2012年出口生物制品共計154批,與2011年基本持平。其中蘇州藥明康德新藥開發有限公司出口109批,占總批次的70.8%。
蘇州地區出口的生物制品類涉及品種繁多,主要有:兔抗血清,實驗猴、犬、鼠的血漿、組織、尿液等,主要出口至美國、日本等,均為實驗用途。
近年來,蘇州檢驗檢疫局積極完善對出口生物制品的監管工作,加強對外的經驗學習交流,對轄區內的生物制品生產企業進行監督審查,對審查中發現的問題出具不符合項報告,并在限期整改的時間內監督企業完成相應整改。
但是,出境生物制品的檢疫目前沒有相關的檢疫標準或工作規范,由于其產品的特殊性,也無法實施有效的檢疫措施,只能在日常監管和溯源管理中加大監管力度,生物行業亦屬于科技前沿行業,檢疫人員仍缺乏相應的專業知識。目前,應積極制定生物制品的檢疫工作規范,加強專業培訓。(徐平)