近期,山東省日照三奇醫療衛生用品有限公司的生產車間正晝夜不停生產疫情防護用品,一批批醫用口罩陸續“走下”生產線。疫情發生以來,日照市市場監管系統立足職能,當好戰“疫”生產的后勤兵,全力幫助防疫產品生產企業提速增效、保量保質。
特事特辦 57小時解決企業拿證難題
在抗擊疫情一線,醫用防護口罩是緊缺物資。日照三奇公司的普通口罩產量在全國遙遙領先,順理成章承擔起緊缺物資生產重任。但此前,該企業在國內并沒有申請醫用防護服和醫用防護口罩的注冊證。若按正常申請流程,僅樣品檢驗環節就需要14天,這讓三奇公司犯了難。
疫情如火情,時間緊迫。日照市市場監管局、山東省藥監局特事特辦,最大限度壓縮三奇公司相關產品注冊檢驗和審評審批時限,確保相關產品盡快生產。
年前臘月二十九,在大部分市民踏上返鄉路時,該局副局長王金枝正帶領醫療器械監管科相關人員,幫助三奇公司提交樣品檢驗申請。除夕當天,山東省藥監局開辟綠色通道,立即受理。正月初三凌晨兩點,該局駐廠工作人員李芳莉收到了三奇公司非無菌醫用防護服注冊證順利獲批的消息。
此時距離樣品送檢僅僅過去了57個小時,創造了山東醫療器械產品審評審批的最快速度。
駐廠服務 助力企業生產保質提速
“前線不要口號,只要口罩。”這是該局駐廠干部常掛在嘴邊的一句話。“一定要把住質量關,全力推進資質辦理,全力保證產品質量!”該局局長侯佃曉仔細叮囑駐廠干部,“要協助企業不斷調整技術指標和生產工藝,多次抽樣檢查,發現問題立即解決,循環往復,直到各項指標達到評審檢測要求。”
分秒必爭,一絲不茍。該局干部放棄假期與家人團聚的機會,全力保證企業高質量生產醫療物資。截至目前,該局已協助企業發現問題70余個,提出整改方案20余個,送檢樣品10余批次,協助企業取得3個產品6個規格型號的產品注冊證書。
全程幫辦 打好戰“疫”生產后勤戰
疫情發生以來,該局堅持全程幫辦,對需要省級以上注冊審批的藥品、醫療器械生產企業,協調上級部門開辟綠色通道,建立“一個項目、一位領導、一組人員、一攬子服務”工作機制,專人上門指導,全程跟蹤服務。
隨著復工潮到來,為最大限度滿足群眾對口罩等防護用品的需求,該局一手抓疫情防控,一手抓復工生產,出臺七項舉措鼓勵相關企業盡快恢復生產甚至擴大生產。對疫情防控用品重點生產企業,以及市場前景良好暫時出現生產經營困難的企業,實行駐廠指導,及時幫助解決問題。對相關企業生產執行標準、生產工藝、出廠檢驗等環節嚴格把關,確保產品質量符合相關安全標準。