記者 秦暉、謝綺珊、唐迎春、黃楚慧、徐鋒、趙琳琳、柳建云
據(jù)國家衛(wèi)生部藥品不良反應(yīng)監(jiān)察中心的數(shù)據(jù),近幾年來我國各級醫(yī)院的住院病人中,每年約有19.2萬人死于藥品不良反應(yīng),而因藥物不良反應(yīng)需要住院治療的病人則多達(dá)250萬人。全國政協(xié)委員石炳毅提交提案,建議加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,促進(jìn)合理用藥。
石炳毅告訴記者,藥品不良反應(yīng)(ADR)監(jiān)測可以追溯到上個(gè)世紀(jì)在二十世紀(jì)六十年代,日本和歐洲、南美等地區(qū)的17個(gè)國家發(fā)現(xiàn)了1萬多名海豹肢畸形的嬰兒,經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)是由于孕婦懷孕期間服用了用于治療妊娠嘔吐的“反應(yīng)停”。事件震驚了全世界,使人們認(rèn)識到即使一個(gè)被正式批準(zhǔn)上市的藥品,在正常用法用量下也會產(chǎn)生意外的有害反應(yīng)。因此藥品上市后,還應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測。“反應(yīng)停”事件后,各國政府開始建立本國的ADR報(bào)告和監(jiān)測制度。
住院病人ADR發(fā)生率10%~20%
國際有關(guān)文獻(xiàn)表明,目前住院病人的ADR發(fā)生率一般為10%~20%,住院病人因ADR死亡的比率為0.24%~2.9%,因ADR而住院的病人約為0.3%~5.0%。而我國的情況可能更嚴(yán)重,原因是醫(yī)療機(jī)構(gòu)對ADR工作的重視程度不夠,廣大醫(yī)務(wù)工作者對ADR存在一定的誤區(qū)。
石炳毅說,真正的藥品安全監(jiān)測工作是從新藥上市后才開始的。界定ADR發(fā)生的前提條件一是藥品必須是合格的;二是藥品使用必須正確。就是說ADR發(fā)生時(shí),藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)生、藥師和患者各方都應(yīng)該是沒有過錯的。
應(yīng)建立ADR監(jiān)測數(shù)據(jù)庫
與國外相比,我國在ADR監(jiān)測工作方面相對滯后。石炳毅建議,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須成立ADR監(jiān)測委員會或者領(lǐng)導(dǎo)小組;對醫(yī)生、藥師、護(hù)士進(jìn)行教育和培訓(xùn),由專職人員負(fù)責(zé)ADR的收集和整理工作;廣泛收集、整理ADR信息,建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)自己的ADR監(jiān)測數(shù)據(jù)庫;加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)信息工作,使之成為醫(yī)院的藥物信息中心。
此外,根據(jù)醫(yī)院應(yīng)用藥品的狀況,制定醫(yī)院《重點(diǎn)監(jiān)測藥物目錄》;積極開展藥師的臨床工作,把ADR監(jiān)測工作與指導(dǎo)臨床合理用藥相結(jié)合,為患者建立藥歷,監(jiān)測患者用藥的全過程。