原研藥和仿制藥的博弈

　　與此同時，跨國醫藥企業正加速布局，爭奪中國醫藥市場的蛋糕。

　　杜冠華說，受金融危機影響，世界排名前十位的跨國醫藥巨頭為降低醫藥研發成本，尋求新的藥物發現途徑，紛紛在我國建立研發機構，研發領域從化學藥逐漸拓展到生物藥，并將這里作為新藥上市的第一批市場。“跨國醫藥企業實現了在咱家門口與咱們競爭，利用技術方面的優勢，對我民族醫藥構成新一輪沖擊。”

　　一個流行的觀點是，當前實行的專利藥、原研藥和仿制藥分別定價機制，幫助跨國醫藥企業在中國賺取大筆利潤，他們隨即將資金投入研發，這就拉大了本土藥企和國際巨頭的差距。

　　北京泰德制藥有限公司總經理劉紅星說，進口藥定價在我國享有超國民待遇由來已久，曾經有國產藥、合資藥、進口藥的體制區別，后來對此進行改革，執行專利藥、原研藥和仿制藥分別定價，且不在同一層面參與藥品招投標。

　　所謂原研藥，在我國，主要是指過了專利保護期的進口藥。這類藥被認為質量占優因而享有單獨定價等政策保護。

　　石家莊制藥集團董事長蔡東晨認為，專利藥、原研藥因受政策保護，在歷次降價中降價幅度都小于仿制藥。以注射用頭孢曲松鈉為例，國外一家大型企業生產的原研藥定價高達90多元，而國產的仿制藥卻僅有四五元，兩者價格差了20倍。“對國外專利藥實行定價保護是應該的，但對早已過了專利保護期的原研藥進行保護，這種特殊待遇不合理。”

　　事實上，仿制藥與原研藥的博弈早已開始。

　　有觀點認為，對原研藥執行的單獨定價等保護，其實是一種補償——由于中國對新藥的知識產權保護不力，導致仿制藥盛行。

　　據中國衛生經濟學會統計，97％以上的國產藥為仿制藥，外資及合資醫藥企業基本占據了專利藥、原研藥市場。

　　對產業界的這個焦點話題，國家發展和改革委員會價格司副司長劉振秋2009年在“中國醫藥體制改革——機遇與挑戰”國際高峰論壇上說，今后將改變單獨定價政策以逐步縮小原研藥與仿制藥的價格差距，新上市的原研藥也要與仿制藥價格大體銜接；已上市的仿制藥，只要符合國家政策，或有關監管部門或權威機構證明具有明顯優勢，可與統一價格適當區別。

　　“其實一種優質的仿制藥也需要企業投入很大的研發力量，只是‘站在巨人的肩膀上’要容易一些，需要鼓勵也需要控制。”北京生物技術和新醫藥產業促進中心副主任張澤工說。

　　據張澤工介紹，仿制藥市場目前已經占全球藥品市場的40％以上，未來3年內，國際上將有年銷售額達1370億美元的藥品失去專利保護。

　　這意味著，一個藥品“搶仿時代”即將到來。