2月5日,由韓國(guó)進(jìn)口的6臺(tái)西門子超聲診斷儀,經(jīng)麗水檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)合格后,已在麗水轄區(qū)6家衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)投入使用。
進(jìn)口醫(yī)療器械屬于高風(fēng)險(xiǎn)的敏感貨物,其安全性能的高低、質(zhì)量的好壞直接關(guān)系著病人的生命安全和身體健康,為順利檢驗(yàn)該批進(jìn)口設(shè)備,麗水局積極做好前期準(zhǔn)備工作。在醫(yī)療設(shè)備到貨、開箱檢驗(yàn)、安裝調(diào)試等環(huán)節(jié)嚴(yán)格檢驗(yàn),并按照合同要求清點(diǎn)到貨數(shù)量,檢查3C認(rèn)證標(biāo)志。麗水局檢驗(yàn)人員在檢驗(yàn)進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)發(fā)現(xiàn),代理進(jìn)口的外貿(mào)公司與儀器出口商都沒簽訂質(zhì)量條款和索賠有效期條款,這給以后的責(zé)任認(rèn)定及索賠帶來(lái)了極大的難處。麗水檢驗(yàn)檢疫局提醒市各衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí),應(yīng)做到進(jìn)口醫(yī)療器械按國(guó)家法律法規(guī)進(jìn)行檢驗(yàn),并要求代理進(jìn)出口公司簽訂索賠條款;收貨確認(rèn)時(shí),須要求貿(mào)易商提供產(chǎn)品相關(guān)檢驗(yàn)檢疫證明及原產(chǎn)地文件;當(dāng)進(jìn)口醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量或安全問題時(shí),應(yīng)及時(shí)向檢驗(yàn)檢疫部門報(bào)告,確保公眾的就醫(yī)安全。
(麗水檢驗(yàn)檢疫局)