2016年是中國保健品行業出現30年,保健食品管理制度誕生20周年,《直銷管理條例》實施10周年、“健康中國2030”政策元年。正如2015年末預測的那樣,政策法規更加明朗、跨境電商更加火爆、消費理念更加成熟、產業投資更加活躍;另一方面,跨境電商新政熔斷、巨額產業投資外流等一系列“黑天鵝事件”出現,又將行業前景涂抹得撲朔迷離。
影響行業的十大管理事件出爐,這些你都知道么?
1、《“健康中國2030”規劃綱要》發布
堅持預防為主
影響力 ★★★★★
《“健康中國2030”規劃綱要》歷史性的提出“要堅持預防為主”,這恰恰是營養保健食品行業價值所在,被漠視和壓抑了許久的營養保健食品行業價值將因得到社會主流認知和認可而被挖掘和釋放,全民關注健康、資本追逐“大健康”的新時代即將到來,行業精英必須關注到新起點、新規則,找到新伙伴共同承接新機遇。
2、《保健食品注冊備案管理辦法》實施
開啟備案制時代
影響力 ★★★★★
《保健食品注冊與備案管理辦法》7月1日生效,保健食品審備結合雙軌制將正式啟動,這意味著發展二十年后保健食品行業進入了備案制新時代 。新規實施能使保健品首先能使行業有法可依,其次,新規能拉動行業的投資和人才引進,第三,新規能規范企業行為,因此能使整個行業向更加健康、有序的方向發展。
3、全國衛生與健康大會召開
以人民健康為主
影響力 ★★★★☆
8月,全國衛生與健康大會再次召開,距離上次最高層衛生政策大會已過20年。會議釋放出 “以治病為中心轉變為以人民健康為中心”的先進觀念,即從“末端治理”變為“源頭治理”,吹響了推進健康中國建設的時代號角,營養保健行業迎來最強發展戰略機遇期。
4、保健食品注冊細則落地
企業須更嚴謹
影響力 ★★★★☆
12月,CFDA發布《保健食品注冊審評審批工作細則(2016年版)》,對保健食品申請資料的科學性、完整性、可溯源性進行嚴格的要求,如不能在規定時間內提交補充資料,則會給予“不予注冊”的結論。因此,在新法規體系下,申請企業的法規理解力、技術能力和科學嚴謹性等方面都面臨著更高的挑戰。
5、保健食品功能評價模式突破
激發企業創新
影響力 ★★★☆☆
12月14日,CFDA對保健食品功能聲稱相關文件進行公開征求意見,提出的新的功能評價模式下,政府只提出技術評價原則,給予了企業巨大的自由發揮空間,對企業的創新和投資將發揮激勵作用。
6、工商總局發互聯網廣告新政
保健食品網絡廣告須審
影響力 ★★★☆☆
工商總局發布《互聯網廣告管理暫行辦法》,對互聯網廣告給出了定義。保健食品廣告發布一直是前置審批制,互聯網是繼報刊、廣播、電視之后的“第四媒體”,既然都是“媒體”在管理上理應一視同仁,這對于維護廣告監管的一致性和嚴肅性是非常必須的。
7、SC證融入保健食品
生產工藝可變更
影響力 ★★★★★
《食品生產許可審查通則》和《保健食品生產許可審查細則》發布,SC證融入保健食品這個大類。同時,產品一經批準生產工藝就禁止變更的困局也得以打破。
8、養生節目只能電視臺做
保健品廣告不得超1分
影響力 ★★☆☆☆
國家新聞出版廣電總局發布《關于進一步加強醫療養生類節目和醫藥廣告播出管理的通知》。對各級電臺電視臺上提出嚴格要求,醫療、藥品、食品、化妝品等廣告,播放時長不得超過一分鐘,且不得以電視購物短片等廣告形式播出。嚴禁節目中間以包括“欄目熱線”以及二維碼等在內的任何形式,宣傳或提示聯系電話、聯系方式、地址等信息。
9、冬蟲夏草不能單獨作為保健食品原料
取消冬蟲夏草試點
影響力 ★★☆☆☆
2月,CFDA發布冬蟲夏草類產品消費提示,稱長期食用冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片等產品會造成砷過量攝入,并可能在人體內蓄積,存在較高風險。隨后也取消了冬蟲夏草用于保健食品試點。
10、跨境電商新政實施
進口保健品前景撲朔
影響力 ★★☆☆☆
4月,跨境電商零售進口稅收新政實施,新政對境外保健品增加了“通關單”的要求,即需要提供保健食品證書方可進口,雖然隨后給予過渡期并延長至2017年底,但進口保健品的跨境前景仍然撲朔迷離。
自1996年誕生以來,保健食品被作為高風險行業而強制實施全程行政管理,從原料使用、產品準入、生產(條件)許可、產品流通到廣告發布均需要申報行政審批,政府的法規就是指揮棒,企業早已熟悉了這種襁褓式的生存環境甚至喪失了主動性和創新力。2016年營養保健食品行業政策環境發生巨變,新的治理理念是在社會共治的框架下,強調發揮企業的主動性和市場的調節作用,2017已來,您做好準備了嗎?