新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái),針對(duì)山西省醫(yī)用口罩、防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)均為零的現(xiàn)狀,山西省藥監(jiān)局第一時(shí)間發(fā)布《關(guān)于對(duì)防控疫情用醫(yī)療器械實(shí)行應(yīng)急審批的通告》,鼓勵(lì)支持有條件的企業(yè)加緊申報(bào)生產(chǎn)。該局主要負(fù)責(zé)人帶隊(duì)深入晉城、運(yùn)城等地,上門指導(dǎo),一線辦公,與當(dāng)?shù)攸h委政府合力推動(dòng)7家企業(yè)投產(chǎn)醫(yī)用口罩和防護(hù)服。
該局抽調(diào)監(jiān)管、審評(píng)、審批、檢測(cè)檢驗(yàn)等各部門專業(yè)力量組成技術(shù)指導(dǎo)組,按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學(xué)審批”的原則和確保產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控的要求,特事特辦,容缺受理,一企一策,全程指導(dǎo),產(chǎn)品注冊(cè)、許可發(fā)證同步進(jìn)行。
在該局全力支持推動(dòng)下,目前已有5家醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)和兩家醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)獲得產(chǎn)品注冊(cè)和生產(chǎn)許可,開(kāi)足馬力投入生產(chǎn)保障供應(yīng)。
為進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)能,最大限度滿足疫情防控需求,該局又聯(lián)系對(duì)接山西省綜改示范區(qū)管委會(huì)等部門,推動(dòng)山西省醫(yī)藥集團(tuán)公司、山西衛(wèi)信醫(yī)療科技公司等6家企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)用口罩和防護(hù)服。
2月21日,山西省藥監(jiān)局局長(zhǎng)贠亞明帶領(lǐng)該局技術(shù)指導(dǎo)組負(fù)責(zé)人到山西省綜改示范區(qū)現(xiàn)場(chǎng)辦公,主動(dòng)對(duì)接和指導(dǎo)幫扶6家企業(yè)加快投產(chǎn)醫(yī)用口罩和防護(hù)服。現(xiàn)場(chǎng)查看了企業(yè)生產(chǎn)車間和設(shè)施設(shè)備,就口罩生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量技術(shù)、安全生產(chǎn)管理等與各企業(yè)進(jìn)行充分交流,叮囑企業(yè)要把好原材料采購(gòu)關(guān),加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量管理,早日生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品,緩解口罩和防護(hù)服緊缺的局面。