人民網(wǎng)11月3日電 香港衛(wèi)生署表示,藥劑業(yè)及毒藥管理局轄下注冊委員會在昨日會議上,建議取消所有含西布曲明藥劑產(chǎn)品的注冊。委員會是考慮“西布曲明心血管反應(yīng)(SCOUT)研究”所得的結(jié)果、該些產(chǎn)品在港的使用情況、其他國際監(jiān)管當局的監(jiān)管行動等而作出建議。
據(jù)香港文匯報報道,“西布曲明心血管反應(yīng)(SCOUT)研究”顯示,肥胖及過重病人使用該藥,較單以運動及節(jié)食處理體重的人士,更易出現(xiàn)如心臟病發(fā)、中風等心血管問題。此外,該研究并沒有清楚反映當停用西布曲明后,體重輕微下降的情況可以維持。
基于以上結(jié)果及評估整體情況后,委員會認為,西布曲明引致增加心血管疾病的風險,高于病人體重輕微下降的效益,因此決定取消所有含西布曲明藥劑產(chǎn)品的注冊。
在香港,美國雅培制藥有限公司早前已自愿取消其4款含西布曲明產(chǎn)品的注冊,并在上月從貨架回收產(chǎn)品。雅培在美國也有類似回收行動。現(xiàn)時,香港有20間公司注冊了45款含西布曲明產(chǎn)品。以全球而言,西布曲明在加拿大、中國、歐盟、新加坡、美國等已被暫停或禁止使用。