新冠肺炎疫情來勢兇猛,肆虐武漢,蹂躪湖北,蔓延全國。疫情就是命令,防控就是責(zé)任。
危機(jī)關(guān)頭,黨中央一聲令下,全黨全軍全國人民奮力打響抗擊新冠肺炎疫情的人民戰(zhàn)爭、總體戰(zhàn)、阻擊戰(zhàn)。
全省城鄉(xiāng)單位、企業(yè)、社區(qū)、鄉(xiāng)村嚴(yán)密布防;各市縣紛紛設(shè)立定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu);全省先后組建10余支醫(yī)療隊(duì)上千名醫(yī)護(hù)人員馳援武漢、湖北。
全民防控疫情,一時(shí)間口罩難買,消毒液斷銷,醫(yī)用防護(hù)品告急!
面對社會(huì)各界對醫(yī)用防護(hù)物資的急切需求,河北省藥品監(jiān)督管理局堅(jiān)持生命至上,分外擔(dān)當(dāng)、主動(dòng)作為,為醫(yī)用防護(hù)服開辟“溫暖通道”,為白衣戰(zhàn)士打造“堅(jiān)固鎧甲”,為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)提供“武器彈藥”,有力保障了戰(zhàn)“疫”前線急需。
以“臨戰(zhàn)”姿態(tài),迅速部署行動(dòng)
1月24日,河北省啟動(dòng)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級響應(yīng)。24日下午,在河北省市場監(jiān)管局召開的市場監(jiān)管領(lǐng)域疫情防控領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議上,局黨組書記丁錦霞提出,要立即進(jìn)入“臨戰(zhàn)狀態(tài)”,強(qiáng)化做好疫情防控工作的緊迫性、前瞻性、戰(zhàn)斗性、紀(jì)律性。基于抗擊“非典”疫情的經(jīng)驗(yàn),丁錦霞書記部署立即對全省醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩等生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行摸底調(diào)研。大年三十,省藥監(jiān)局局領(lǐng)導(dǎo)和各業(yè)務(wù)處室全體人員放棄春節(jié)休假,成立工作專班,組成8個(gè)工作組,迅即投入緊張工作。
省市場監(jiān)管局黨組書記丁錦霞(右二),省藥品監(jiān)管局局長許彥增(左一)到寧晉麗達(dá)制衣有限公司調(diào)研防護(hù)服生產(chǎn)
1月25日,大年初一,河北省藥監(jiān)局召集口罩等醫(yī)用物資生產(chǎn)企業(yè)召開緊急會(huì)議,并派出多路工作組趕赴企業(yè)現(xiàn)場調(diào)研。摸底調(diào)研過程中,他們發(fā)現(xiàn),全省僅有的一家持證醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè),“非典”之后就停產(chǎn)了。在口罩生產(chǎn)企業(yè)——河北匯康日用品有限公司,得知寧晉縣一家企業(yè)生產(chǎn)防護(hù)服,省藥監(jiān)局局長許彥增帶隊(duì)緊急前往考察。獲悉際華三五零二職業(yè)裝有限公司曾生產(chǎn)過醫(yī)用防護(hù)服,省藥監(jiān)局副局長李基滏大年初二趕去調(diào)研……
經(jīng)過全方位的摸底篩查,省藥監(jiān)局在全面了解和掌握企業(yè)的生產(chǎn)條件、原料儲(chǔ)備、生產(chǎn)能力等情況基礎(chǔ)上,初選出際華三五零二職業(yè)裝有限公司、新樂華寶醫(yī)療用品有限公司、涿州華諾救護(hù)裝備有限公司、邯鄲恒永防護(hù)潔凈用品有限公司、際華3543針織服飾有限公司、潤博達(dá)醫(yī)療防護(hù)用品有限公司、壹名服裝服飾裝備科技集團(tuán)有限公司等7家具備醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)潛力的企業(yè),積極動(dòng)員鼓勵(lì)企業(yè)轉(zhuǎn)型生產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)服,并逐家制定了幫扶工作方案,安排專人一對一對接、點(diǎn)對點(diǎn)服務(wù),全力支持、配合企業(yè)迅速復(fù)工、轉(zhuǎn)產(chǎn)和增項(xiàng)。
以“沖鋒”之勢,深度對接幫扶
一切按照“戰(zhàn)時(shí)狀態(tài)”“戰(zhàn)時(shí)速度”運(yùn)轉(zhuǎn)。
針對7家企業(yè)沒有醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),不熟悉生產(chǎn)規(guī)程、專業(yè)要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等實(shí)際情況,河北省藥監(jiān)局行政審批、技術(shù)審評、檢驗(yàn)檢測、產(chǎn)品注冊、現(xiàn)場核查等全環(huán)節(jié)總動(dòng)員,省市縣三級藥品監(jiān)管部門全鏈條齊上陣,一場“跨界”轉(zhuǎn)產(chǎn)緊急行動(dòng)就此展開。
從1月28日起,7家企業(yè)所在的石家莊、邢臺、保定、邯鄲四個(gè)市市場監(jiān)督管理局派出副局長帶隊(duì)的工作組,進(jìn)駐企業(yè)與企業(yè)工人同吃同住,每天加班到凌晨1-2點(diǎn),每日連續(xù)工作達(dá)16小時(shí)以上。
為推進(jìn)企業(yè)盡快轉(zhuǎn)產(chǎn),省市場監(jiān)管局黨組書記丁錦霞和省藥監(jiān)局局長許彥增先后多次深入企業(yè)現(xiàn)場辦公,協(xié)調(diào)解決企業(yè)遇到的技術(shù)難題。從原材料選擇、協(xié)調(diào)聯(lián)系供應(yīng)商,到籌措拉鎖、貼條等物料,再到研究改進(jìn)縫紉針距、加強(qiáng)產(chǎn)品密合性;從逐條解讀《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,到現(xiàn)場指導(dǎo)企業(yè)一項(xiàng)一項(xiàng)整改,再到幫助企業(yè)建立質(zhì)量管理體系;從研究滅菌方式、選擇輻照消毒企業(yè),到確定最合適的輻射消毒劑量,再到保證產(chǎn)品的物理和微生物指標(biāo)達(dá)標(biāo);從梳理匯總符合企業(yè)實(shí)際的產(chǎn)品技術(shù)要求,確定工藝流程、技術(shù)參數(shù),到編寫醫(yī)療器械注冊資料、質(zhì)量管理體系系列文件、生產(chǎn)許可資料等多項(xiàng)重要文件資料,再到提交產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)許可申報(bào)資料……數(shù)以百計(jì)的環(huán)節(jié)、數(shù)以千計(jì)的工作量,從正月初一到正月十六的16天時(shí)間里,全省各級藥品監(jiān)管部門打破常規(guī)、爭分奪秒、不眠不休,全力幫扶企業(yè)快速完成由“民用”到“醫(yī)用”的改造轉(zhuǎn)變。
滅菌是無菌醫(yī)用防護(hù)服出廠前的最后關(guān)鍵工序,只有經(jīng)過滅菌,確保醫(yī)用防護(hù)服達(dá)到無菌狀態(tài),才能出廠投入使用。由于傳統(tǒng)的環(huán)氧乙烷滅菌工藝設(shè)備、技術(shù)、安全生產(chǎn)條件要求高,且滅菌時(shí)間長,無法滿足轉(zhuǎn)產(chǎn)防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)盡快投產(chǎn)和防疫前線大量迫切的需求,國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療物資保障組發(fā)布通知,要求全國在疫情期間執(zhí)行《醫(yī)用防護(hù)服輻照滅菌應(yīng)急規(guī)范(臨時(shí))》,采用輻射滅菌技術(shù)對防護(hù)服進(jìn)行滅菌。輻照滅菌,可以把防護(hù)服的滅菌時(shí)間縮短到一天以內(nèi)。
省藥品監(jiān)管局局長許彥增(右二)在際華3502職業(yè)裝有限公司檢查指導(dǎo)醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)工作
為了幫助企業(yè)攻克滅菌這一技術(shù)難關(guān),省市場監(jiān)管局黨組書記丁錦霞、省藥監(jiān)局局長許彥增立即趕赴省內(nèi)輻照滅菌企業(yè)現(xiàn)場調(diào)研,并同轉(zhuǎn)產(chǎn)企業(yè)反復(fù)研究、多次實(shí)驗(yàn),幫助企業(yè)確定滅菌劑量,攻破技術(shù)難關(guān)。當(dāng)?shù)弥?502買不到生物指示物時(shí),一方面抓緊向國家藥監(jiān)局了解生物指示物生產(chǎn)廠家信息,并立即轉(zhuǎn)告企業(yè);一方面從省內(nèi)其他企業(yè)協(xié)調(diào)4支產(chǎn)品為企業(yè)救急。
企業(yè)能不能成功轉(zhuǎn)產(chǎn),核心是企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)用防護(hù)服質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求。省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗(yàn)研究院承擔(dān)著醫(yī)用防護(hù)服技術(shù)審評和產(chǎn)品檢驗(yàn)工作。該院副院長李揮說起近一個(gè)月來的工作,深感“壓力山大”。李揮介紹,為了加快技術(shù)審評進(jìn)度,他們在企業(yè)原材料選擇、標(biāo)準(zhǔn)制訂、生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)等方面給予了大量技術(shù)指導(dǎo),小到縫紉針距、自鎖拉鏈的確定,大到審評材料的完善、質(zhì)量管理體系文件的制定,這段時(shí)間,他們和企業(yè)成了親密伙伴,事無巨細(xì),一項(xiàng)一項(xiàng)摸索、一點(diǎn)一點(diǎn)改進(jìn),直至送檢的產(chǎn)品所有檢驗(yàn)項(xiàng)目全合格。而在檢驗(yàn)環(huán)節(jié),按照國家標(biāo)準(zhǔn)要求,單是消毒檢驗(yàn)一個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)就至少需要7天,如果做無菌檢驗(yàn),則需要14天,這是這個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目的最低時(shí)限要求,而防護(hù)服的其他檢驗(yàn)項(xiàng)目還有十余項(xiàng)。在抗擊疫情的非常時(shí)期,他們要求工作人員對所有送檢樣品即收即檢,當(dāng)天送樣當(dāng)天即投入檢驗(yàn),所有檢驗(yàn)項(xiàng)目平行同步開展,到7天或者14天的時(shí)間節(jié)點(diǎn)必須出結(jié)果,且結(jié)果必須精準(zhǔn)科學(xué),絕不因檢驗(yàn)延誤時(shí)間。看到產(chǎn)品最終檢驗(yàn)合格、企業(yè)投入生產(chǎn),他們感到由衷欣慰,這是檢驗(yàn)工作者從正月初一到現(xiàn)在時(shí)刻堅(jiān)守的結(jié)果。
以“戰(zhàn)時(shí)”狀態(tài),采取超常舉措
“急事急辦,特事特辦!”河北省藥監(jiān)局副局長李基滏說,按“戰(zhàn)時(shí)”要求,省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級響應(yīng)期間對疫情防控急需醫(yī)療器械實(shí)施特殊管理的通知》,就重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級響應(yīng)期間疫情防控急需醫(yī)療器械提出10條特殊管理措施,同時(shí),在審批、審評、核查、檢驗(yàn)等全環(huán)節(jié)開通綠色通道。在審批環(huán)節(jié),啟動(dòng)應(yīng)急審批程序,按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學(xué)審批”的原則和確保產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控的要求,將以往環(huán)環(huán)相扣的串聯(lián)審批改為檢驗(yàn)檢測、技術(shù)審評和現(xiàn)場檢查同步進(jìn)行的并聯(lián)審批,并充分借鑒行政審批制度改革經(jīng)驗(yàn),采取容缺審批、附條件審批的非常措施,最大限度壓縮審批、審評、檢驗(yàn)時(shí)間,審批時(shí)限由80天壓縮到15天。在技術(shù)審評環(huán)節(jié),審評專家提前介入,聯(lián)合檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)制定同步工作機(jī)制,切實(shí)體現(xiàn)并行效率,大幅壓縮審評時(shí)間,保證審評質(zhì)量。在質(zhì)量體系核查環(huán)節(jié),根據(jù)醫(yī)用防護(hù)服產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)需要,核查專家連夜組織編寫了質(zhì)量管理手冊目錄、程序文件目錄、操作規(guī)程(作業(yè)指導(dǎo)書)目錄、記錄表單目錄、驗(yàn)證目錄清單等9個(gè)程序文件參考范例,提供給各駐廠幫扶員和企業(yè)參考,盡最大努力支持企業(yè)建立質(zhì)量管理體系。在注冊檢驗(yàn)環(huán)節(jié),省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院全面分析國際國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn),科學(xué)制定檢驗(yàn)方案,精確安排檢驗(yàn)流程,嚴(yán)格控制檢驗(yàn)質(zhì)量,檢驗(yàn)人員晝夜加班加點(diǎn),力爭在最短的時(shí)間內(nèi),快捷、科學(xué)、精準(zhǔn)地把檢驗(yàn)報(bào)告送到省藥監(jiān)局和企業(yè)手中,為防護(hù)服、醫(yī)用口罩盡快上市贏取時(shí)間。
省藥品監(jiān)督管理局副局長李基滏(前排左二)在河北壹名服裝服飾裝備科技集團(tuán)有限公司檢查醫(yī)用防護(hù)服質(zhì)量情況
“戰(zhàn)時(shí)就要果斷擔(dān)當(dāng),采取超常舉措!”省藥監(jiān)局政策法規(guī)和行政審批處李訊處長說,他們采取企業(yè)信用承諾、容缺審批、附條件審批等非常措施,2月8日,果斷以行政措施批準(zhǔn)7家企業(yè)臨時(shí)生產(chǎn)許可,并預(yù)發(fā)生產(chǎn)許可編號和醫(yī)療器械注冊證編號,方便企業(yè)提前設(shè)計(jì)制作包裝、標(biāo)簽和說明書。目的就是為了在每一個(gè)審批環(huán)節(jié)上壓縮時(shí)間,在每一個(gè)細(xì)節(jié)上為企業(yè)著想。
2月9日夜,核發(fā)寧晉縣潤博達(dá)醫(yī)療防護(hù)用品有限公司醫(yī)用防護(hù)服《醫(yī)療器械注冊證》;2月10日夜,核發(fā)際華三五零二職業(yè)裝有限公司《醫(yī)療器械注冊證》;2月11日夜,核發(fā)際華三五四三針織服飾有限公司《醫(yī)療器械注冊證》……2月20日,核發(fā)壹名服裝服飾裝備科技集團(tuán)有限公司《醫(yī)療器械注冊證》。在短短20多天的時(shí)間里,河北省醫(yī)用防護(hù)服迅速實(shí)現(xiàn)零的突破,并迅速實(shí)現(xiàn)量產(chǎn),日產(chǎn)量躍升至5萬套,一躍成為全國醫(yī)用防護(hù)服產(chǎn)量最大的省份之一,大力支援了湖北等疫情嚴(yán)重地區(qū)急需。
以“仁愛”之心,勇?lián)鐣?huì)責(zé)任
際華三五零二職業(yè)裝有限公司是我國軍服、制服等產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),“非典”時(shí)曾生產(chǎn)過防護(hù)物資。省藥監(jiān)局從河北省胸科醫(yī)院借來一件醫(yī)用防護(hù)服,幫助企業(yè)參照樣品開展設(shè)計(jì)。從1月25日參加省藥監(jiān)局緊急會(huì)議開始,到2月10日取得醫(yī)用防護(hù)服《醫(yī)療器械注冊證》開始正式生產(chǎn),在短短16天時(shí)間里,企業(yè)迅速購置了壓條機(jī)等生產(chǎn)設(shè)備、采購了大量生產(chǎn)原料,快速培訓(xùn)了職工技能。全廠2000多名工人三班倒,縫紉機(jī)、壓條機(jī)同時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn),所有生產(chǎn)線24小時(shí)不眠不休……工廠浩大的生產(chǎn)線,從往日的“橄欖綠”變成了“生命白”,截至3月6日日產(chǎn)量達(dá)到近4.5萬套,成為河北省產(chǎn)量最大的企業(yè)。創(chuàng)造出這樣令人感動(dòng)的生產(chǎn)奇跡,是因?yàn)槠髽I(yè)負(fù)責(zé)人深知:多生產(chǎn)一套防護(hù)鎧甲,就是多武裝一個(gè)白衣戰(zhàn)士;多開一條生產(chǎn)線,等于為成千上萬的醫(yī)護(hù)工作者保駕護(hù)航!
省藥監(jiān)局監(jiān)管人員對際華3502職業(yè)裝有限公司重點(diǎn)崗位員工進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)
涿州際華3543公司面對春節(jié)假期技術(shù)工人休假,村莊封村無法全部返廠等生產(chǎn)困難,逐一與每個(gè)工人聯(lián)系,在短短一天時(shí)間里,200多名工人返回崗位,夜以繼日奮戰(zhàn),日產(chǎn)量由最初的1000多套迅速增長到目前的7500套。“疫情面前,我們?nèi)Ψ䦶膰倚枰?rdquo;公司負(fù)責(zé)人張武榮說。
寧晉縣潤博達(dá)醫(yī)療防護(hù)用品有限公司生產(chǎn)工業(yè)和民用防護(hù)服,產(chǎn)品出口日本。企業(yè)負(fù)責(zé)人王琳,家住石家莊。自從1月26日省藥監(jiān)局實(shí)地調(diào)研動(dòng)員后,她就深深認(rèn)識到企業(yè)應(yīng)該在國家最需要的時(shí)候,勇敢擔(dān)當(dāng)起社會(huì)責(zé)任。王琳扔下剛剛7個(gè)月的孩子,吃住在廠里,迅速聯(lián)系原料供應(yīng)商和設(shè)備廠商采購原材料、增購設(shè)備。2月9日,潤博達(dá)取得醫(yī)用防護(hù)服《醫(yī)療器械證》,成為全省首家正式轉(zhuǎn)產(chǎn)的企業(yè)。2月10日晚上,借著吃泡面的間隙,王琳撥通了石家莊家人的視頻電話,當(dāng)她看到分別數(shù)日的孩子可愛的模樣兒時(shí),眼淚像斷了線的珠子一樣掉了下來。“我們就像新兵直接上戰(zhàn)場,企業(yè)就像戰(zhàn)時(shí)兵工廠和彈藥庫。關(guān)鍵時(shí)刻能頂上去出一把力,我感到很自豪。”王琳說。
獨(dú)木不成林,單弦不成音。在7家企業(yè)的全力以赴、眾志成城協(xié)作下,在藥監(jiān)部門的“保姆式”深度幫扶下,“河北制造”醫(yī)用防護(hù)服迅速轉(zhuǎn)產(chǎn),并邊生產(chǎn)邊整改邊提升,截至3月6日,河北省醫(yī)用防護(hù)服日產(chǎn)量近7萬套,實(shí)現(xiàn)了從無到有、從有到優(yōu)的歷史轉(zhuǎn)變。
寧晉縣潤博達(dá)醫(yī)療防護(hù)用品有限公司工人加班加點(diǎn)生產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)服
以“鐵肩”踐初心,以專業(yè)強(qiáng)擔(dān)當(dāng)
將一個(gè)一個(gè)細(xì)節(jié)拼接起來,我們看到了河北省市場監(jiān)管局帶領(lǐng)下的恪盡職守的“藥監(jiān)軍團(tuán)”,勇當(dāng)先鋒、敢打頭陣,以專業(yè)能力為底氣,以豐富經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ),以果斷擔(dān)當(dāng)為責(zé)任,全力保障醫(yī)用防護(hù)服供應(yīng),助力打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)。
疫情防控,時(shí)間就是生命。河北省藥監(jiān)人加班加點(diǎn),與時(shí)間賽跑。緊張繁忙的工作,讓藥監(jiān)人忘記了危險(xiǎn)、忘記了時(shí)間、淡忘了家的感覺,業(yè)務(wù)處室的全體黨員干部從大年三十至今,以加班為常態(tài),每天的平均工作時(shí)間都在15個(gè)小時(shí)甚至更長,企業(yè)進(jìn)度及技術(shù)難題一天一調(diào)度、一天一會(huì)商,有時(shí)候一場風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)就會(huì)討論到深夜、一項(xiàng)超常審批舉措就會(huì)研究到深夜,很多同志以單位為家,回家也只是為了換換衣服洗個(gè)澡。
省器械檢驗(yàn)院檢驗(yàn)防護(hù)服
省藥監(jiān)局政策法規(guī)和行政審批處處長李訊已經(jīng)在藥品監(jiān)管戰(zhàn)線工作了36年,曾參與“非典”等應(yīng)急處置工作,具備豐富的工作經(jīng)驗(yàn),這次他在局防控辦擔(dān)任應(yīng)急審批組副組長。從接到任務(wù)到現(xiàn)在,沒有休息過一天,而他患有高血壓、冠心病等多種疾病,心臟支架手術(shù)還不滿1年。2月7日,正值醫(yī)用防護(hù)服應(yīng)急審批的關(guān)鍵時(shí)刻,多年的痛風(fēng)還急性發(fā)作、疼痛難忍,他就悄悄服用大劑量止痛藥,一直堅(jiān)持在應(yīng)急審批一線,正是他和他帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)?wèi){借專業(yè)擔(dān)當(dāng)提出以行政措施代替生產(chǎn)許可證核發(fā),將企業(yè)臨時(shí)生產(chǎn)許可壓縮到1.5天。
省藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊處承擔(dān)著醫(yī)用防護(hù)服產(chǎn)品注冊工作,是此次抗疫工作的核心處室,處長范瑜是位55歲的女同志。記者見到她時(shí),她看上去十分憔悴,手機(jī)電話總是一個(gè)接一個(gè),有請示技術(shù)問題的、有商量現(xiàn)場核查的、有了解審批進(jìn)展的,她總是非常耐心地給予溫柔解答,而就在春節(jié)前,她丈夫因?yàn)樘悄虿〔艅傋≡海忠驗(yàn)橐咔樗龥]有時(shí)間照顧而提前出院。正是她和她帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)?wèi){借豐富工作經(jīng)驗(yàn),逐一指導(dǎo)企業(yè)生產(chǎn)出合格醫(yī)用防護(hù)服,并以最快速度向企業(yè)核發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》。
馮毅和康莉是對夫妻,倆人都是省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院的技術(shù)骨干。大年初一緊急會(huì)議結(jié)束后,他倆把孩子推給老人,兵分兩路、各奔東西下沉到企業(yè)開展業(yè)務(wù)指導(dǎo),回來后背著行囊直奔實(shí)驗(yàn)室。“家庭需要我倆,但單位和企業(yè)更需要我們。疫情當(dāng)前,正是藥監(jiān)人出力的時(shí)候。”康莉堅(jiān)定地說。袁麗華是省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院總工、全省醫(yī)療器械生產(chǎn)體系檢查專家,為了盡快完成企業(yè)質(zhì)量管理體系現(xiàn)場核查,早日幫助企業(yè)投產(chǎn),檢查組驅(qū)車幾百公里冒雪趕路發(fā)生了側(cè)翻,硬是拖著受傷不能動(dòng)彈的右臂繼續(xù)完成檢查。正是他們承擔(dān)著醫(yī)用防護(hù)服的技術(shù)審評和注冊檢驗(yàn)工作,保證了醫(yī)用防護(hù)服質(zhì)量安全,為行政審批工作提供了堅(jiān)實(shí)技術(shù)支撐。
省藥監(jiān)局李永妍對口包聯(lián),石家莊市場監(jiān)管局杜瑞行、陳靜麗、李大權(quán),邢臺市市場監(jiān)管局范明磊、王月君,邯鄲市市場監(jiān)管局張文山、邢宇君,保定市市場監(jiān)管局趙彤、何宏杰,他們帶隊(duì)進(jìn)駐企業(yè),一住就是二十來天。正是他們手把手教企業(yè),改造生產(chǎn)車間、完善質(zhì)量管理體系,從無到有幫助企業(yè)建立起生產(chǎn)能力。
省藥監(jiān)局臧賀軍、孫立軍、尹艷菊、張英民、劉春華,正是他們從駐廠幫扶組手中接過“接力棒”,對企業(yè)實(shí)行“一對一”包聯(lián)監(jiān)管,通過“管得更嚴(yán)、服得更準(zhǔn)”,推動(dòng)醫(yī)用防護(hù)服企業(yè)增產(chǎn)擴(kuò)能再提速、產(chǎn)品質(zhì)量再優(yōu)化,確保產(chǎn)品來源可控、去向可追、記錄可溯,最大限度確保醫(yī)用防護(hù)服質(zhì)量數(shù)量雙提升。
而在他們背后,是全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)3927名干部,將群眾生命安全和身體健康放在首位,各司其職、各負(fù)其責(zé)、守土盡責(zé)……每一位藥監(jiān)戰(zhàn)士都用行動(dòng)和汗水,奮力書寫戰(zhàn)“疫”大考答卷。
“武漢加油!湖北加油!中國加油!”這些鼓舞人心的口號,正在變成河北藥監(jiān)人自覺自愿的實(shí)際行動(dòng)。他們以硬核擔(dān)當(dāng),為白衣戰(zhàn)士鑄鎧甲、為社會(huì)公眾筑防線,為前線源源不斷輸送“彈藥”,正是他們創(chuàng)造了河北奇跡,為醫(yī)用防護(hù)服保質(zhì)保量供給支援抗疫一線,貢獻(xiàn)了河北速度、河北質(zhì)量和河北力量!