為進一步加強對新冠肺炎疫情防控期間防控用醫療器械產品的質量監管,強化企業全面落實主體責任,督促企業落實、完善《醫療器械生產質量管理規范》,遼寧省藥品監督管理局持續對沈陽市防護類醫療器械生產企業進行檢查。
由于疫情期間防控的需要,全省應急審批的防護類產品的生產企業(醫用一次性防護服、醫用口罩、隔離服等)大量增加,遼寧省藥品監督管理局監管部門持續關注著沈陽市新審批的醫療器械生產企業情況,及時按國家藥品監督管理局相關規定開展監督檢查。鑒于大部分企業為其他行業轉產到醫療器械生產領域,在檢查過程中工作人員將法律法規的宣貫、企業的幫扶指導與監督檢查相結合,有力地提升了企業的法律意識和主體責任意識,確保器械產品質量和安全。