□ 王 丹 鄭 利
人造皮膚的化妝品經(jīng)皮吸收評(píng)價(jià)模型，不僅推動(dòng)了毒理學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代方法在我國(guó)化妝品領(lǐng)域中的應(yīng)用，而且還有效適應(yīng)了化妝品檢測(cè)領(lǐng)域日益緊迫的檢驗(yàn)檢疫要求，這種模型在化妝品功能性的評(píng)價(jià)以及人體安全性評(píng)價(jià)方面成為研究熱點(diǎn)——
由江蘇檢驗(yàn)檢驗(yàn)局組織的鑒定委員會(huì)近期在南京對(duì)蘇州檢驗(yàn)檢疫局承擔(dān)的科研項(xiàng)目“化妝品經(jīng)皮吸收及透皮效果評(píng)價(jià)的研究”進(jìn)行了成果鑒定。鑒定委員會(huì)聽(tīng)取了課題組的工作匯報(bào)，審閱了鑒定材料，并進(jìn)行了質(zhì)詢，經(jīng)評(píng)議后一致認(rèn)為，該研究成果達(dá)到了國(guó)際先進(jìn)水平。該研究項(xiàng)目因其快速評(píng)價(jià)、高靈敏度、高可靠性、可操作性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)，已成功申請(qǐng)了專利，成為化妝品功效評(píng)價(jià)的創(chuàng)新方法。目前，化妝品經(jīng)皮吸收及透皮效果評(píng)價(jià)模型已成功改變化妝品功效評(píng)價(jià)的傳統(tǒng)模式，得到國(guó)內(nèi)外幾家知名化妝品企業(yè)的認(rèn)可，并在其新產(chǎn)品的研發(fā)過(guò)程中使用，效果良好。
人體進(jìn)行化妝品實(shí)驗(yàn)
動(dòng)物福利要求新評(píng)價(jià)
人類使用的化妝品都要先經(jīng)過(guò)動(dòng)物試驗(yàn)以便測(cè)定化妝品的副作用，動(dòng)物權(quán)益保護(hù)組織稱，在歐盟范圍內(nèi)，每年都有38000只各類動(dòng)物死于新的化妝品試驗(yàn)中。善待動(dòng)物就是善待人類，歐洲議會(huì)于2005年在法國(guó)的斯特拉斯堡通過(guò)了一項(xiàng)法律，規(guī)定到2009年之前，在歐盟范圍內(nèi)禁止大多數(shù)在動(dòng)物身上做的化妝品實(shí)驗(yàn)，并禁止出售任何經(jīng)過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的化妝品產(chǎn)品。
在反對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的浪潮中，如何盡快建立化妝品功效評(píng)價(jià)替代技術(shù)是目前亟待解決的問(wèn)題。中國(guó)作為世界上一個(gè)最重要的化妝品出口國(guó)，受歐盟此項(xiàng)舉措影響的可能性很大，中國(guó)的化妝品企業(yè)應(yīng)盡快重視這個(gè)問(wèn)題，找到替代實(shí)驗(yàn)的方法。人造皮膚的化妝品經(jīng)皮吸收評(píng)價(jià)模型，不僅推動(dòng)了毒理學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代方法在我國(guó)化妝品領(lǐng)域中的應(yīng)用，而且還緩解了化妝品緊迫的檢驗(yàn)檢疫要求，在化妝品功能性的評(píng)價(jià)以及人體安全性評(píng)價(jià)方面已成為研究熱點(diǎn)。
科研人員進(jìn)行化妝品保濕實(shí)驗(yàn)
經(jīng)皮吸收為監(jiān)控關(guān)鍵
如何判斷皮膚吸收程度已成為當(dāng)今化妝品配方開(kāi)發(fā)的一個(gè)瓶頸。當(dāng)前，大多數(shù)公司采用貼斑等人體實(shí)驗(yàn)，不僅效果緩慢，而且易受到多種因素干擾，極有可能直接影響到結(jié)果的準(zhǔn)確度。
目前，與國(guó)內(nèi)化妝品產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展和消費(fèi)者不斷增長(zhǎng)的化妝品安全需求不相適應(yīng)的是，我國(guó)的化妝品質(zhì)量檢測(cè)手段和安全性評(píng)價(jià)體系不夠完善，檢測(cè)水平落后，特別是功效化妝品的質(zhì)量安全上對(duì)應(yīng)的保障相關(guān)技術(shù)能力有待提高。由于近年來(lái)功能性化妝品層出不窮，化妝品傳統(tǒng)的配方技術(shù)越來(lái)越受到新技術(shù)的挑戰(zhàn)，功效成分、活性成分等是否能夠進(jìn)入皮膚起到效果，還是經(jīng)皮膚吸收而進(jìn)入體循環(huán)不得而知，化妝品的功效性與安全性受到質(zhì)疑。所以針對(duì)化妝品成分的經(jīng)皮吸收及體內(nèi)代謝成為當(dāng)下化妝品檢測(cè)及監(jiān)控的關(guān)鍵性工作。但是目前由于受到傳統(tǒng)檢測(cè)技術(shù)及知識(shí)的限制，化妝品在人造皮膚上經(jīng)皮吸收及體內(nèi)代謝仍然是一片空白，所以建立一套準(zhǔn)確而又高效評(píng)價(jià)體系及評(píng)價(jià)模型具有重大的意義。
人造皮膚
新模型建立效果顯著
蘇州檢驗(yàn)檢疫局擁有的化妝品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是國(guó)家質(zhì)檢總局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，承擔(dān)著江蘇檢驗(yàn)檢疫系統(tǒng)進(jìn)出口化妝品產(chǎn)品中有毒有害物質(zhì)的檢測(cè)和功效評(píng)價(jià)的任務(wù)，有較強(qiáng)的檢測(cè)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)能力，建立了高度靈敏、快速的經(jīng)皮吸收及透皮效果的評(píng)價(jià)體系，并進(jìn)行模型的方法學(xué)評(píng)價(jià)，達(dá)到快速、準(zhǔn)確、科學(xué)顯示評(píng)價(jià)結(jié)果的效果。采取的技術(shù)路線如下：人造皮膚的制備—人造（真實(shí)）皮膚透皮性評(píng)價(jià)—化妝品評(píng)價(jià)模型建立。
該項(xiàng)目選用三種雌性激素和熊果苷為目標(biāo)物，開(kāi)展了仿真皮與鼠皮之間的透皮吸收規(guī)律分析以及保濕劑在仿真皮與人體之間的經(jīng)皮保濕規(guī)律分析，建立了利用仿真皮技術(shù)評(píng)價(jià)化妝品功效的方法。
該項(xiàng)目采用的人造皮膚為蘇州大學(xué)研制的絲素蛋白共混膜。它作為一種生物相容性、力學(xué)性能、透氣性能良好的天然高分子材料已被用于創(chuàng)面修復(fù)材料、骨組織工程材料等方面。透皮性評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果表明，使用人造皮膚替代真實(shí)皮膚，同樣可顯示透皮吸收的整體趨勢(shì)以及透皮效果，而且結(jié)果重現(xiàn)略好于真實(shí)皮膚，最主要的是無(wú)需活體實(shí)驗(yàn)或者活體取器官或組織進(jìn)行評(píng)價(jià)，所以具有非常大的實(shí)際意義。
保濕功效評(píng)價(jià)是將仿真皮膚平整置于平滑切片的素雞上，隨機(jī)分組并標(biāo)記實(shí)驗(yàn)區(qū)域。使用水分含量測(cè)試儀和水分散失測(cè)定儀分別測(cè)定各仿真皮膚的MMV及TEWL值，同時(shí)以相同環(huán)境條件、相同涂抹量的人體實(shí)驗(yàn)為參比。
人工皮膚替代動(dòng)物實(shí)驗(yàn)
皮膚美容是愛(ài)美之人不斷追求的目標(biāo)，隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，各類化妝品層出不窮。如何讓化妝品內(nèi)各功能性成分更有效地發(fā)揮作用，這是開(kāi)發(fā)和研究者要思考的問(wèn)題。化妝品經(jīng)皮吸收及透皮效果評(píng)價(jià)體系模型成功體現(xiàn)了仿真皮膚在化妝品保濕效果評(píng)價(jià)中和人體實(shí)驗(yàn)具有一定的可比性，為替代人體實(shí)驗(yàn)提供了一定的可能性，推動(dòng)了組織工程皮膚的構(gòu)建及其在經(jīng)皮吸收中的應(yīng)用與發(fā)展，在推廣3R理論、引領(lǐng)化妝品功效評(píng)價(jià)發(fā)展、推廣應(yīng)用及社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益等方面意義重大。
此外，隨著組織工程技術(shù)的發(fā)展，在減少、優(yōu)化和替代動(dòng)物試驗(yàn)為核心的3R理論的推動(dòng)下，替代整體動(dòng)物試驗(yàn)的人工皮膚模型越來(lái)越多地被應(yīng)用于皮膚毒性檢驗(yàn)領(lǐng)域。該研究模型成功研究人造皮膚與真實(shí)皮膚（鼠皮）作為皮膚模型以雄性體皮膚為研究樣本，雌性激素為研究對(duì)象考察人造皮膚與真實(shí)皮膚在滲透性能上的差異，為下一步進(jìn)行功能分析和用于皮膚毒性檢驗(yàn)奠定了基礎(chǔ)。
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人體實(shí)驗(yàn)組的水分含量雖然比較低，但隨涂抹時(shí)間和甘油添加量的變化趨勢(shì)和仿真皮膚—素雞體系較相似。仿真皮膚在化妝品保濕效果評(píng)價(jià)中和人體實(shí)驗(yàn)具有一定的可比性，為替代人體實(shí)驗(yàn)提供了可能性。
《中國(guó)國(guó)門(mén)時(shí)報(bào)》
