中國質量新聞網消息 為加強藥品質量監管，保障公眾用藥安全，根據國家藥品抽驗工作計劃，國家食品藥品監督管理局在全國范圍內組織對參苓白術散等21個國家基本藥物品種，以及硫酸小諾霉素注射液等3個其他制劑品種進行了質量抽驗。結果顯示，本次抽驗的 24個品種中，有45批次產品不符合標準規定。
本次共抽驗參苓白術散（丸）、茶堿緩釋片、對乙酰氨基酚片、槐角丸、卡托普利片、六味地黃丸、咪康唑、鹽酸二甲雙胍片、小檗堿、維A酸乳膏、銀翹解毒制劑、安宮牛黃丸、橘紅丸（片）、葡萄糖酸鈣、碳酸氫鈉、復方氫氧化鋁片、鹽酸異丙嗪片、布洛芬、頭孢呋辛、氯霉素、納洛酮等21個國家基本藥物品種，其中44批次產品不符合標準規定。
本次共抽驗硫酸小諾霉素注射液、注射用頭孢尼西、注射用穿琥寧等3個品種，其中1批次產品不符合標準規定。
對本次抽驗結果為不符合標準規定的藥品及相關單位，相關省（區、市）食品藥品監督管理部門正在依法進行查處。
生產環節抽樣檢驗不符合標準規定的藥品名單
藥品品名 | 生產企業 | 生產批號 | 藥品規格 | 檢驗依據 | 檢驗結果 | 不符合規定項目 | 檢驗單位 |
參苓白術丸 | 庫爾勒龍之源藥業有限責任公司 | 20100516 | 每100粒重6g | 《衛生部藥品標準》中藥成方制劑第四冊 | 不符合規定 | [性狀]（性狀） | 北京市藥品檢驗所 |
20101012 | |||||||
山東孔圣堂制藥有限公司 | 110415 | [檢查]（微生物限度） | |||||
茶堿緩釋片 | 吉林省力勝制藥有限公司 | 20100701 | 0.1g | 中國藥典2005年版二部 | 不符合規定 | [檢查]（釋放度） | 四川省食品藥品檢驗所 |
對乙酰氨基酚片 | 黑龍江百泰藥業有限公司 | 110201 | 0.3g | 《中國藥典》2010年版二部 | 不符合規定 | [檢查]（溶出度） | 山東省食品藥品檢驗所 |
110202 | |||||||
槐角丸 | 湖北瑞華制藥有限責任公司 | 110315 | - | 中國藥典2010年版一部 | 不符合規定 | [含量測定] | 四川省食品藥品檢驗所 |
馬鞍山神鹿科瑞藥業有限公司 | 20100828 | 中國藥典2005年版一部 | | | | ||
卡托普利片 | 南京白敬宇制藥有限責任公司 | 100601 | 12.5mg | 中國藥典2005年版增補本 | 不符合規定 | [檢查]（卡托普利二硫化物) | 遼寧省食品藥品檢驗所 |
委托企業：山西省太原晉陽制藥廠受托企業：山西新星制藥有限公司 | 20110501 | | 《中國藥典》2010年版二部 | [含量測定] | |||
六味地黃丸 | 甘肅岷海制藥有限責任公司 | 100913 | 每8丸相當于原藥材3g | 《衛生部藥品標準》中藥成方制劑第十一冊 | 不符合規定 | [檢查]（細菌數） | 寧夏回族自治區藥品檢驗所 |
遼寧金丹藥業有限公司 | 20110703 | 每丸重9g | 《中國藥典》2010年版一部 | [含量測定]（牡丹皮） | |||
20110704 | |||||||
藥都制藥集團股份有限公司 | 110301 | 每8丸相當于原藥材3g | |||||
硝酸咪康唑乳膏 | 江西德成制藥有限公司 | 110305 | 2% | 《中國藥典2010年版二部》 | 不符合規定 | [含量測定] | 陜西省食品藥品檢驗所 |
鹽酸二甲雙胍片 | 華北制藥集團制劑有限公司 | 1004708 | 0.25g | 《中國藥典》2005年版二部 | 不符合規定 | [檢查]（有關物質） | 內蒙古自治區食品藥品檢驗所 |
1004709 | |||||||
鹽酸小檗堿片 | 內蒙古通遼制藥股份有限公司 | 100401 | 0.1g | 中國藥典2005年版增補本 | 不符合規定 | [含量測定] | 貴州省食品藥品檢驗所 |
青海制藥廠有限公司 | 20090403 | 中國藥典2005年版二部 | |||||
浙江天瑞藥業有限公司 | 101020 | 中國藥典2010年版二部 | |||||
鹽酸異丙嗪片 | 遼源市迪康藥業有限責任公司 | 20100803 | 每片12.5mg | 《中國藥典》2005年版增補本 | 不符合規定 | [含量測定] | 江西省食品藥品檢驗所 |
20110301 | 《中國藥典》2010年版二部 | ||||||
山西省臨汾健民制藥廠 | 101001 | ||||||
110101 | |||||||
銀翹解毒片 | 江西心誠藥業有限公司 | 20110501 | 每片重0.4g(薄膜衣) | 中國藥典2010年版一部及國家藥品標準(試行)YBZ00612006 | 不符合規定 | [含量測定]（金銀花） | 貴州省食品藥品檢驗所 |
在流通使用環節抽樣檢驗不符合標準規定的藥品名單
藥品品名 | 抽樣省份 | 檢品來源 | 標示生產企業 | 生產批號 | 藥品規格 | 檢驗依據 | 檢驗結果 | 不符合 | 檢驗單位 | |
規定項目 | ||||||||||
安宮牛黃丸 | 吉林 | 長嶺縣長新醫藥有限責任公司 | 吉林省健今藥業股份有限公司 | 20110301 | 每丸重3g | 中國藥典2010年版一部 | 不符合規定 | [含量測定]（膽紅素）;[檢查]（豬去氧膽酸）;[鑒別]（（2）薄層色譜） | 上海市食品藥品檢驗所 | |
四川 | 四川貝爾康醫藥有限公司 | |||||||||
福建 | 福建閩東醫藥集團有限公司 | |||||||||
安徽 | 安徽華源醫藥股份有限公司 | |||||||||
參苓白術散 | 陜西 | 陜西正和醫院 | 河北國森藥業有限公司 | 20100301 | 每袋裝3g | 《中國藥典》2005年版一部 | 不符合規定 | [鑒別]（（1）顯微鑒別） | 北京市藥品檢驗所 | |
河北 | 河北泰和醫藥有限公司 | 山西康威制藥有限責任公司 | 5100602 | |||||||
河南 | 安陽乾康醫藥有限公司 | 5100902 | ||||||||
濮陽市康乾醫藥連鎖有限公司 | 5110101 | 《中國藥典》2010年版一部 | [鑒別]（（1）顯微鑒別）;[檢查]（裝量差異） | |||||||
對乙酰氨基酚片 | 青海 | 西寧市眾康藥業有限責任公司 | 吉林吉春制藥有限公司 | 100302 | 0.3g | 《中國藥典》2005年版二部 | 不符合規定 | [含量測定] | 山東省食品藥品檢驗所 | |
橘紅丸 | 甘肅 | 金昌市同濟藥業有限責任公司 | 甘肅天水岐黃藥業有限責任公司 | 101217 | 每丸重6g | 《中國藥典》2010年版一部 | 不符合規定 | [檢查]（細菌數） | 山東省食品藥品檢驗所 | |
硫酸小諾霉素注射液 | 河北 | 保定市永祥醫藥有限公司 | 江西制藥有限責任公司 | 1103041 | 1ml:30mg（3萬單位） | 《中國藥典》2010年版二部 | 不符合規定 | [檢查]（可見異物） | 江蘇省食品藥品檢驗所 | |
六味地黃丸 | 黑龍江 | 黑龍江祥生醫藥有限公司 | 河北安國藥業集團有限公司 | 106604 | 每丸重9g | 《中國藥典》2005年版一部 | 不符合規定 | [含量測定]（山茱萸） | 寧夏回族自治區藥品檢驗所 | |
遼寧 | 遼寧成大方圓醫藥有限公司 | 通化振霖藥業有限責任公司 | 110101 | 每8丸重1.44g(每8丸相當于飲片3g) | 《中國藥典》2010年版一部 | [檢查]（霉菌和酵母菌數） | ||||
葡萄糖酸鈣注射液 | 遼寧 | 鐵嶺市中心醫院 | 濟南利民制藥有限責任公司 | 10091052 | 10ml:1g | 《中國藥典》2005年版二部 | 不符合規定 | [性狀] | 江西省食品藥品檢驗所 | |
河南 | 濮陽市油田總醫院 | 10091058 | ||||||||
安徽 | 南京醫藥合肥天星有限公司 | 10091065 | ||||||||
山西 | 太原市中心醫院 | 10111014 | 《中國藥典》2010年版二部 | |||||||
遼寧 | 遼寧成大方圓醫藥有限公司 | 10111015 | ||||||||
碳酸氫鈉注射液 | 江西 | 江西洪興醫藥有限公司 | 林州市亞神制藥有限公司 | 1010160 | 10ml:0.5g | 《中國藥典》2010年版二部 | 不符合規定 | [檢查]（可見異物） | 深圳市藥品檢驗所 | |
內蒙古 | 內蒙古大恒久藥業有限公司 | 1010163 | ||||||||
維A酸乳膏 | 四川 | 四川金利醫藥貿易有限公司 | 湖北成田制藥股份有限公司 | 20110201 | 0.05% | 《中國藥典》2010年版二部 | 不符合規定 | [含量測定] | 江蘇省食品藥品檢驗所 | |
貴州 | 貴州康心藥業有限公司 | |||||||||
江西 | 江西匯仁集團醫藥科研營銷有限公司 | |||||||||
云南 | 云南九萬里藥業有限公司 | |||||||||
鹽酸小檗堿片 | 寧夏 | 中衛市沙坡頭區柔遠衛生院 | 江蘇長江藥業有限公司 | 20100628 | 0.1g | 中國藥典2005年版增補本 | 不符合規定 | [含量測定] | 貴州省食品藥品檢驗所 | |
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