引起嚴(yán)重不良事件 有關(guān)部門提醒慎用水凝膠隆胸
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心監(jiān)測(cè)(SFDA)發(fā)現(xiàn),使用注射用聚丙烯酰胺水凝膠進(jìn)行隆胸、隆臀等可引起嚴(yán)重不良事件,消費(fèi)者應(yīng)在規(guī)定醫(yī)院謹(jǐn)慎使用。
注射用聚丙烯酰胺水凝膠是一種軟組織填充劑,主要用于體表各種軟組織凹陷性缺損的填充、增大組織容量,如小乳房的乳房增大(隆乳)、隆顳、隆顴、隆頰、隆臀以及體內(nèi)軟組織的填充和阻塞等。鑒于這一產(chǎn)品屬長(zhǎng)期植入人體的材料,在使用過(guò)程中可引起嚴(yán)重不良事件,尤其是移位、植入物殘留等對(duì)患者危害較大,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心日前發(fā)出通報(bào),提醒臨床醫(yī)生應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥,按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)規(guī)范操作,并加強(qiáng)術(shù)后護(hù)理;使用者應(yīng)到具備整形外科手術(shù)條件的三級(jí)甲等醫(yī)院進(jìn)行整形手術(shù),術(shù)前仔細(xì)閱讀醫(yī)院手術(shù)知情同意書(shū),填寫(xiě)并保存企業(yè)提供的產(chǎn)品臨床應(yīng)用協(xié)議書(shū)(“三聯(lián)單”)。另外,由于哺乳期婦女易發(fā)生急性乳腺炎,婦女在月經(jīng)期、妊娠期、哺乳期應(yīng)避免使用這一產(chǎn)品。