應標而未標“運動員慎用”藥品5月起將停止銷售

　　新華社北京４月８日電（周婷玉、李世鈺）為避免運動員誤服誤用含有興奮劑的藥品，國家食品藥品監督管理局規定，自今年５月１日起，應標注而未標注“運動員慎用”警示語的藥品，生產企業要主動召回或主動下架，停止銷售。

　　這是記者８日在食品藥品監管局的例行新聞發布會上了解到的。

　　食品藥品監管局新聞發言人顏江瑛介紹，根據２００７年《興奮劑目錄》，對含有目錄中所列的藥品，藥品生產企業應在藥品標簽或者說明書上注明“運動員慎用”字樣。

　　“對已印制的標簽或者說明書，包括已出廠的，可以采用加蓋印章或者標簽的形式標注，但不得有文字模糊或者粘貼不牢等現象。”她說。

　　據了解，２００４年頒布實施的《反興奮劑條例》中已經明確規定，藥品、食品中含有興奮劑目錄所列禁用物質的，生產企業應當在包裝標識或者產品說明書上用中文注明“運動員慎用”字樣。食品藥品監管局這次的措施，不僅能夠更有效地保障２００８年北京奧運會公平的體育競賽環境，還將使對含有興奮劑目錄所列物質的藥品核查更有針對性、主動性。

　　但顏江瑛表示，這次的措施并不是奧運會前的應時之舉，而是以北京奧運會為契機，全面強化興奮劑管理，大力規范生產經營秩序。

　　據悉，食品藥品監管局將聯合有關部門下發２００８年的《興奮劑目錄》。

　　目前我國公布的含興奮劑藥品有近２０００種，如復方甘草片、急支糖漿等，運動員必須慎用，而普通公眾只要按照處方和說明書正常使用，無須特殊對待。

　　我國將為重點藥品配上“電子身份證”

　　新華社北京４月８日電（周婷玉、李世鈺）國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛８日指出，今年我國將制定公布《入網藥品目錄》，建立全國統一藥品監督管理網絡，并逐步實施藥品“電子身份證”監督制度。

　　２００８年首批《入網藥品目錄》包括血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等。顏江瑛說：“這些被列入目錄的重點藥品在上市前必須在產品最小銷售包裝上加貼統一標識的藥品監管碼，這就是藥品的電子標簽，也是藥品的身份證。”

　　顏江瑛指出，列入重點藥品的生產、經營企業，應于２００８年１０月３１日前完成賦碼，并加入藥品監管網；這些重點藥品未使用藥品電子監管碼統一標識的，一律不得銷售。

　　顏江瑛說，藥品監管網是一個統一的覆蓋全國的藥品監管系統，建設完成后將有助于藥品監管部門實現全過程監管藥品質量安全，打擊假冒偽劣藥品；實現對重點藥品的安全追溯，對存在安全隱患藥品的及時召回；并對藥品濫用、流失以及可能的疾病流行現象起到信息預警作用。此外，還方便消費者通過監管碼查詢相關信息。

　　“以前一些藥品企業都有自己的防偽標識，消費者難以識別。‘電子身份證’是藥品的統一標識，更加方便消費者安全用藥。”顏江瑛說。

　　據了解，去年１０月１日，我國特殊藥品監控系統正式開通，目前全國麻醉藥品和第一類精神藥品已實現實時監控。

　　我國查處３２家違法生產經營興奮劑企業

　　新華社北京４月８日電（周婷玉、李世鈺）國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛在８日指出，自２００７年１０月以來，我國在全國范圍內共查處３２家違法生產、經營興奮劑的企業。

　　顏江瑛介紹，自開展蛋白同化制劑和肽類激素生產經營聯合專項治理以來，有關部門已責令違法生產興奮劑的１８家企業停止生產、停止網上宣傳并對庫存產品進行了查封。另外，還查處了有違法經營行為的１４家企業，其中５家是非藥店，９家為零售藥店，有關部門責令其停止經營，并依法進行了處罰，有的吊銷《藥品經營許可證》。

　　她說，在全國聯合專項治理期間，各級食品藥品監管部門對已取得《藥品生產許可證》和藥品批準文號的生產企業，檢查其產品的生產原料、產量和銷售流向，檢查未取得批準文號的生產企業是否有非法生產行為。另外還對按規定應標注“運動員慎用”字樣的藥品進行監督。

　　同時，食品藥品監管部門還采取措施，對藥品批發、經營企業進行監督檢查，重點檢查批發企業的購銷渠道、經營范圍和方式，檢查零售藥店是否憑處方銷售實施處方藥管理的興奮劑。

　　據了解，目前我國取得蛋白同化制劑、肽類激素生產許可的企業有１８８家，藥品批準文號３５５個。顏江瑛表示，有關部門還將進一步開展生產經營興奮劑專項治理工作，保證公眾用藥安全。

　　藥監局將調查部分藥品和醫療器械生產經營情況

　　新華社北京４月８日電（記者 周婷玉）國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛８日說，自即日起至５月３０日，對部分藥品、保健食品和醫療器械產品的生產經營情況進行調查登記。

　　這一調查登記工作，是為對這些藥品、保健食品和醫療器械產品實施出口目錄管理所做的準備。

　　列入此次調查登記范圍的產品是：硫酸慶大霉素、阿托伐他汀及其鹽、西地那非及其鹽、奧司他韋及其鹽、各種頭孢菌素及其制劑、人生長激素及其制劑、甘油（原料藥）、肝素及其鹽和制劑、青蒿素及其衍生物和制劑（包括雙氫青蒿素、青蒿琥酯、蒿甲醚等）、用于治療勃起功能障礙或增強性功能的中成藥和保健食品、葡萄糖測試條、安全套。

　　顏江瑛指出，凡生產上述品種且未取得該品種藥品批準證明文件、保健食品批準證書或醫療器械注冊證的生產企業，均應接受調查登記，如實登記生產品種的相關情況，并報生產企業所在地省級食品藥品監督管理部門。