國家食品藥品監(jiān)督管理局19日發(fā)布通報指出,鼻炎寧制劑(顆粒劑、膠囊)在中藥口服制劑中的安全性問題比較突出,臨床表現(xiàn)為過敏性休克、過敏樣反應等嚴重過敏反應,多在服藥后1小時內發(fā)生,提醒醫(yī)務人員、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及公眾警惕。
據(jù)介紹,鼻炎寧制劑是由蜜蜂巢脾提取制成的中藥制劑,具有清濕熱,通鼻竅,疏肝氣,健脾胃的作用,臨床用于慢性鼻炎,慢性副鼻竇炎,過敏性鼻炎,亦可用于急性傳染性肝炎,慢性肝炎,遷延性肝炎。據(jù)分析,蜜蜂巢脾是蜜蜂棲息、繁衍育子、貯存食物的場所,其中含有大量的生物活性成分,這些成分對某些人群可能存在一定風險。但其確切機制還有待于進一步研究。
為保障公眾用藥安全,國家藥監(jiān)局提醒廣大醫(yī)務人員在選擇用藥時,仔細詢問患者過敏史,告知患者可能存在的用藥風險;建議患者用藥后,如出現(xiàn)不適,立即到醫(yī)院就診,特別是首次用藥及用藥后30分鐘內要加強用藥監(jiān)護,出現(xiàn)面色潮紅、皮膚瘙癢等早期癥狀應引起重視并密切觀察,必要時及時停藥并對癥治療。