中華人民共和國衛(wèi)生部令
第 19 號
《醫(yī)療美容服務管理辦法》已于2001年12月29日經(jīng)衛(wèi)生部部務會討論通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2002年5月1日起施行。
部 長 張文康
二OO二年一月二十二日
醫(yī)療美容服務管理辦法
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范醫(yī)療美容服務，促進醫(yī)療美容事業(yè)的健康發(fā)展，維護就醫(yī)者的合法權益，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》和《護士管理辦法》,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱醫(yī)療美容，是指運用手術、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學技術方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進行的修復與再塑。
本辦法所稱美容醫(yī)療機構,是指以開展醫(yī)療美容診療業(yè)務為主的醫(yī)療機構。
本辦法所稱主診醫(yī)師是指具備本辦法第十一條規(guī)定條件，負責實施醫(yī)療美容項目的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。
醫(yī)療美容科為一級診療科目，美容外科、美容牙科、美容皮膚科和美容中醫(yī)科為二級診療科目。
醫(yī)療美容項目由衛(wèi)生部委托中華醫(yī)學會制定并發(fā)布。
第三條 凡開展醫(yī)療美容服務的機構和個人必須遵守本辦法。
第四條 衛(wèi)生部(含國家中醫(yī)藥管理局)主管全國醫(yī)療美容服務管理工作。縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(含中醫(yī)藥行政管理部門，下同)負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療美容服務監(jiān)督管理工作。
第二章 機構設置、登記
第五條 申請舉辦美容醫(yī)療機構或醫(yī)療機構設置醫(yī)療美容科室必須同時具備下列條件：
(一)具有承擔民事責任的能力；
(二)有明確的醫(yī)療美容診療服務范圍；
(三)符合《醫(yī)療機構基本標準(試行)》；
(四)省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
第六條 申請舉辦美容醫(yī)療機構的單位或者個人，應按照本辦法以及《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療機構管理條例實施細則》的有關規(guī)定辦理設置審批和登記注冊手續(xù)。
衛(wèi)生行政部門自收到合格申辦材料之日起30日內(nèi)做出批準或不予批準的決定，并書面答復申辦者。
第七條 衛(wèi)生行政部門應在核發(fā)美容醫(yī)療機構《設置醫(yī)療機構批準書》和《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的同時，向上一級衛(wèi)生行政部門備案。
上級衛(wèi)生行政部門對下級衛(wèi)生行政部門違規(guī)作出的審批決定應自發(fā)現(xiàn)之日起30日內(nèi)予以糾正或撤銷。
第八條 美容醫(yī)療機構必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門登記注冊并獲得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展執(zhí)業(yè)活動。
第九條 醫(yī)療機構增設醫(yī)療美容科目的，必須具備本辦法規(guī)定的條件，按照《醫(yī)療機構管理條例》及其實施細則規(guī)定的程序，向登記注冊機關申請變更登記。
第十條 美容醫(yī)療機構和醫(yī)療美容科室開展醫(yī)療美容項目應當由登記機關指定的專業(yè)學會核準，并向登記機關備案。
第三章 執(zhí)業(yè)人員資格
第十一條 負責實施醫(yī)療美容項目的主診醫(yī)師必須同時具備下列條件：
(一)具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊機關注冊；
(二)具有從事相關臨床學科工作經(jīng)歷。其中，負責實施美容外科項目的應具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負責實施美容牙科項目的應具有5年以上從事美容牙科或口腔科專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負責實施美容中醫(yī)科和美容皮膚科項目的應分別具有3年以上從事中醫(yī)專業(yè)和皮膚病專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；
(三)經(jīng)過醫(yī)療美容專業(yè)培訓或進修并合格,或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上；
(四)省級人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
第十二條 未取得主診醫(yī)師資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，可在主診醫(yī)師的指導下從事醫(yī)療美容臨床技術服務工作。
第十三條 從事醫(yī)療美容護理工作的人員，應同時具備下列條件：
(一)具有護士資格，并經(jīng)護士注冊機關注冊；
(二)具有兩年以上護理工作經(jīng)歷；
(三)經(jīng)過醫(yī)療美容護理專業(yè)培訓或進修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床護理工作6個月以上。
第十四條 省級衛(wèi)生行政部門可以委托中介組織對主診醫(yī)師資格進行認定。
第十五條 未經(jīng)衛(wèi)生行政部門核定并辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)的人員不得從事醫(yī)療美容診療服務。
第四章 執(zhí)業(yè)規(guī)則
第十六條 實施醫(yī)療美容項目必須在相應的美容醫(yī)療機構或開設醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機構中進行。
第十七條 美容醫(yī)療機構和醫(yī)療美容科室應根據(jù)自身條件和能力在衛(wèi)生行政部門核定的診療科目范圍內(nèi)開展醫(yī)療服務，未經(jīng)批準不得擅自擴大診療范圍。
美容醫(yī)療機構及開設醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機構不得開展未向登記機關備案的醫(yī)療美容項目。
第十八條 美容醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)人員要嚴格執(zhí)行有關法律、法規(guī)和規(guī)章，遵守醫(yī)療美容技術操作規(guī)程。
美容醫(yī)療機構使用的醫(yī)用材料須經(jīng)有關部門批準。
第十九條 醫(yī)療美容服務實行主診醫(yī)師負責制。醫(yī)療美容項目必須由主診醫(yī)師負責或在其指導下實施。
第二十條 執(zhí)業(yè)醫(yī)師對就醫(yī)者實施治療前，必須向就醫(yī)者本人或親屬書面告知治療的適應癥、禁忌癥、醫(yī)療風險和注意事項等，并取得就醫(yī)者本人或監(jiān)護人的簽字同意。未經(jīng)監(jiān)護人同意，不得為無行為能力或者限制行為能力人實施醫(yī)療美容項目。
第二十一條 美容醫(yī)療機構和醫(yī)療美容科室的從業(yè)人員要尊重就醫(yī)者的隱私權，未經(jīng)就醫(yī)者本人或監(jiān)護人同意，不得向第三方披露就醫(yī)者病情及病歷資料。
第二十二條 美容醫(yī)療機構和醫(yī)療美容科室發(fā)生重大醫(yī)療過失，要按規(guī)定及時報告當?shù)厝嗣裾l(wèi)生行政部門。
第二十三條 美容醫(yī)療機構和醫(yī)療美容科室應加強醫(yī)療質(zhì)量管理，不斷提高服務水平。
第五章 監(jiān)督管理
第二十四條 任何單位和個人，未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)登記機關核準開展醫(yī)療美容診療科目，不得開展醫(yī)療美容服務。
第二十五條 醫(yī)療美容新技術臨床研究必須經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門組織有關專家論證并批準后方可開展。
第二十六條 各級地方人民政府衛(wèi)生行政部門要加強對醫(yī)療美容項目備案的審核。發(fā)現(xiàn)美容醫(yī)療機構及開設醫(yī)療美容科的醫(yī)療機構不具備開展某醫(yī)療美容項目的條件和能力，應及時通知該機構停止開展該醫(yī)療美容項目。
第二十七條 各相關專業(yè)學會和行業(yè)協(xié)會要積極協(xié)助衛(wèi)生行政部門規(guī)范醫(yī)療美容服務行為，加強行業(yè)自律工作。
第二十八條 美容醫(yī)療機構和醫(yī)療美容科室發(fā)生醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，按照國家有關規(guī)定處理。
第二十九條 發(fā)布醫(yī)療美容廣告必須按照國家有關廣告管理的法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。
第三十條 對違反本辦法規(guī)定的，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》和《護士管理辦法》有關規(guī)定予以處罰。
第六章 附 則
第三十一條 外科、口腔科、眼科、皮膚科、中醫(yī)科等相關臨床學科在疾病治療過程中涉及的相關醫(yī)療美容活動不受本辦法調(diào)整。
第三十二條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應在本辦法施行后一年內(nèi)，按本辦法規(guī)定對已開辦的美容醫(yī)療機構和開設醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機構進行審核并重新核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
