■黃 鼎/文 鄭偉明/圖
科研成果的橫空出世只是海滄生物醫藥產業堅持“高精尖”路線的收效之一。海滄同時還擁有國家批準的“閩臺(廈門)生物醫藥產業基地”、“國家火炬計劃海滄區生物與新醫藥特色產業基地”和“國家專利產業化(廈門)試點基地”等多個“國字號”金字招牌,真正走出了其“高精尖”的特色之路。
春風和煦,陽光燦爛,廈門海滄一派春意盎然景象。2013年2月23日,美國藥物信息協會(DIA)海滄會議如期召開,21位世界級藥物研發、生產的“國寶級”生物醫藥專家輾轉廈門生物醫藥港和萬泰滄海公司、特寶生物等海滄生物醫藥企業,為海滄生物醫藥產業“把脈問診”。事實上,如此重量級的會議放在海滄絕非偶然。去年12月,國家“千人計劃”峰會首次在海滄舉辦,創下國家“千人計劃”專家聯誼會新藥創制分會規模最大、層次最高、人數最多“三個之最”。這充分凸顯了海滄生物醫藥發展優惠的政策和產業環境,折射出地方政府、相關部門共促發展的誠意和用心。
從國家宏觀層面看,生物醫藥產業已被列為國家重點發展的新興戰略性產業,今后隨著對生物醫藥需求的日益增加和一系列加快生物醫藥產業發展各項政策的促進影響,關系著13億人口的生物醫藥產業必將迎來更大的發展空間。
海滄高度重視生物醫藥產業的發展,始終將壯大生物醫藥產業作為調整經濟和產業結構的重要工作來抓,目前海滄已被科技部認定為“國家火炬廈門市海滄區生物與新醫藥產業特色基地”。
業內人士分析,三大突出優勢將進一步推動海滄生物醫藥科學跨越發展:一是政策好,廈門市已經著手在海滄布局生物醫藥產業園區,加大政策和資金上的傾斜,海滄區出臺了《關于促進生物與新醫藥產業發展的若干意見》,并設立了資金不少于2億元的海銀生物醫藥基金,為海滄生物醫藥企業的發展注入新的活力。二是配套好,海滄工業基礎雄厚,交通、規劃、配套都很完善,規劃面積約1036公頃生物醫藥港正加緊建設,建成后將成為海峽西岸規模最大、技術水平最高和對臺交流最活躍的生物醫藥產業基地。三是服務好,地方政府和相關職能部門重視加大對生物醫藥產業這個新興產業的扶持力度,不斷強化服務意識,提升高效的服務水平,為生物醫藥產業的發展提供了優越的軟環境。
2015年,預計海滄產值超億元生物醫藥企業將達10家以上,全區生物醫藥產業產值將突破150億元。
生物醫藥產業具有高投入、高風險、高回報、研發周期長的特點,這四大特點促使產業發展必須實現三大集聚,即向園區集聚、向經濟發達地區集聚、向專業智力密集區集聚。從全球各國生物醫藥產業的布局特點可以看出,生物醫藥產業的核心區域均集聚在各國科研機構密集、經濟高度發達的地區。“十二五”期間,我國生物醫藥產業仍將進一步集聚于東部沿海地區科研院所集中和創新能力較強的省份,以及少數中西部的中心城市。
工業是海滄最大的產業,而生物醫藥是近年來海滄工業產業集群中崛起的新興力量。“十二五”期間,福建省將以廈門海滄生物醫藥集中區為核心,以基因工程藥物為重點,加快建設生物醫藥產業基地。
為扶持區內生物醫藥企業的發展,海滄區出臺了《廈門市海滄區人民政府關于促進生物與新醫藥產業發展的若干意見》,設立資金不少于2億元的海銀生物醫藥基金,成立海滄區生物醫藥協會,這些有力舉措大力推動了海滄生物醫藥產業的快速發展。
政策資金支持,再加上一流的硬件條件,讓海滄生物醫藥產業初具規模。從2006年1萬平方米的孵化器,發展到2008年10萬平方米的中試產業化基地,再發展到2010年啟動100萬平方米的生物醫藥產業基地核心區的開發和招商,至2011年提出總面積1000萬平方米的生物醫藥港規劃和“十二五”末實現200億元產值的目標,海滄生物醫藥產業呈現出“一十百千”的跨越發展態勢,目前已有生物醫藥企業80多家。“海滄生物醫藥有這么好的投資環境,地方政府和相關部門又這么支持,讓我們下了決心,把總部搬到海滄來了!”臺灣保健產業發展聯盟副會長楊榮光感慨地說。
海滄生物醫藥在跨越發展中前景廣闊。2011年,廈門海滄生物醫藥產業完成產值近50億元,生物與新醫藥產業產值約占全市二分之一、全省四分之一。2011年12月,科技部“國家火炬計劃廈門海滄區生物與新醫藥特色產業基地”落戶海滄,海峽西岸規模最大、技術水平最高和對臺交流最活躍的生物醫藥特色產業基地正快步進入成長期。預計到2015年,海滄將有超過10家以上產值超億元的生物醫藥企業,全區生物醫藥產值將突破150億元。
福建省首家疫苗生產企業——廈門萬泰滄海生物技術有限公司是海滄生物醫藥行業的新軍。科技部宣布,廈門萬泰滄海生物技術有限公司與廈門大學聯合研制的戊肝疫苗已獲得國家新藥證書和生產文號,成為世界上第一個用于預防戊型肝炎的疫苗。而作為海滄生物醫藥行業的老牌企業,金達威集團于2011年10月在深圳證券交易所成功上市,成為海滄區第一家在國內證交所上市的本土企業。
目前海滄已擁有萬泰滄海、特寶生物、英科新創等生物醫藥企業81家,產品涉及基因工程藥物、疫苗、診斷試劑、保健品和醫療器械等領域,其中多項產品位居世界領先。全球首支戊肝疫苗在這里投產,國內第一個、全球第三個宮頸癌疫苗也將在此譜寫神話,國內首支尖銳濕疣疫苗也將炙熱目光聚攏于此……在這10平方公里的生物醫藥港熱土上誕生了一個又一個高科技含量的瑰寶。
主動站位 創新服務,助推海滄生物醫藥產業發展
近年來,廈門海滄檢驗檢疫局在海滄這塊生物醫藥的熱土上勤勉耕耘,主動站位、創新服務,有力助推了海滄生物醫藥產業的科學跨越發展。
英科新創是全國診斷試劑的龍頭企業,也是福建省唯一擁有向世界衛生組織、聯合國兒童基金會、克林頓基金會等國際組織提供診斷試劑資質的供貨商,擁有眾多專利產品,技術優勢明顯。
眾所周知,醫藥產品涉及人的生命安全,出口通關流程嚴,不僅每批都必須審批備案,而且現場查驗時,還要求生產批號、標識內容、產品型號100%貨證相符,哪怕是一處小紕漏,都會影響通關時效。
但由于出口的診斷試劑是按單、按需生產,批次多、品種雜,且“單天生產完,單天就得裝運銷往國外”,這給檢驗檢疫部門的查驗工作帶來巨大挑戰。
為滿足企業近乎苛刻的通關需求,海滄局專門成立通關服務小組,實施“一企一策”,開展“點對點”攻關。對輸往非洲需出具裝運前檢驗證書的產品,允許企業提前預約報檢,并實施“雙人分工工作模式”:一人在工廠查驗完畢,第一時間通知另一個在辦公室待命人員,即時出證,確保企業第一時間拿到通關單。
針對當前診斷試劑需要批批審批備案的繁瑣手續,該局還對英科新創推行“集中審批備案、分批核銷出口”的檢驗監管新模式,進一步提高通關效率。
“小診劑走向了大世界。”英科新創國際銷售部的韓經理告訴筆者,在海滄局的幫扶下,公司每一批外銷產品都實現零待時通關,為英科新創贏得可觀的訂單市場。
同時,海滄局注重在發揮技術職能優勢上下功夫,扶持生物醫藥產業發展。該局量身為出口企業編發《檢驗檢疫信息》,涉及產品市場動向,以及國外最新技術性貿易措施和應對措施,并建立聯系人制度,定期深入企業現場指導,幫助企業開展質量管理和各項國內外認證。
以廈門金達威集團股份有限公司為例,近期海滄局對該公司簽發了3份維生素產品的出口備案證明,這意味著該公司出口維生素又增加3種,僅此,公司每年可增加外匯收入數百萬美元。
一直負責與檢驗檢疫部門打交道的金達威公司關務經理黃松溪告訴筆者,海滄局的工作,處處滲透著“一切為貨主服務”的先進理念。
黃松溪向筆者介紹了這樣一個事情,有一天,海滄局工作人員到企業開展日常監管時了解到:企業申請的現場評審的時間與企業新樣品出口僅相距3天!如果評審中發現問題,就不能如期通過備案,小則影響樣品出口,大則還可能給金達威帶來不可估量的訂單損失。
為此,海滄局主動提出需額外“加餐”——先行開展初審工作。而正是這個“加餐”,海滄局發現了金達威衛生質量體系存在一些小問題急需整改。為此,海滄局第一時間組織專人指導企業及時糾偏,保證了新產品如期獲得備案并按時出口。“連續幾天,海滄局工作人員一直都駐扎在廠里,中午時間都顧不上休息。”
正是在海滄局的持續貼心服務下,海滄維生素出口穩步增長,其中高附加值的維生素輔酶Q10已占全球產量20%的份額,海滄已成為我國主要的維生素出口基地。
海滄局除了發揮在通關和技術上的職能優勢,還積極指導企業用足用好優惠政策,注重打好產地證這張“牌”。
崇仁((廈門))醫療器械有限公司是入駐廈門海滄保稅港區的一家臺資醫療器械生產企業,主要生產呼吸球(罩)、鼻氧管、過濾器等口鼻呼吸用具。
針對該公司“兩頭在外”(原材料100%進口,產品100%出口)的經營模式,海滄局主動派員下廠開展產地證培訓,通過舉例子、列數據,向企業管理層宣講優惠產地證諸多好處。海滄局的服務態度改變了崇仁公司對產地證的看法,他們逐漸從“被動”變為“主動”,并從中嘗到了甜頭。2010年來,該公司出口產品僅憑著優惠產地證就減免進口國關稅61萬美元,而簽發費用才2000多元人民幣。
在檢驗檢疫部門的傾力幫扶下,崇仁的出口額逐年遞增,從最初的3000萬元人民幣到6000萬元、逾億元、數億元,實現了“多級跳”。
從優惠產地證中受惠的生物醫藥企業不止崇仁一家,在海滄局的大力宣傳下,2010年來,已有唐傳生物、美吉斯制藥、明揚等近20家企業主動加入了優惠產地證的簽證隊伍,海滄局累計為這些企業簽發優惠產地證816份,貨值1.32億美元,可減免進口國關稅約660萬美元。
《中國國門時報》