極草含片既非藥品又非保健品的特殊身份或?qū)⒚媾R尷尬 圖/東方IC

使用片劑、膠囊、口服液、沖劑、丸劑等形態(tài)，需定量食用且有每日食用限量的產(chǎn)品，今后不納入食品生產(chǎn)許可（QS標(biāo)志）范圍，而是必須獲得保健食品批準(zhǔn)文號。國家食品藥品監(jiān)督管理總局（簡稱國家食藥總局）欲在2014年1月1日起執(zhí)行上述保健食品管理新規(guī)。這就意味著，打著“食字號”傍名牌的中藥沖劑，乃至是備受爭議的冬蟲夏草含片，都有可能因為新規(guī)而成為違規(guī)產(chǎn)品。

傍名牌“食字號”將消失

根據(jù)國家食藥總局發(fā)布的《關(guān)于進一步規(guī)范保健食品監(jiān)督管理 嚴厲打擊違法違規(guī)行為有關(guān)事項的公告（征求意見稿）》，使用片劑、膠囊、口服液、沖劑、丸劑等形態(tài)，需定量食用且有每日食用限量的產(chǎn)品，不納入食品生產(chǎn)許可（QS標(biāo)志）范圍。對聲稱保健功能的上述產(chǎn)品，須獲得保健食品批準(zhǔn)文號方可生產(chǎn)和銷售。

上述產(chǎn)品自2014年1月1日起未獲保健食品批準(zhǔn)文號的，禁止生產(chǎn)、經(jīng)營和進口；2014年1月1日前已生產(chǎn)或進口的上述產(chǎn)品允許銷售至保質(zhì)期結(jié)束。

“規(guī)范市場，對于大型的保健品生產(chǎn)企業(yè)來說是長期的利好。”湯臣倍健公共關(guān)系部總監(jiān)陳特軍接受羊城晚報記者采訪時說。

也有中成藥生產(chǎn)企業(yè)對此拍手稱贊。“現(xiàn)在有藥店賣食證字號的夏桑菊、板藍根顆粒等仿藥品類食品。這種行為今后有望得到遏制。”有業(yè)內(nèi)人士指出，在珠三角地區(qū)的一些藥店，至少一半以上的藥店都有銷售“食字號”的夏桑菊、消食片、二十四味等產(chǎn)品。常見藥食兩用品種被仿制的有數(shù)百種之多，其市場份額起碼有50億元以上。

蟲草含片特殊身份面臨尷尬

青海春天藥用資源科技利用有限公司將蟲草制成極草含片，以平均每克高達上千元的價格銷售，一直備受市場關(guān)注。同時，又因其片劑形態(tài)，且定量食用，在宣傳功效之余，既非藥品又非保健品的“特殊身份”也引發(fā)了各種爭議。

“如果按照新規(guī)，那么極草含片也就屬于違規(guī)產(chǎn)品了。”廣東省營養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)協(xié)會秘書長張詠接受羊城晚報記者采訪時說。而此前有報道稱，極草自2010年正式銷售以來，首年銷量便達到1.6個億，2011年銷售12億元，2012年到目前為止，已經(jīng)接近50億元，年銷量比第二至第六名銷量總和的兩倍還多。這就意味著，新規(guī)的出臺將有可能導(dǎo)致其超50億元規(guī)模的蟲草含片市場崩塌。

不過，昨日“極草5X冬蟲夏草”華南地區(qū)總代理廣東潤生藥業(yè)的董事長李有泉對羊城晚報記者回應(yīng)稱，極草系列產(chǎn)品，為依法獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)并銷售的中藥飲片，既不是食品也不屬于保健食品，屬于國家藥品法定義的藥品范疇，因此不受保健品新規(guī)的影響。（羊城晚報）