口服: 浙江華海
替諾福韋二吡呋酯口服: 成都倍特
氯沙坦口服: 浙江華海
阿莫西林口服: 石藥集團
阿奇霉素口服: 石藥歐意
依那普利口服: 揚子江集團江蘇制藥
左乙拉西坦口服: 浙江京新
曲馬多口服: 石藥歐意
伊馬替尼口服: 江蘇豪森
阿法骨化醇口服: 重慶藥友
孟魯司特口服: 杭州民生
蒙脫石口服: 海南先聲
卡托普利口服: 常州制藥廠
培美曲塞注射劑: 四川匯宇
氟比洛芬酯注射劑: 北京泰德
右美托咪定注射劑: 揚子江藥業集團
阿奇霉素注射劑: 海南普利