2月19日,青海省市場監督管理局、省藥品監督管理局共同向青海中道共贏醫療防護用品有限公司頒發我省首張一次性使用醫用口罩注冊證和生產許可證,此證的頒發標志著我省醫用口罩生產企業實現“破零”。
針對全省尚無獲批醫用口罩生產企業、市場供應不足的實際,為全力加快青海省醫療防護用品生產,確保疫情防護用品供給,省藥品監管局按照國家藥監局、省委省政府以及省市場監管局關于加快全省醫用防護口罩生產能力建設的一系列工作要求,結合全省實際,圍繞職責定位,迅速啟動醫療器械應急審批程序,開通綠色通道,按照“簡化環節不減標準”“成熟一家,審批一家”、特事特辦原則,成立醫用防護用品生產企業技術指導組,主動作為,靠前服務,組織技術指導專班,深入企業一線,采取“一對一”技術服務和技術指導,在標準不降低的前提下,實行產品注冊與生產許可并聯審批,全力保障企業“火線”投產運行,幫扶企業提升產能,推動產品及早投放,緩解供需矛盾。
同時,省藥監局將繼續全程跟進企業生產流程,對企業員工進行培訓,幫助企業建立質量管理體系,嚴把出廠關,促進企業生產出更高質量的“青海造”防護產品投放到防控疫情一線,為全省廣大醫務工作者和人民群眾用上安全放心的防護用品作出更大貢獻。