湖南懷化市部署推進藥品監(jiān)管工作和藥品安全鞏固提升行動
2024-05-21 中國質(zhì)量萬里行 點擊：次
近日，湖南省懷化市召開藥品監(jiān)管工作暨藥品安全鞏固提升行動推進會，總結2023年工作，分析形勢查找不足，部署2024年重點任務，并舉辦藥品監(jiān)管和質(zhì)量管理綜合能力提升培訓。
會議傳達了湖南省藥監(jiān)局相關工作會議精神和有關領導批示要求，解讀了2024年全市藥品安全考核工作方案，懷化市紀委監(jiān)委駐局紀檢監(jiān)察組就藥品安全領域群眾身邊不正之風和腐敗問題等方面作了強調(diào)要求和警示教育。鶴城區(qū)、溆浦縣、辰溪縣、靖州縣在會上作經(jīng)驗交流發(fā)言。
2023年，懷化市市場監(jiān)管部門踐行“四個最嚴”要求，全面落實藥品安全屬地監(jiān)管責任，大力推進藥品監(jiān)管體系建設，創(chuàng)新監(jiān)管方式，強化專項整治，有效防控化解安全風險，實現(xiàn)了“強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、提能力”工作目標。全市受理藥品、醫(yī)療器械、化妝品許可1064件，備案406件；開展藥品互聯(lián)網(wǎng)銷售監(jiān)管1136次；檢查藥械化生產(chǎn)經(jīng)營使用單位1.2萬余家次，排除安全隱患1700處，責令整改411家，采取告誡、約談等行政處理措施1655家，查辦藥械化違法案件423件，移送司法機關10件；受理處理相關投訴舉報484起；完善市、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)三級藥物警戒和不良反應監(jiān)測體系，高質(zhì)量上報藥械化不良反應/事件報告；舉辦監(jiān)管從業(yè)人員能力提升培訓8期，培訓1350余人；建立市級藥品流通兼職檢查員庫，選聘市級兼職藥品檢查員72名；化妝品檢驗檢測參數(shù)擴項242個；289家醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)分級分類管理；對藥品生產(chǎn)企業(yè)和茯苓、黃柏、黃精等中藥材基地提供技術支持和中藥材標本基源鑒定；獲評2023年度全省藥品安全鞏固提升行動先進縣市區(qū)局2個、湖南省藥品稽查執(zhí)法“十佳典型案例”1個。
2024年，懷化市藥械化監(jiān)管工作和藥品安全鞏固提升行動將圍繞八個方面發(fā)力。一是提高站位擔使命。強化責任意識和底線思維，增強工作前瞻性、敏銳性、預見性和主動性，對風險隱患實時監(jiān)測、早期預警、精準處置。二是排查隱患保安全。針對重點品種、重點環(huán)節(jié)、重點對象、重點區(qū)域，捕捉日常監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽檢、不良反應監(jiān)測、投訴舉報、涉藥輿情中的風險信息，打好風險防控主動仗；落實藥品安全風險會商研判工作機制，實行風險隱患臺賬“銷號管理”，開展“回頭看”，督促企業(yè)全面落實藥品安全主體責任。三是嚴密布防抓落實。嚴格落實藥品安全協(xié)調(diào)機制，積極推行“六長”分級負責制，強化督查督導和明察暗訪工作，及時通報發(fā)現(xiàn)的問題，倒逼工作落實。四是聚焦重點強執(zhí)法。聚焦問題短板，實現(xiàn)藥械化安全風險排查、隱患處置、違法查辦、整改落實四個100%；聚焦特殊藥品、專管藥品、中藥飲片、集中采購中選藥品、植入類醫(yī)療器械、特殊用途和兒童用化妝品等高風險產(chǎn)品以及藥械化網(wǎng)絡銷售，突出抓網(wǎng)絡銷售監(jiān)測體系建設、農(nóng)村和城鄉(xiāng)接合部的監(jiān)管執(zhí)法以及批零市場和網(wǎng)絡經(jīng)營知名品牌產(chǎn)品、宣稱美白產(chǎn)品的專項整治，強化對區(qū)縣、基層所執(zhí)法辦案工作的指導。五是苦練內(nèi)功提能力。持續(xù)提升檢驗檢測能力，加強法治監(jiān)管、智慧監(jiān)管和信用監(jiān)管，不斷優(yōu)化藥品監(jiān)管力量配置，強化執(zhí)法專業(yè)能力建設和基層藥品安全協(xié)管員、信息員隊伍建設。六是抓實主體嚴管理。全面強化企業(yè)主體責任意識和企業(yè)法人質(zhì)量管理“第一責任人”意識，強化企業(yè)內(nèi)部培訓，將企業(yè)自查自糾情況納入企業(yè)績效考核。七是共治共享聚合力。全面落實部門監(jiān)管責任、屬地管理責任、企業(yè)主體責任；整合安全用藥月、醫(yī)療器械安全宣傳周、化妝品宣傳周等科普品牌，集中開展科普宣傳活動；邀請行風監(jiān)督員加強藥品安全監(jiān)督暗訪；暢通投訴舉報渠道，及時有效辦理信訪舉報事項。八是優(yōu)化服務促發(fā)展。規(guī)范行政審批行為，提升審批效能，助推大健康產(chǎn)業(yè)培塑行動；加大協(xié)助審評審批支持力度，助力建鏈延鏈強鏈；圍繞本地中藥材趁鮮加工、藥械制造、新建和改擴建企業(yè)生產(chǎn)，引進新品種、新工藝，強化政策引導、業(yè)務指導。
在藥品監(jiān)管和質(zhì)量管理綜合能力提升培訓中，懷化市市場監(jiān)管局相關負責人就新版《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》重點及如何在計算機系統(tǒng)中操作實現(xiàn)、藥品經(jīng)營使用監(jiān)管要點、化妝品安全風險及典型問題等內(nèi)容進行授課講解。
懷化市市場監(jiān)管局相關科室、直屬單位工作人員，下轄縣市區(qū)市場監(jiān)管局分管領導和相關業(yè)務股室負責人，藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)及二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營批發(fā)企業(yè)相關負責人共290余人參加會議和培訓。
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