3月4日,河南省濮陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局召開(kāi)2022年第一季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商暨第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全培訓(xùn)會(huì)。各縣(區(qū))局、市局直屬各分局醫(yī)療器械監(jiān)管股(室)負(fù)責(zé)人,市局醫(yī)療器械監(jiān)督管理科全體,全市第一類(lèi)醫(yī)療器械備案企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人共計(jì)30余人參加了會(huì)議。市局四級(jí)高級(jí)主辦段振卿參加會(huì)議并講話。
就如何做好第一類(lèi)醫(yī)療器械備案自查整改工作,段振卿提出了明確要求,一要提高思想認(rèn)識(shí)。嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,進(jìn)一步規(guī)范我市第一類(lèi)醫(yī)療器械備案工作。二要認(rèn)真自查整改。對(duì)照新修訂《第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》,扎實(shí)開(kāi)展第一類(lèi)醫(yī)療器械備案自查整改工作,確保整改到位。三要加強(qiáng)督導(dǎo)檢查。督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,全面提升醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。
會(huì)議通報(bào)了全市第一類(lèi)醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作開(kāi)展情況,傳達(dá)了《濮陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范實(shí)施<第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄>有關(guān)事項(xiàng)的通知》精神,開(kāi)展了第一類(lèi)醫(yī)療器械備案申報(bào)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)等。