此類藥品被列為毒性藥品 醫生每次開處方時劑量禁超兩日用量
本報訊(記者葉洲)昨天,衛生部、國家藥監局決定將常用于面部除皺的A型肉毒毒素及其制劑列入毒性藥品管理,藥品零售企業不得零售A型肉毒毒素制劑。按照規定,醫生每次開具此類藥品的處方劑量不得超過兩日用量,同時處方要按規定保存。
A型肉毒毒素是一種神經毒素,是世界上最毒的物質之一,1克就能毒死數萬人,但微量注入皮膚可除皺,16年前被正式用于臨床治療,如斜視、眼肌痙攣、面部抽搐等,近年來被用于整形美容,如面部皺紋的治療。A型肉毒毒素可以麻痹肌肉,使肌肉沒有跳動能力,從而消除皺紋。
國家藥監局表示,被列入毒性藥品后,意味著藥品批發企業只能將A型肉毒毒素制劑銷售給醫療機構,未經指定的藥品經營企業不得購銷A型肉毒毒素制劑。藥品零售企業不得零售A型肉毒毒素制劑。
同時,醫療機構對購進的A型肉毒毒素制劑登記造冊、專人管理,按規定儲存,做到賬物相符;醫師應當根據診療指南和規范、藥品說明書中的適應癥、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項開具處方,每次處方劑量不得超過兩日用量,處方按規定保存。
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今后,生產、經營羥亞胺的企業須經安監部門審批,購買企業需要到公安機關申請購買許可證。生產、經營羥亞胺的企業,應當取得生產、經營許可證后方可進行生產、經營。