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食品藥品監管局發2007年第4期國家藥品質量公告

時間:2008-03-28 22:33來源:食品藥品監管局網站 作者:
   

關于發布2007年第4期國家藥品質量公告的通知

國食藥監市[2008]102號

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),總后衛生部,武警總部衛生部,中國藥品生物制品檢定所:

    為加強藥品監管,保障公眾用藥安全,根據2007年國家藥品抽驗計劃,國家食品藥品監督管理局在全國范圍內組織對藥品經營企業、醫療機構經營和使用的部分臨床常用藥品進行了評價性抽驗。現將抽驗結果予以公告(見附件),并就有關事項通知如下:

    一、本期公告內容為藥品流通和使用環節的評價性抽驗結果。

    二、各省(區、市)藥品監督管理部門要根據《藥品管理法》等有關法律法規的規定,依法對本期質量公告中不合格藥品的被抽樣單位進行處理,并繼續組織對不合格品種開展跟蹤抽樣檢驗。請于2008年9月30日前將處理結果報送國家食品藥品監督管理局藥品市場監督司。

    附件:藥品質量公告(總第72期)


國家食品藥品監督管理局

二○○八年三月十八日


藥 品 質 量 公 告

2007年度第4期

(總第72期)

國家食品藥品監督管理局發布

2008年 3月


    根據2007年國家藥品抽驗計劃,國家食品藥品監督管理局組織在全國范圍內對藥品經營企業、醫療機構經營和使用的部分臨床常用藥品進行了評價性抽驗。現將抽驗結果公告如下:


    對藥品經營企業和醫療機構藥品的評價性抽驗涉及1528家生產企業的238個品種,共計7619批藥品,經檢驗,有15家生產企業的11個品種25批次藥品不合格。被抽樣的藥品經營企業5002家,其中21家的10個品種21批次不合格;被抽樣的醫療機構1055家,其中4家的2個品種4批次不合格(見附表)。


    附表:


2007年第4期國家藥品質量公告藥品經營企業和醫療機構藥品評價性抽驗不合格品種

 

藥品名稱 標示生產企業 生產批號 藥品規格 被抽樣單位 檢驗依據 檢驗機構 檢驗結果 不合格項目
西咪替丁片 上海世康特制藥有限公司 70302 0.2g 勃利縣康富醫藥有限公司 中國藥典2005年版二部 黑龍江省藥品檢驗所 不合格 溶出度
對乙酰氨基酚片 焦作市博愛藥業有限公司 7011103 0.3g 昌江黎族自治縣醫藥總公司農村藥品配送中心 中國藥典2005年版二部 海南省藥品檢驗所 不合格 溶出度
紅霉素軟膏 新鄉同心藥業有限公司 70516 1% 成都時代第一醫藥貿易有限公司 中國藥典2005年版二部 四川省食品藥品檢驗所 不合格 含量測定
阿司匹林腸溶片 河南華利藥業有限責任公司 604032 25mg 福建東南醫藥有限公司 國家藥品標準WS-10001-(HD-0614)-2002 福建省藥品檢驗所 不合格 游離水楊酸
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雙黃連口服液 黑龍江瑞格制藥有限公司 70337 10ml 廣西英特康藥業有限公司 中國藥典2005年版一部 廣西壯族自治區食品藥品檢驗所 不合格 含量測定
對乙酰氨基酚片 成都通德藥業有限公司 2E+07 0.5g 貴州鼎圣藥業有限公司 中國藥典2005年版二部 貴州省藥品檢驗所 不合格 溶出度
對乙酰氨基酚片 焦作市博愛藥業有限公司 6042402 0.3g 海南廣安堂藥品超市連鎖經營有限公司三亞河西分店 中國藥典2005年版二部 海南省藥品檢驗所 不合格 溶出度
阿司匹林腸溶片 河北瑞森藥業有限公司 7010201 25mg 洪澤縣黃集中心衛生院 國家藥品標準化學藥品地標升國標第七冊及第十六冊 江蘇省藥品檢驗所 不合格 游離水楊酸、釋放度
阿司匹林腸溶片 河南華利藥業有限責任公司 7060701 25mg 湖北康欣醫藥有限公司 國家藥品標準化學藥品地方標準上升國家標準第七冊 湖北省藥品檢驗所 不合格 游離水楊酸
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對乙酰氨基酚片 遼寧華源本溪三藥有限公司 2E+07 0.3g 昆明弘信康藥業有限公司 中國藥典2005年版二部 云南省食品藥品檢驗所 不合格 溶出度
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