近日，借助綠色通道，僅用半天時間，廣東先來醫療器械有限公司就完成口罩生產資質備案手續，當前日產能可達5萬只口罩。為緩解口罩緊缺狀況，非口罩生產企業轉為口罩生產企業成為一條重要途徑。

　　非口罩企業來生產醫用口罩，首先要解決的就是生產資質問題。對此，廣東省藥品監管局印發通知，明確指出口罩防護服等藥品醫療器械可納入應急審批，鼓勵各地市場監管部門協助企業準備申請材料，開通綠色通道，幫助相關符合質量標準的企業實現轉產，擴大產能。

　　近日來，廣東各地政府部門積極落實相關政策，主動開辟綠色通道，已幫助一批企業實現順利轉產，投入到口罩等防控物資生產中去。

聯豐醫用衛生材料(始興)有限公司獲得韶關市第二張醫療器械生產備案憑證。

　　“太快了，有四面八方的火線支援，我們半天就實現了生產轉型。”在正式開工生產口罩的一刻，廣東先來醫療器械有限公司副總經理陳志強難掩激動。

　　據了解，茂名本無口罩生產企業，疫情發生后，口罩成為最緊缺的物資之一。為保證疫情防護用品醫用口罩供應，茂名一直在摸排全市具備生產加工能力的企業，最終物色到場地和技術均符合專業生產的廣東先來醫療器械有限公司，一場群策群力的開工籌備“接力賽”鳴槍開跑。

　　生產口罩，首要解決企業資質問題。電白區市場監管局派出黨員先鋒隊進駐企業，指導快速完成申報資料收集整理，為企業開通綠色通道，半天就完成資質備案手續。

　　缺設備怎么辦?黨員先鋒隊主動聯系轄區生產資源，迅速為企業與一家勞保口罩生產公司搭建起合作的橋梁，將口罩生產設備引入廣東先來醫療器械有限公司。目前，該公司70多名員工全員在崗，火力全開，正常產能達到每天生產5萬個口罩。

　　上述情況并非個案，開辟綠色通道幫助企業轉產口罩，在廣東已成批出現。

　　在惠州，該市市場監管局啟動應急審批程序，為惠州市杰佰凈化有限公司發出生產“一次性使用醫用口罩”備案憑證，并幫助其改造車間、升級廠房，從而以解惠州防控新型肺炎疫情的燃眉之急。

　　在韶關，通過政府部門的綠色通道和“馬上辦”服務模式，聯豐醫用衛生材料(始興)有限公司順利獲頒該市第二張醫療器械生產備案憑證，企業計劃再投入500萬元購買口罩生產設備，投產后可日產防護口罩、外科口罩、一次性使用醫用口罩共計20萬只。

　　在揭陽，2月3日，廣東泰寶醫療科技股份有限公司取得揭陽市首張醫用口罩生產的醫療器械生產備案憑證，企業投產后可望對緩解該市醫用口罩供應緊張局面。除了開辟綠色通道，揭陽市市場監管局還積極幫助企業解決原材料供應問題，助企業早日投產。

惠州市市場監管局為惠州市杰佰凈化有限公司發出生產“一次性使用醫用口罩”備案憑證。

　　“借助綠色通道，企業最快一天內就可完成備案，實現轉產!”據廣東省藥品監管局相關負責人介紹。為加強我省口罩等防疫物資生產保障，該局1月24號下發《廣東省藥品監督管理局辦公室關于重大突發公共衛生事件一級響應期間對醫用口罩等防控急需用器械實施特殊管理的通知》，鼓勵各地市場監管部門協助企業準備申請材料，開通綠色通道，幫助相關符合質量標準的企業實現轉產，擴大產能。

　　“相比新建產能，我們更鼓勵已具備生產線、原材料等條件的企業進行轉產，比如出口口罩、勞保口罩生產企業，及相關原材料供應企業等。一方面生產效率更高更快，另一方面也有利于加強對口罩等防疫物品產品質量的把控。”據省藥監局介紹。

　　為保障市場的有序健康發展，這些提交申請的企業需獲得專業機構的產品檢測才能通過審批，且備案只在疫情應急期內生效。目前，深圳、東莞、韶關、河源等地均已陸續開展相關企業轉產備案工作。

　　以深圳為例，為加大口罩供應力度，深圳市場監管局加快推進符合標準的口罩“出口轉內銷”，對于原用于出口的口罩，符合進口國醫用標準的，在市場監管部門登記備案，備案以后加上中文標簽，馬上在國內銷售。

　　對于原來生產國外標準口罩用于出口，有能力生產國內標準口罩，卻未取得相關資質的企業，深圳市市場監督管理局還派出專人指導產能的合規轉化。相關負責人介紹：“在前期企業篩查的基礎上，對具備一定條件、可通過進一步改進能夠達到醫用口罩生產條件的企業，由專人跟進和輔導，協助準備備案材料。目前已經建立應急備案機制，可以做到產品檢驗合格后1個工作日內完成備案。”